Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie ultradźwiękami w punkcie opieki u pacjentów z dusznością w oddziale ratunkowym: obserwacyjne badanie bicentryczne (ECUDYS)

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Zainteresowanie ultrasonografią kliniczną w konsultacjach pacjentów z dusznością na oddziale ratunkowym: obserwacyjne badanie dwucentryczne

Wartość diagnostyczną ultrasonografii przyłóżkowej (POCUS) u pacjentów z dusznością na oddziale ratunkowym (SOR) wykazano w licznych badaniach z udziałem ograniczonej liczby pacjentów. Ostatnio Zanobetti i in. wykazali skuteczność diagnostyczną POCUS u pacjentów z dusznością u 2600 pacjentów. Badanie to było monocentryczne i niewielu lekarzy wykonywało ultrasonografię. Poza tym byli ekspertami. Nie jest znana skuteczność diagnostyczna POCUS przeprowadzona u dużej liczby pacjentów z SOR z dusznością przez wielu lekarzy o niejednorodnym doświadczeniu. Badacze przeprowadzają dwucentryczne badanie w dwóch dużych zespołach medycznych rutynowo ćwiczących POCUS. Głównym celem niniejszej pracy jest wykazanie zgodności diagnostycznej między rozpoznaniem wynikającym z wyników POCUS u pacjentów z dusznością w izbie przyjęć a rozpoznaniem wypisu z izby przyjęć w dużym zespole medycznym o niejednorodnym poziomie wyszkolenia i doświadczenia. Celem drugorzędnym jest zbadanie tych różnych zgodności diagnostycznych zgodnie z poziomem wiedzy ultrasonograficznej praktyków ER.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Stan problemu i cel badań Kliniczna ultrasonografia ratunkowa (ECU) wykazała doskonałą przydatność diagnostyczną u pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe z powodu duszności. Niedawne badanie obejmujące ponad 2600 pacjentów z dusznością przebywających na oddziale ratunkowym wykazało, że diagnoza postawiona za pomocą samego ECU jest dobrze zgodna z diagnozą zakończenia postępowania w oddziale ratunkowym, ale przy znacznie krótszym czasie jej uzyskania (186 ± 72 min vs 24 ± 10 min p = 0,025). To badanie, podobnie jak wiele innych dotyczących ECU, pokazuje dobrą wydajność, gdy ultradźwięki są wykonywane przez ekspertów. Koniecznością jest potwierdzenie, że ECU ma skuteczność diagnostyczną porównywalną ze wszystkimi badaniami wykonywanymi w standardowym postępowaniu u pacjentów z dusznością, przy zastosowaniu przez duży zespół lekarzy ratunkowych. Głównym celem niniejszej pracy jest wykazanie zgodności diagnostycznej między rozpoznaniem wynikającym z wyników ECU u pacjentów z dusznością na oddziale ratunkowym a rozpoznaniem przy wypisie z izby przyjęć w dużym zespole medycznym o niejednorodnym poziomie wyszkolenia i doświadczenie. Celem drugorzędnym jest zbadanie tych różnych zgodności diagnostycznych zgodnie z poziomem wiedzy ultrasonograficznej praktyków ER.
  • Populacja:

Pacjenci dorośli (>18 lat) przyjmowani na SOR z głównym powodem duszności.

- Metoda obserwacji: Będzie to prospektywne, dwucentryczne badanie obserwacyjne.

  • Pochodzenie i charakter zbieranych danych nominalnych. Dane zebrane z komputerowych rejestrów pacjentów.
  • Tryb przepływu danych Zebrane dane zostaną zapisane w zanonimizowanym pliku Excel do analizy.
  • Czas trwania i organizacja badania Przewidywany czas trwania: 2 lata, w tym 18-miesięczny okres włączenia pozwalający na włączenie 2600 pacjentów. Dane są zbierane przez badaczy prowadzących badanie.
  • Metoda analizy danych Opisowa analiza statystyczna i porównanie zgodności różnych metod diagnostycznych
  • Uzasadnienie liczby przedmiotów lub analiza mocy. 2600, aby umożliwić porównanie z oryginalną publikacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13005
        • Zakończony
        • Hôpital La Timone
      • Nîmes, Francja, 30029

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Można uwzględnić wszystkich pacjentów leczonych na obu badawczych oddziałach ratunkowych, u których głównym powodem leczenia jest duszność. Uwzględniono pacjentów z POCUS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główną przyczyną przyjęcia na SOR jest duszność

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby nie korzystające z systemu zabezpieczenia społecznego
  • Osoby pozbawione wolności
  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu.
  • Pacjent jest objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą.
  • Pacjent odmawia udziału
  • Udzielanie rzetelnych informacji na dany temat okazuje się niemożliwe
  • Pacjent nie mówi płynnie po francusku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność diagnostyczna
Ramy czasowe: Dzień 1
Zgodność diagnostyczna między rozpoznaniem POCUS u pacjentów z dusznością na oddziale ratunkowym a rozpoznaniem przy wypisie z oddziału ratunkowego
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność i ekspertyza diagnostyczna
Ramy czasowe: Dzień 1
Zgodności diagnostyczne w oparciu o poziom wiedzy ultrasonograficznej lekarzy oddziałów ratunkowych
Dzień 1
Wydajność diagnostyczna każdego narzędzia ultrasonograficznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Wydajność diagnostyczna każdego użytego narzędzia ultrasonograficznego: każdy profil ultrasonograficzny płuc, każda ocena lub pomiar echokardiograficzny.
Dzień 1
Wydajność prognostyczna każdego narzędzia ultrasonograficznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Wydajność prognostyczna każdego użytego narzędzia ultrasonograficznego: każdy profil ultrasonograficzny płuc, każda ocena lub pomiar echokardiograficzny.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XBobbia/ECUDYS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj