Interés del ultrasonido en el punto de atención en pacientes con disnea en el departamento de emergencias: un estudio observacional bicéntrico (ECUDYS)
10 de julio de 2020 actualizado por: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Interés de la ecografía clínica en pacientes que consultan por disnea en urgencias: un estudio observacional bicéntrico
Numerosos estudios con un número limitado de pacientes demuestran el valor diagnóstico de la ecografía en el punto de atención (POCUS) en pacientes disneicos del departamento de emergencias (SU).
Recientemente, Zanobetti et al. mostró el rendimiento diagnóstico de POCUS en pacientes disneicos en 2600 pacientes.
Este estudio fue monocéntrico y pocos médicos realizaron las ecografías.
Además eran expertos.
Se desconoce el rendimiento diagnóstico de POCUS realizado en un gran número de pacientes con DE disneica por muchos médicos con experiencia heterogénea.
Los investigadores están llevando a cabo un estudio bicéntrico en dos grandes equipos médicos que practican habitualmente POCUS.
El objetivo principal de este estudio es mostrar la concordancia diagnóstica entre el diagnóstico derivado de los resultados del POCUS en pacientes disneicos del servicio de urgencias y el diagnóstico de alta del servicio de urgencias en un equipo médico numeroso con un nivel heterogéneo de formación y experiencia.
El objetivo secundario es estudiar estas diferentes concordancias diagnósticas según el nivel de experiencia en ecografía de los médicos de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Estado del problema y objetivo de la investigación La Ultrasonido Clínico de Urgencias (ECU) ha mostrado una excelente relevancia diagnóstica en los pacientes que acuden a los servicios de urgencias por disnea. Un estudio reciente que incluyó a más de 2600 pacientes disneicos en el servicio de urgencias muestra que el diagnóstico realizado con la ECU sola tiene una buena concordancia con el diagnóstico de fin de manejo en el servicio de urgencias pero con una duración significativamente menor de obtención del mismo (186 ± 72 min vs 24 ± 10 min p = 0,025). Este estudio, como muchos en la ECU, muestra un buen rendimiento cuando el ultrasonido es realizado por expertos. La confirmación de que la ECU tiene un rendimiento diagnóstico comparable a todos los exámenes realizados en el manejo estándar de pacientes disneicos, cuando es aplicada por un gran equipo de médicos de emergencia, es una necesidad. El objetivo principal de este estudio es mostrar la concordancia diagnóstica entre el diagnóstico resultante de los resultados de la ECU en pacientes disneicos en el servicio de urgencias y el diagnóstico al alta del servicio de urgencias en un equipo médico numeroso con un nivel heterogéneo de formación y experiencia. El objetivo secundario es estudiar estas diferentes concordancias diagnósticas según el nivel de experiencia en ecografía de los médicos de urgencias.
- Población :
Pacientes adultos (> 18 años) ingresados en urgencias por motivo principal de disnea.
- Método de observación: Será un estudio observacional bicéntrico prospectivo.
- Origen y naturaleza de los datos nominativos recogidos. Datos recopilados de registros de pacientes informatizados.
- Modo de flujo de datos Los datos recopilados se anotarán en un archivo de Excel anónimo para su análisis.
- Duración y organización de la investigación Duración prevista: 2 años, incluido un período de inclusión de 18 meses para permitir la inclusión de 2600 pacientes. Los datos son recopilados por los investigadores del ensayo.
- Método de análisis de datos Análisis estadístico descriptivo y comparación de concordancia entre diferentes métodos diagnósticos
- Justificación del número de sujetos o análisis de potencia. 2600 para permitir la comparación con la publicación original.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Terminado
- Hôpital La Timone
-
Nîmes, Francia, 30029
- Reclutamiento
- CHU Nîmes
-
Contacto:
- Bobbia Xavier
- Número de teléfono: +33466683050
- Correo electrónico: xavier.bobbia@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se pueden incluir todos los pacientes manejados en ambos departamentos de emergencia de investigación cuyo principal motivo de manejo sea la disnea.
Se incluyen pacientes con POCUS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El motivo principal de ingreso en el servicio de urgencias es la disnea
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Personas que no se benefician de un régimen de seguridad social
- Personas privadas de libertad
- El paciente participa en otro estudio
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo.
- El paciente se encuentra bajo tutela legal, tutela o tutela.
- El paciente se niega a participar.
- Resulta imposible dar información informada sobre el tema.
- El paciente no domina el francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concordancia diagnóstica
Periodo de tiempo: Día 1
|
Concordancia diagnóstica entre el diagnóstico POCUS en pacientes disneicos del servicio de urgencias y el diagnóstico de alta del servicio de urgencias
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concordancia diagnóstica y pericia
Periodo de tiempo: Día 1
|
Concordancias diagnósticas basadas en el nivel de experiencia en ultrasonido de los médicos del departamento de emergencias
|
Día 1
|
|
Rendimiento diagnóstico de cada herramienta de ultrasonido
Periodo de tiempo: Día 1
|
Rendimiento diagnóstico de cada herramienta de ultrasonido utilizada: cada perfil de ultrasonido pulmonar, cada evaluación o medición ecocardiográfica.
|
Día 1
|
|
Rendimiento pronóstico de cada herramienta de ultrasonido
Periodo de tiempo: Día 1
|
Rendimiento pronóstico de cada herramienta de ultrasonido utilizada: cada perfil de ultrasonido pulmonar, cada evaluación o medición ecocardiográfica.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
16 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
16 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XBobbia/ECUDYS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .