呼吸困难急诊科患者的床旁超声检查：一项观察性双中心研究 (ECUDYS)
2020年7月10日 更新者：Xavier Bobbia、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
临床超声对急诊科呼吸困难患者的兴趣：一项观察性双中心研究
对数量有限的患者进行的大量研究显示了床旁超声 (POCUS) 在急诊科 (ED) 呼吸困难患者中的诊断价值。
最近，Zanobetti 等人。显示了 2600 名呼吸困难患者的 POCUS 诊断性能。
这项研究是单中心的，很少有医生进行超声检查。
而且他们是专家。
许多具有不同经验的医生对大量呼吸困难 ED 患者进行的 POCUS 诊断性能尚不清楚。
研究人员正在两个定期实施 POCUS 的大型医疗团队中开展一项双中心研究。
本研究的主要目的是显示急诊科呼吸困难患者的 POCUS 结果诊断与具有不同培训水平和经验的大型医疗团队从急诊科出院的诊断之间的诊断一致性。
次要目标是根据 ER 从业者的超声专业水平研究这些不同的诊断一致性。
研究概览
详细说明
- 问题的现状和研究的目标 急诊临床超声 (ECU) 已显示出对因呼吸困难而到急诊科就诊的患者的出色诊断相关性。 最近一项纳入急诊科 2600 多名呼吸困难患者的研究表明，单独使用 ECU 做出的诊断与急诊科结束管理的诊断具有良好的一致性，但获得诊断的持续时间明显更短 (186 ± 72)分钟与 24 ± 10 分钟 p = 0.025）。 与许多关于 ECU 的研究一样，这项研究在专家进行超声检查时显示出良好的性能。 确认 ECU 具有与呼吸困难患者标准管理中执行的所有检查相媲美的诊断性能，当由大型急诊医生团队应用时，这是必要的。 本研究的主要目的是显示急诊科呼吸困难患者的 ECU 结果诊断与大型医疗团队急诊科出院诊断之间的诊断一致性，该团队具有不同的培训水平和经验。 次要目标是根据 ER 从业者的超声专业水平研究这些不同的诊断一致性。
- 人口 ：
成年患者（> 18 岁）因呼吸困难的主要原因入急诊室。
- 观察方法：这将是一项前瞻性双中心观察研究。
- 收集的指定数据的来源和性质。 从计算机化患者记录中收集的数据。
- 数据流模式收集的数据将记录在匿名的 Excel 文件中以供分析。
- 研究的持续时间和组织 预计持续时间：2 年，包括 18 个月的纳入期，以便纳入 2600 名患者。 数据由试验研究者收集。
- 数据分析方法 描述性统计分析及不同诊断方法一致性比较
- 受试者数量或功效分析的理由。 2600 允许与原始出版物进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13005
- 完全的
- Hôpital La Timone
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Nîmes、法国、30029
- 招聘中
- CHU Nîmes
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接触：
- Bobbia Xavier
- 电话号码：+33466683050
- 邮箱：xavier.bobbia@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在两个调查急诊科接受治疗的主要原因是呼吸困难的患者都可以包括在内。
包括患有 POCUS 的患者。
描述
纳入标准：
- 急诊入院的主要原因是呼吸困难
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 未从社会保障计划中受益的人
- 被剥夺自由的人
- 患者参加另一项研究
- 患者处于由先前研究确定的排除期。
- 病人受法律保护、监护或托管。
- 患者拒绝参加
- 事实证明不可能提供有关主题的知情信息
- 患者法语不流利。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断索引
大体时间：第一天
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急诊呼吸困难患者POCUS诊断与急诊出院诊断的诊断一致性
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断一致性和专业知识
大体时间：第一天
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基于急诊科医师超声专业水平的诊断一致性
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第一天
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每种超声工具的诊断性能
大体时间：第一天
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使用的每种超声工具的诊断性能：每个肺部超声图、每个超声心动图评估或测量。
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第一天
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每种超声工具的预后性能
大体时间：第一天
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使用的每种超声工具的预后性能：每个肺部超声图、每个超声心动图评估或测量。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月16日
初级完成 (预期的)
2021年3月16日
研究完成 (预期的)
2021年9月16日
研究注册日期
首次提交
2020年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月30日
首次发布 (实际的)
2020年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月10日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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