Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-care ultralydsinteresse i dyspnøiske akutmodtagelsespatienter: en observationel bicentrisk undersøgelse (ECUDYS)

10. juli 2020 opdateret af: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Interesse for klinisk ultralyd hos patienter, der konsulterer for dyspnø i akutafdelingen: en observationel bicentrisk undersøgelse

Den diagnostiske værdi af Point-of-care ultralyd (POCUS) hos akutmodtagelsespatienter (ED) med dyspnø er vist af talrige undersøgelser med et begrænset antal patienter. For nylig har Zanobetti et al. viste POCUS diagnostisk ydeevne hos dyspnøpatienter hos 2600 patienter. Denne undersøgelse var monocentrisk, og få læger udførte ultralydene. Desuden var de eksperter. Den POCUS-diagnostiske ydeevne udført i et stort antal dyspnøiske ED-patienter af mange læger med heterogen erfaring er ikke kendt. Efterforskerne udfører en bicentrisk undersøgelse i to store medicinske teams, der rutinemæssigt praktiserer POCUS. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vise den diagnostiske overensstemmelse mellem diagnosen som følge af POCUS-resultaterne hos akutmodtagere med dyspnø og diagnosen udskrivelse fra akutmodtagelsen i et stort medicinsk team med et heterogent niveau af uddannelse og erfaring. Det sekundære mål er at studere disse forskellige diagnostiske konkordanser i henhold til niveauet af ultralydsekspertise hos ER-praktiserende læger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Status for spørgsmålet og formålet med forskningen Emergency Clinical Ultrasound (ECU) har vist fremragende diagnostisk relevans hos patienter, der kommer til akutmodtagelser for dyspnø. En nylig undersøgelse, der omfatter mere end 2600 dyspnøiske patienter i akutmodtagelsen, viser, at diagnosen stillet med ECU alene stemmer godt overens med diagnosen afslutning af behandling i akutmodtagelsen, men med en væsentlig kortere varighed af opnåelsen (186 ± 72) min vs 24 ± 10 min p = 0,025). Denne undersøgelse, som mange på ECU'en, viser god ydeevne, når ultralyd udføres af eksperter. Bekræftelse af, at ECU'en har en diagnostisk ydeevne, der kan sammenlignes med alle de undersøgelser, der udføres i standardbehandlingen af ​​dyspnøiske patienter, når den anvendes af et stort hold akutlæger, er en nødvendighed. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vise den diagnostiske overensstemmelse mellem diagnosen, der er resultatet af resultaterne af ECU hos dyspnøiske patienter i akutmodtagelsen og diagnosen ved udskrivelse fra akutmodtagelsen i et stort medicinsk team med et heterogent uddannelsesniveau og erfaring. Det sekundære mål er at studere disse forskellige diagnostiske konkordanser i henhold til niveauet af ultralydsekspertise hos ER-praktiserende læger.
  • Befolkning:

Voksne patienter (> 18 år) indlagt på skadestuen med hovedårsag dyspnø.

- Observationsmetode: Dette vil være et prospektivt bicentrisk observationsstudie.

  • Oprindelse og art af indsamlede nominative data. Data indsamlet fra computeriserede patientjournaler.
  • Dataflowform De indsamlede data vil blive noteret på en anonymiseret Excel-fil til analyse.
  • Forskningens varighed og tilrettelæggelse Forventet varighed: 2 år, inklusive en inklusionsperiode på 18 måneder for at give mulighed for inklusion af 2600 patienter. Data indsamles af forsøgets efterforskere.
  • Metode til dataanalyse Deskriptiv statistisk analyse og sammenligning af overensstemmelse mellem forskellige diagnostiske metoder
  • Begrundelse for antallet af emner eller magtanalyse. 2600 for at tillade sammenligning med den originale publikation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Afsluttet
        • Hôpital la Timone
      • Nîmes, Frankrig, 30029

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet på begge undersøgende akutmodtagelser, hvis primære årsag til behandlingen er dyspnø, kan inkluderes. Patienter med POCUS er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den primære årsag til akutmodtagelse er dyspnø

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der ikke er omfattet af en social sikringsordning
  • Frihedsberøvede personer
  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse.
  • Patienten er under retsbeskyttelse, værgemål eller formynderskab.
  • Patienten nægter at deltage
  • Det viser sig umuligt at give informeret information om emnet
  • Patienten taler ikke flydende fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk overensstemmelse
Tidsramme: Dag 1
Diagnostisk overensstemmelse mellem POCUS-diagnosen hos akutmodtagere med dyspnø og akutmodtagelsesudskrivningsdiagnosen
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk overensstemmelse og ekspertise
Tidsramme: Dag 1
Diagnostiske overensstemmelser baseret på niveauet af ultralydsekspertise hos akutmodtagere
Dag 1
Diagnostisk ydeevne af hvert ultralydsværktøj
Tidsramme: Dag 1
Diagnostisk ydeevne af hvert anvendt ultralydsværktøj: hver pulmonal ultralydsprofil, hver ekkokardiografisk evaluering eller måling.
Dag 1
Prognostisk ydeevne for hvert ultralydsværktøj
Tidsramme: Dag 1
Prognostisk ydeevne for hvert anvendt ultralydsværktøj: hver pulmonal ultralydsprofil, hver ekkokardiografisk evaluering eller måling.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

16. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XBobbia/ECUDYS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Point-of-care ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner