Hoitopisteen ultraääni Kiinnostus hengenahdistusta sairastavia ensiapuosaston potilaita kohtaan: havainnollinen kaksikeskinen tutkimus (ECUDYS)
perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kliinisen ultraäänen kiinnostus potilaille, jotka konsultoivat hengenahdistusta ensiapuosastolla: havainnollinen kaksikeskinen tutkimus
Point-of-care ultraäänitutkimuksen (POCUS) diagnostinen arvo ensiapuosaston (ED) hengenahdistuspotilailla on osoitettu lukuisissa tutkimuksissa, joissa on rajoitettu määrä potilaita.
Äskettäin Zanobetti et ai. osoitti POCUS-diagnostisen suorituskyvyn hengenahdistusta sairastavilla potilailla 2600 potilaalla.
Tämä tutkimus oli yksikeskinen ja harvat lääkärit suorittivat ultraääniä.
Lisäksi he olivat asiantuntijoita.
Monien heterogeenisen kokemuksen omaavien lääkäreiden suorittamaa POCUS-diagnostista suorituskykyä suurelle määrälle dyspneisia ED-potilaita ei tunneta.
Tutkijat suorittavat kaksikeskistä tutkimusta kahdessa suuressa lääketieteellisessä ryhmässä, jotka harjoittavat rutiininomaisesti POCUS:ta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa diagnostinen yhteensopivuus ensiapuosaston hengenahdistusta sairastavien potilaiden POCUS-tuloksista saadun diagnoosin ja päivystyspoliklinikalta kotiutuksen diagnoosin välillä suuressa lääkintäryhmässä, jolla on heterogeeninen koulutus ja kokemus.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia näitä erilaisia diagnostisia konkordansseja päivystyslääkäreiden ultraääni-osaamisen tason mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Asian tilanne ja tutkimuksen tavoite Emergency Clinical Ultrasound (ECU) on osoittanut erinomaisen diagnostisen merkityksen potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun hengenahdistuksen vuoksi. Äskettäinen tutkimus, johon osallistui yli 2 600 hengenahdistusta päivystysosastolla olevaa potilasta, osoittaa, että pelkällä ECU:lla tehty diagnoosi vastaa hyvin päivystysosaston hoidon päättymisen diagnoosia, mutta sen saamisen kesto on huomattavasti lyhyempi (186 ± 72). min vs 24 ± 10 min p = 0,025). Tämä tutkimus, kuten monet ECU:sta, osoittaa hyvää suorituskykyä, kun asiantuntijat suorittavat ultraäänen. On välttämätöntä varmistaa, että ECU:n diagnostinen suorituskyky on verrattavissa kaikkiin dyspneapotilaiden tavanomaisessa hoidossa tehtyihin tutkimuksiin, kun sitä käyttää suuri joukko ensiapulääkäreitä. Tämän tutkimuksen päätavoite on osoittaa diagnostinen yhteensopivuus päivystysosastolla dyspneapotilaiden ECU-tuloksista saadun diagnoosin ja päivystyspoliklinikalta kotiuttamisen yhteydessä tehdyn diagnoosin välillä suuressa lääkintäryhmässä, jolla on heterogeeninen koulutustaso ja kokea. Toissijaisena tavoitteena on tutkia näitä erilaisia diagnostisia konkordansseja päivystyslääkäreiden ultraääni-osaamisen tason mukaan.
- Väestö :
Aikuiset (> 18-vuotiaat) päivystykseen pääsääntöisesti hengenahdistuksen vuoksi.
- Havaintomenetelmä: Tämä on tulevaisuuden kaksikeskinen havainnointitutkimus.
- Kerättyjen nimellisten tietojen alkuperä ja luonne. Tiedot kerätään tietokonepohjaisista potilasrekistereistä.
- Tiedonkulkutapa Kerätyt tiedot merkitään anonymisoituun Excel-tiedostoon analysoitavaksi.
- Tutkimuksen kesto ja organisointi Arvioitu kesto: 2 vuotta, mukaan lukien 18 kuukauden tutkimusjakso 2600 potilaan mukaan ottamiseksi. Tutkimuksen tutkijat keräävät tiedot.
- Tietojen analysointimenetelmä Kuvaava tilastollinen analyysi ja erilaisten diagnostisten menetelmien vastaavuuden vertailu
- Aiheiden lukumäärän perustelu tai tehoanalyysi. 2600 mahdollistaaksesi vertailun alkuperäiseen julkaisuun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Valmis
- Hôpital La Timone
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- CHU Nîmes
-
Ottaa yhteyttä:
- Bobbia Xavier
- Puhelinnumero: +33466683050
- Sähköposti: xavier.bobbia@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita hoidetaan molemmilla tutkivilla ensiapuosastoilla, joiden ensisijainen syy hoitoon on hengenahdistus, voidaan ottaa mukaan.
Potilaat, joilla on POCUS, ovat mukana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen syy päivystykseen on hengenahdistus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilaalla on aikaisemmassa tutkimuksessa määritetty syrjäytymisjakso.
- Potilas on laillisen suojelun, edunvalvojan tai edunvalvojan alainen.
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- On mahdotonta antaa perusteltua tietoa aiheesta
- Potilas ei puhu sujuvasti ranskaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Diagnostinen yhteensopivuus ensiapuosaston hengenahdistusta sairastavien potilaiden POCUS-diagnoosin ja ensiapuosaston kotiutusdiagnoosin välillä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen yhteensopivuus ja asiantuntemus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Diagnostiset konkordanssit perustuvat päivystystyöntekijöiden ultraääni-asiantuntemustasoon
|
Päivä 1
|
|
Jokaisen ultraäänityökalun diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Jokaisen käytetyn ultraäänilaitteen diagnostinen suorituskyky: jokainen keuhkojen ultraääniprofiili, jokainen kaikukardiografinen arviointi tai mittaus.
|
Päivä 1
|
|
Jokaisen ultraäänilaitteen ennuste
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Jokaisen käytetyn ultraäänilaitteen ennustekyky: jokainen keuhkojen ultraääniprofiili, jokainen kaikukardiografinen arviointi tai mittaus.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XBobbia/ECUDYS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .