Interesse por ultrassom no local de atendimento em pacientes dispneicos do pronto-socorro: um estudo observacional bicêntrico (ECUDYS)
10 de julho de 2020 atualizado por: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Interesse da Ultrassonografia Clínica na Consulta de Pacientes com Dispnéia no Serviço de Emergência: um Estudo Observacional Bicêntrico
O valor diagnóstico do ultrassom no local de atendimento (POCUS) em pacientes dispneicos do departamento de emergência (DE) é demonstrado por vários estudos com um número limitado de pacientes.
Recentemente, Zanobetti et al. mostraram o desempenho diagnóstico do POCUS em pacientes dispneicos em 2.600 pacientes.
Este estudo foi monocêntrico e poucos médicos realizaram as ultrassonografias.
Além disso, eles eram especialistas.
O desempenho diagnóstico POCUS realizado em um grande número de pacientes dispneicos com DE por muitos médicos com experiência heterogênea não é conhecido.
Os investigadores estão realizando um estudo bicêntrico em duas grandes equipes médicas que praticam POCUS rotineiramente.
O principal objetivo deste estudo é mostrar a concordância diagnóstica entre o diagnóstico resultante dos resultados do POCUS em pacientes dispneicos do pronto-socorro e o diagnóstico de alta do pronto-socorro em uma grande equipe médica com nível heterogêneo de treinamento e experiência.
O objetivo secundário é estudar essas diferentes concordâncias diagnósticas de acordo com o nível de especialização em ultrassom dos profissionais de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Situação do assunto e objetivo da pesquisa O Ultrassom Clínico de Emergência (UCE) tem mostrado excelente relevância diagnóstica em pacientes que se apresentam aos departamentos de emergência por dispneia. Um estudo recente incluindo mais de 2.600 pacientes dispneicos no departamento de emergência mostra que o diagnóstico feito apenas com a ECU tem uma boa concordância com o diagnóstico de fim de tratamento no departamento de emergência, mas com uma duração significativamente menor para obtê-lo (186 ± 72 min vs 24 ± 10 min p = 0,025). Este estudo, como muitos na UCE, mostra bom desempenho quando o ultrassom é realizado por especialistas. A confirmação de que a UCE tem desempenho diagnóstico comparável a todos os exames realizados no manejo padrão de pacientes dispneicos, quando aplicada por uma grande equipe de médicos emergencistas, é uma necessidade. O principal objetivo deste estudo é mostrar a concordância diagnóstica entre o diagnóstico resultante dos resultados da UPA em pacientes dispneicos no serviço de emergência e o diagnóstico na alta do serviço de emergência em uma grande equipe médica com nível heterogêneo de treinamento e experiência. O objetivo secundário é estudar essas diferentes concordâncias diagnósticas de acordo com o nível de especialização em ultrassom dos profissionais de emergência.
- População :
Pacientes adultos (> 18 anos) admitidos no serviço de emergência por motivo principal de dispneia.
- Método de observação: Este será um estudo observacional prospectivo bicêntrico.
- Origem e natureza dos dados nominativos coletados. Dados coletados de prontuários computadorizados de pacientes.
- Modo de fluxo de dados Os dados coletados serão anotados em um arquivo Excel anônimo para análise.
- Duração e organização da pesquisa Duração prevista: 2 anos, incluindo um período de inclusão de 18 meses para permitir a inclusão de 2.600 pacientes. Os dados são coletados pelos investigadores do estudo.
- Método de análise dos dados Análise estatística descritiva e comparação de concordância entre diferentes métodos diagnósticos
- Justificativa do número de sujeitos ou poder de análise. 2600 para permitir a comparação com a publicação original.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13005
- Concluído
- Hôpital La Timone
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Nîmes, França, 30029
- Recrutamento
- CHU Nîmes
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Contato:
- Bobbia Xavier
- Número de telefone: +33466683050
- E-mail: xavier.bobbia@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes atendidos em ambos os departamentos de emergência investigativa cujo principal motivo de tratamento é a dispneia podem ser incluídos.
Pacientes com POCUS estão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- A principal razão para a admissão no departamento de emergência é a dispneia
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoas que não beneficiem de um regime de segurança social
- Pessoas privadas de liberdade
- Paciente participa de outro estudo
- O paciente encontra-se em período de exclusão determinado por estudo prévio.
- O paciente está sob proteção legal, tutela ou curatela.
- Paciente se recusa a participar
- É impossível fornecer informações informadas sobre o assunto
- O paciente não é fluente em francês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância diagnóstica
Prazo: Dia 1
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Concordância diagnóstica entre o diagnóstico de POCUS em pacientes dispneicos do pronto-socorro e o diagnóstico de alta do pronto-socorro
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância diagnóstica e perícia
Prazo: Dia 1
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Concordâncias diagnósticas com base no nível de experiência em ultrassom dos profissionais do departamento de emergência
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Dia 1
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Desempenho de diagnóstico de cada ferramenta de ultrassom
Prazo: Dia 1
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Desempenho diagnóstico de cada ferramenta de ultrassom utilizada: cada perfil de ultrassom pulmonar, cada avaliação ou medição ecocardiográfica.
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Dia 1
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Desempenho prognóstico de cada ferramenta de ultrassom
Prazo: Dia 1
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Desempenho prognóstico de cada ferramenta de ultrassom utilizada: cada perfil de ultrassom pulmonar, cada avaliação ou medição ecocardiográfica.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
16 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
16 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XBobbia/ECUDYS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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