Point-of-care ultralydinteresse i dyspneiske akuttmottakspasienter: en observasjonsbisentrisk studie (ECUDYS)
10. juli 2020 oppdatert av: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Interesse for klinisk ultralyd hos pasienter som konsulterer for dyspné i akuttmottaket: en observasjonsbisentrisk studie
Den diagnostiske verdien av Point-of-care ultralyd (POCUS) hos akuttmottak (ED) dyspneiske pasienter er vist av en rekke studier med et begrenset antall pasienter.
Nylig har Zanobetti et al. viste POCUS diagnostisk ytelse hos dyspnépasienter hos 2600 pasienter.
Denne studien var monosentrisk og få leger utførte ultralydene.
Dessuten var de eksperter.
POCUS diagnostisk ytelse utført hos et stort antall dyspnéiske ED-pasienter av mange leger med heterogen erfaring er ikke kjent.
Etterforskerne gjennomfører en bisentrisk studie i to store medisinske team som rutinemessig praktiserer POCUS.
Hovedmålet med denne studien er å vise den diagnostiske samsvaret mellom diagnosen som følger av POCUS-resultatene hos akuttmottak med dyspnépasienter og diagnosen utskrivning fra akuttmottaket i et stort medisinsk team med et heterogent nivå av opplæring og erfaring.
Det sekundære målet er å studere disse forskjellige diagnostiske konkordansene i henhold til nivået på ultralydekspertisen til akuttmottakerne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Status for problemstillingen og formålet med forskningen Emergency Clinical Ultrasound (ECU) har vist utmerket diagnostisk relevans hos pasienter som kommer til akuttmottak for dyspné. En fersk studie inkludert mer enn 2600 dyspneiske pasienter i akuttmottaket viser at diagnosen som stilles med ECU alene stemmer godt overens med diagnosen sluttbehandling i akuttmottaket, men med en betydelig kortere varighet for å få den (186 ± 72). min vs 24 ± 10 min p = 0,025). Denne studien, som mange på ECU, viser god ytelse når ultralyd utføres av eksperter. Bekreftelse på at ECU har en diagnostisk ytelse som kan sammenlignes med alle undersøkelsene som utføres i standardbehandlingen av dyspneiske pasienter, når den brukes av et stort team av akuttleger, er en nødvendighet. Hovedmålet med denne studien er å vise den diagnostiske samsvaret mellom diagnosen som følger av resultatene av ECU hos dyspnépasienter i akuttmottaket og diagnosen ved utskrivning fra akuttmottaket i et stort medisinsk team med et heterogent treningsnivå og erfaring. Det sekundære målet er å studere disse forskjellige diagnostiske konkordansene i henhold til nivået på ultralydekspertisen til akuttmottakerne.
- Befolkning :
Voksne pasienter (> 18 år) innlagt i akuttmottaket på grunn av hovedårsak til dyspné.
- Metode for observasjon : Dette vil være en prospektiv bisentrisk observasjonsstudie.
- Opprinnelse og art av nominative data som er samlet inn. Data samlet inn fra datastyrte pasientjournaler.
- Dataflytmodus Dataene som samles inn vil bli notert på en anonymisert Excel-fil for analyse.
- Varighet og organisering av forskningen Forventet varighet: 2 år, inkludert en 18-måneders inklusjonsperiode for å tillate inkludering av 2600 pasienter. Data samles inn av forsøksetterforskerne.
- Metode for dataanalyse Deskriptiv statistisk analyse og sammenligning av samsvar mellom ulike diagnostiske metoder
- Begrunnelse for antall fag eller maktanalyse. 2600 for å tillate sammenligning med den opprinnelige publikasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Fullført
- Hôpital La Timone
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Rekruttering
- CHU Nîmes
-
Ta kontakt med:
- Bobbia Xavier
- Telefonnummer: +33466683050
- E-post: xavier.bobbia@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som behandles på begge akuttmottakene hvis primære årsak til behandling er dyspné, kan inkluderes.
Pasienter med POCUS er inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærårsak til akuttmottak er dyspné
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Personer som ikke nyter godt av en trygdeordning
- Personer som er berøvet friheten
- Pasienten deltar i en annen studie
- Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie.
- Pasienten er under rettslig beskyttelse, vergemål eller forvalterskap.
- Pasienten nekter å delta
- Det viser seg umulig å gi informert informasjon om emnet
- Pasienten er ikke flytende i fransk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk samsvar
Tidsramme: Dag 1
|
Diagnostisk samsvar mellom POCUS-diagnosen hos akuttmottak med dyspnépasienter og akuttmottaksutskrivningsdiagnosen
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk samsvar og ekspertise
Tidsramme: Dag 1
|
Diagnostiske konkordanser basert på nivået på ultralydkompetanse hos legevaktutøvere
|
Dag 1
|
|
Diagnostisk ytelse for hvert ultralydverktøy
Tidsramme: Dag 1
|
Diagnostisk ytelse for hvert ultralydverktøy som brukes: hver pulmonal ultralydprofil, hver ekkokardiografisk evaluering eller måling.
|
Dag 1
|
|
Prognostisk ytelse for hvert ultralydverktøy
Tidsramme: Dag 1
|
Prognostisk ytelse for hvert ultralydverktøy som brukes: hver pulmonal ultralydprofil, hver ekkokardiografisk evaluering eller måling.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
16. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
16. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XBobbia/ECUDYS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .