Intérêt de l'échographie au point de service chez les patients dyspnéiques des urgences : une étude observationnelle bicentrique (ECUDYS)
10 juillet 2020 mis à jour par: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Intérêt de l'échographie clinique chez les patients consultant pour dyspnée aux urgences : une étude observationnelle bicentrique
La valeur diagnostique de l'échographie au point de service (POCUS) chez les patients dyspnéiques aux urgences (ED) est démontrée par de nombreuses études avec un nombre limité de patients.
Récemment, Zanobetti et al. ont montré la performance diagnostique du POCUS chez les patients dyspnéiques chez 2600 patients.
Cette étude était monocentrique et peu de médecins réalisaient les échographies.
De plus, ils étaient des experts.
La performance diagnostique du POCUS réalisée chez un grand nombre de patients dyspnéiques du DU par de nombreux médecins ayant une expérience hétérogène n'est pas connue.
Les investigateurs mènent une étude bicentrique dans deux grandes équipes médicales pratiquant en routine le POCUS.
L'objectif principal de cette étude est de montrer la concordance diagnostique entre le diagnostic issu des résultats du POCUS chez les patients dyspnéiques des urgences et le diagnostic de sortie des urgences dans une équipe médicale importante avec un niveau de formation et d'expérience hétérogène.
L'objectif secondaire est d'étudier ces différentes concordances diagnostiques selon le niveau d'expertise échographique des urgentistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- État de la question et objectif de la recherche L'échographie clinique d'urgence (ECU) a montré une excellente pertinence diagnostique chez les patients se présentant aux urgences pour dyspnée. Une étude récente incluant plus de 2600 patients dyspnéiques aux urgences montre que le diagnostic posé à l'ECU seul a une bonne concordance avec le diagnostic de fin de prise en charge aux urgences mais avec une durée d'obtention significativement plus courte (186 ± 72 min contre 24 ± 10 min p = 0,025). Cette étude, comme beaucoup sur l'ECU, montre de bonnes performances lorsque l'échographie est réalisée par des experts. La confirmation que l'ECU a une performance diagnostique comparable à tous les examens pratiqués dans la prise en charge standard des patients dyspnéiques, lorsqu'elle est appliquée par une grande équipe de médecins urgentistes, est une nécessité. L'objectif principal de cette étude est de montrer la concordance diagnostique entre le diagnostic résultant des résultats de l'ECU chez les patients dyspnéiques aux urgences et le diagnostic à la sortie des urgences dans une équipe médicale importante avec un niveau de formation et de formation hétérogène. expérience. L'objectif secondaire est d'étudier ces différentes concordances diagnostiques selon le niveau d'expertise échographique des urgentistes.
- Population :
Patients adultes (> 18 ans) admis aux urgences pour une cause principale de dyspnée.
- Méthode d'observation : Il s'agira d'une étude observationnelle prospective bicentrique.
- Origine et nature des données nominatives collectées. Données recueillies à partir des dossiers informatisés des patients.
- Mode de circulation des données Les données collectées seront notées sur un fichier Excel anonymisé pour analyse.
- Durée et organisation de la recherche Durée prévue : 2 ans, dont une période d'inclusion de 18 mois pour permettre l'inclusion de 2600 patients. Les données sont recueillies par les investigateurs de l'essai.
- Méthode d'analyse des données Analyse statistique descriptive et comparaison de concordance entre différentes méthodes de diagnostic
- Justification du nombre de sujets ou analyse de puissance. 2600 pour permettre la comparaison avec la publication originale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13005
- Complété
- Hôpital La Timone
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Nîmes, France, 30029
- Recrutement
- CHU Nîmes
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Contact:
- Bobbia Xavier
- Numéro de téléphone: +33466683050
- E-mail: xavier.bobbia@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients pris en charge dans les deux services d'urgence d'investigation dont le motif principal de prise en charge est la dyspnée peuvent être inclus.
Les patients atteints de POCUS sont inclus.
La description
Critère d'intégration:
- La principale raison de l'admission aux urgences est la dyspnée
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes ne bénéficiant pas d'un régime de sécurité sociale
- Personnes privées de liberté
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude antérieure.
- Le patient est sous protection légale, tutelle ou curatelle.
- Le patient refuse de participer
- Il s'avère impossible de donner des informations éclairées sur le sujet
- Le patient ne parle pas couramment le français.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance diagnostique
Délai: Jour 1
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Concordance diagnostique entre le diagnostic POCUS chez les patients dyspnéiques des urgences et le diagnostic de sortie des urgences
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance diagnostique et expertise
Délai: Jour 1
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Concordances diagnostiques basées sur le niveau d'expertise échographique des urgentistes
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Jour 1
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Performances diagnostiques de chaque outil échographique
Délai: Jour 1
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Performance diagnostique de chaque outil échographique utilisé : chaque profil échographique pulmonaire, chaque évaluation ou mesure échocardiographique.
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Jour 1
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Performances pronostiques de chaque outil échographique
Délai: Jour 1
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Performance pronostique de chaque outil échographique utilisé : chaque profil échographique pulmonaire, chaque évaluation ou mesure échocardiographique.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
16 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
16 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Première publication (Réel)
31 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XBobbia/ECUDYS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .