Point-of-care Ultrasound Interesse in Dyspneic Emergency Department-patiënten: een observationele bicentrische studie (ECUDYS)
10 juli 2020 bijgewerkt door: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Belang van klinische echografie bij consultatie van patiënten voor kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp: een observationele bicentrische studie
De diagnostische waarde van Point-of-care echografie (POCUS) bij dyspnoepatiënten op de spoedeisende hulp blijkt uit talrijke onderzoeken met een beperkt aantal patiënten.
Onlangs hebben Zanobetti et al. toonde de POCUS diagnostische prestaties bij dyspneupatiënten bij 2600 patiënten.
Deze studie was monocentrisch en weinig artsen voerden de echo's uit.
Bovendien waren het experts.
De diagnostische prestatie van de POCUS uitgevoerd bij een groot aantal dyspneu-ED-patiënten door veel artsen met heterogene ervaring is niet bekend.
De onderzoekers voeren een bicentrische studie uit in twee grote medische teams die routinematig POCUS beoefenen.
Het hoofddoel van deze studie is om de diagnostische overeenstemming aan te tonen tussen de diagnose die voortvloeit uit de POCUS-resultaten bij dyspneupatiënten op de afdeling spoedeisende hulp en de diagnose bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp in een groot medisch team met een heterogeen opleidingsniveau en ervaring.
Het secundaire doel is om deze verschillende diagnostische concordanties te bestuderen volgens het niveau van echografie-expertise van de SEH-beoefenaars.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Status van de kwestie en doel van het onderzoek Emergency Clinical Ultrasound (ECU) heeft een uitstekende diagnostische relevantie aangetoond bij patiënten die zich met kortademigheid op de spoedeisende hulp melden. Een recent onderzoek onder meer dan 2600 dyspneupatiënten op de afdeling spoedeisende hulp toont aan dat de diagnose die alleen met de ECU wordt gesteld, goed overeenkomt met de diagnose einde behandeling op de afdeling spoedeisende hulp, maar met een aanzienlijk kortere duur van het verkrijgen ervan (186 ± 72 min vs 24 ± 10 min p = 0,025). Deze studie laat, zoals vele op de ECU, goede prestaties zien wanneer echografie wordt uitgevoerd door experts. Bevestiging dat de ECU een diagnostische prestatie heeft die vergelijkbaar is met alle onderzoeken die worden uitgevoerd bij de standaardbehandeling van dyspneupatiënten, wanneer toegepast door een groot team van spoedeisende hulpartsen, is een noodzaak. Het hoofddoel van deze studie is om de diagnostische overeenstemming aan te tonen tussen de diagnose die voortvloeit uit de resultaten van de ECU bij dyspneupatiënten op de afdeling spoedeisende hulp en de diagnose bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp in een groot medisch team met een heterogeen opleidingsniveau en ervaring. Het secundaire doel is om deze verschillende diagnostische concordanties te bestuderen volgens het niveau van echografie-expertise van de SEH-beoefenaars.
- Bevolking:
Volwassen patiënten (> 18 jaar oud) opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp vanwege een hoofdoorzaak van kortademigheid.
- Methode van observatie: Dit wordt een prospectieve bicentrische observationele studie.
- Oorsprong en aard van de verzamelde nominatieve gegevens. Gegevens verzameld uit geautomatiseerde patiëntendossiers.
- Wijze van gegevensstroom De verzamelde gegevens worden genoteerd in een geanonimiseerd Excel-bestand voor analyse.
- Duur en organisatie van het onderzoek Verwachte duur: 2 jaar, inclusief een inclusieperiode van 18 maanden om de inclusie van 2600 patiënten mogelijk te maken. Gegevens worden verzameld door de proefonderzoekers.
- Wijze van gegevensanalyse Beschrijvende statistische analyse en vergelijking van concordantie tussen verschillende diagnostische methoden
- Verantwoording van het aantal proefpersonen of poweranalyse. 2600 om vergelijking met de originele publicatie mogelijk te maken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Voltooid
- Hôpital La Timone
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Werving
- CHU Nîmes
-
Contact:
- Bobbia Xavier
- Telefoonnummer: +33466683050
- E-mail: xavier.bobbia@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die worden behandeld op beide spoedeisende hulpafdelingen en waarvan de primaire reden voor behandeling dyspnoe is, kunnen worden opgenomen.
Patiënten met POCUS zijn inbegrepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De primaire reden voor opname op de spoedeisende hulp is kortademigheid
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Personen die niet genieten van een stelsel van sociale zekerheid
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
- Patiënt doet mee aan een ander onderzoek
- De patiënt bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerdere studie.
- De patiënt staat onder wettelijke bescherming, curatele of curatele.
- Patiënt weigert mee te werken
- Het blijkt onmogelijk om gefundeerde informatie over het onderwerp te geven
- De patiënt spreekt het Frans niet vloeiend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische overeenstemming
Tijdsspanne: Dag 1
|
Diagnostische overeenstemming tussen de POCUS-diagnose bij dyspneupatiënten op de afdeling spoedeisende hulp en de diagnose bij ontslag op de afdeling spoedeisende hulp
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische concordantie en expertise
Tijdsspanne: Dag 1
|
Diagnostische concordanties op basis van het niveau van echografie-expertise van behandelaars op de afdeling spoedeisende hulp
|
Dag 1
|
|
Diagnostische prestaties van elk ultrasoon instrument
Tijdsspanne: Dag 1
|
Diagnostische prestaties van elk gebruikt ultrasoon instrument: elk pulmonaal ultrasoon profiel, elke echocardiografische evaluatie of meting.
|
Dag 1
|
|
Prognostische prestaties van elk ultrasoon instrument
Tijdsspanne: Dag 1
|
Prognostische prestaties van elk gebruikt ultrasoon instrument: elk pulmonaal ultrasoon profiel, elke echocardiografische evaluatie of meting.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
16 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
16 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XBobbia/ECUDYS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .