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호흡곤란 응급실 환자의 현장 초음파에 대한 관심: 관찰 이중심 연구 (ECUDYS)

2020년 7월 10일 업데이트: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

응급실에서 호흡곤란 상담을 받는 환자에 대한 임상 초음파의 관심: 관찰 이중심 연구

응급실(ED) 호흡곤란 환자의 현장 진료 초음파(POCUS)의 진단적 가치는 제한된 수의 환자를 대상으로 한 수많은 연구에서 나타났습니다. 최근 Zanobetti et al. 2600명의 환자에서 호흡곤란 환자의 POCUS 진단 성능을 보여주었습니다. 이 연구는 단일 중심이었고 소수의 의사가 초음파를 수행했습니다. 게다가 그들은 전문가였다. 이질적인 경험을 가진 많은 의사들이 다수의 호흡곤란 발기부전 환자에서 수행한 POCUS 진단 성능은 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 일상적으로 POCUS를 시행하는 두 개의 대규모 의료 팀에서 이중심 연구를 수행하고 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 이질적인 수준의 훈련과 경험을 가진 대규모 의료팀에서 응급실 호흡곤란 환자의 POCUS 결과로 인한 진단과 응급실 퇴원 진단 간의 진단적 일치성을 보여주는 것이다. 두 번째 목표는 ER 실무자의 초음파 전문 지식 수준에 따라 이러한 다양한 진단 일치를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

  • 응급 임상 초음파(ECU) 연구의 문제 및 목적의 상태는 호흡곤란으로 응급실에 내원하는 환자에서 뛰어난 진단 관련성을 보여주었습니다. 응급실의 2,600명 이상의 호흡곤란 환자를 대상으로 한 최근 연구에 따르면 ECU만으로 진단하는 것이 응급실의 관리 종료 진단과 일치하지만 진단을 받는 데 걸리는 시간이 현저히 짧습니다(186 ± 72 최소 대 24 ± 10분 p = 0.025). ECU의 많은 연구와 마찬가지로 이 연구는 전문가가 초음파를 수행할 때 좋은 성능을 보여줍니다. ECU가 호흡곤란 환자의 표준 관리에서 수행되는 모든 검사에 필적하는 진단 성능을 가지고 있는지 확인하는 것이 필요합니다. 본 연구의 주요 목적은 응급실에서 호흡곤란 환자의 ECU 결과에 따른 진단과 이질적인 수준의 훈련 및 경험. 두 번째 목표는 ER 실무자의 초음파 전문 지식 수준에 따라 이러한 다양한 진단 일치를 연구하는 것입니다.
  • 인구 :

호흡곤란의 주요 원인으로 응급실에 입원한 성인 환자(18세 이상).

- 관찰방법 : 전향적 이중 중심적 관찰연구가 될 것이다.

  • 수집된 명목 데이터의 출처 및 특성. 전산화된 환자 기록에서 수집된 데이터.
  • 데이터 흐름 모드 수집된 데이터는 분석을 위해 익명화된 Excel 파일에 기록됩니다.
  • 연구 기간 및 구성 예상 기간: 2600명의 환자를 포함할 수 있는 18개월의 포함 기간을 포함하여 2년. 데이터는 시험 조사관이 수집합니다.
  • 자료분석 방법 기술통계분석 및 서로 다른 진단방법 간의 일치도 비교
  • 주제 수 또는 전력 분석의 정당화. 원본 간행물과 비교할 수 있도록 2600.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13005
        • 완전한
        • Hôpital La Timone
      • Nîmes, 프랑스, 30029

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관리의 주된 이유가 호흡곤란인 두 연구 응급실 모두에서 관리되는 모든 환자가 포함될 수 있습니다. POCUS 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 응급실 입원의 주된 이유는 호흡곤란

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 사회보장제도의 혜택을 받지 못하는 사람
  • 자유를 박탈당한 사람들
  • 환자가 다른 연구에 참여
  • 환자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자는 법적 보호, 후견인 또는 신탁 관리하에 있습니다.
  • 환자가 참여를 거부함
  • 주제에 대한 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 프랑스어에 능통하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 일치
기간: 1일차
응급실 호흡곤란 환자의 POCUS 진단과 응급실 퇴원 진단의 진단적 일치도
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 일치 및 전문성
기간: 1일차
응급실 실무자의 초음파 전문성 수준에 따른 진단적 일치도
1일차
각 초음파 도구의 진단 성능
기간: 1일차
사용된 각 초음파 도구의 진단 성능: 각 폐 초음파 프로파일, 각 심초음파 평가 또는 측정.
1일차
각 초음파 도구의 예후 성능
기간: 1일차
사용된 각 초음파 도구의 예후 성능: 각 폐 초음파 프로파일, 각 심초음파 평가 또는 측정.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 16일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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현장 진료 초음파에 대한 임상 시험

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