Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk v místě péče o pacienty na oddělení dyspnoické pohotovosti: observační bicentrická studie (ECUDYS)

10. července 2020 aktualizováno: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Zájem o klinický ultrazvuk u pacientů konzultujících dušnost na oddělení urgentního příjmu: observační bicentrická studie

Diagnostický význam Point-of-care ultrazvuku (POCUS) u pacientů s dušností na pohotovosti (ED) ukazují četné studie s omezeným počtem pacientů. Nedávno Zanobetti et al. prokázali diagnostický výkon POCUS u dušných pacientů u 2600 pacientů. Tato studie byla monocentrická a ultrazvuky provádělo jen málo lékařů. Navíc to byli odborníci. Diagnostický výkon POCUS prováděný u velkého počtu dušných pacientů s ED mnoha lékaři s heterogenními zkušenostmi není znám. Vyšetřovatelé provádějí bicentrickou studii ve dvou velkých lékařských týmech, které běžně praktikují POCUS. Hlavním cílem této studie je ukázat diagnostickou shodu mezi diagnózou vyplývající z výsledků POCUS u dušných pacientů na urgentním příjmu a diagnózou propuštění z urgentního příjmu ve velkém lékařském týmu s heterogenní úrovní školení a zkušeností. Sekundárním cílem je studovat tyto různé diagnostické konkordance podle úrovně ultrazvukové odbornosti lékařů ER.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Stav problematiky a cíl výzkumu Emergency Clinical Ultrasound (ECU) prokázal vynikající diagnostickou relevanci u pacientů přicházejících na pohotovost pro dušnost. Nedávná studie zahrnující více než 2 600 pacientů s dušností na oddělení urgentního příjmu ukazuje, že diagnóza stanovená pomocí samotné jednotky ECU je v dobré shodě s diagnózou konce léčby na oddělení urgentního příjmu, ale s výrazně kratší dobou jejího získání (186 ± 72 min vs 24 ± 10 min p = 0,025). Tato studie, stejně jako mnoho na ECU, ukazuje dobrý výkon, když ultrazvuk provádějí odborníci. Nezbytností je potvrzení, že ECU má diagnostický výkon srovnatelný se všemi vyšetřeními prováděnými při standardním managementu dušných pacientů při aplikaci velkým týmem lékařů urgentního příjmu. Hlavním cílem této studie je ukázat diagnostickou shodu mezi diagnózou vyplývající z výsledků ECU u dušných pacientů na oddělení urgentního příjmu a diagnózou při propuštění z oddělení urgentního příjmu ve velkém lékařském týmu s heterogenní úrovní školení a Zkušenosti. Sekundárním cílem je studovat tyto různé diagnostické konkordance podle úrovně ultrazvukové odbornosti lékařů ER.
  • Populace :

Dospělí pacienti (> 18 let) přijati na pohotovost z hlavního důvodu dušnosti.

- Metoda pozorování: Toto bude prospektivní bicentrická observační studie.

  • Původ a povaha shromážděných jmenovitých údajů. Údaje shromážděné z počítačových záznamů pacientů.
  • Způsob toku dat Shromážděná data budou zaznamenána do anonymizovaného souboru Excel pro analýzu.
  • Délka a organizace výzkumu Předpokládaná doba trvání: 2 roky, včetně 18měsíčního období pro zařazení do studie, aby bylo možné zařadit 2600 pacientů. Data shromažďují vyšetřovatelé pokusu.
  • Metoda analýzy dat Popisná statistická analýza a porovnání shody mezi různými diagnostickými metodami
  • Zdůvodnění počtu předmětů nebo mocenská analýza. 2600, aby bylo možné srovnání s původní publikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • Dokončeno
        • Hôpital la Timone
      • Nîmes, Francie, 30029

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mohou být zahrnuti všichni pacienti ošetřovaní na obou vyšetřovacích pohotovostních odděleních, jejichž primárním důvodem léčby je dušnost. Jsou zahrnuti pacienti s POCUS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primárním důvodem přijetí na urgentní příjem je dušnost

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Osoby, které nevyužívají systém sociálního zabezpečení
  • Osoby zbavené svobody
  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je v období vyloučení určeném předchozí studií.
  • Pacient je pod právní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
  • Pacient se odmítá zúčastnit
  • Ukazuje se, že není možné poskytnout informované informace o předmětu
  • Pacient neovládá francouzštinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická shoda
Časové okno: Den 1
Diagnostická shoda mezi diagnózou POCUS u dušných pacientů na pohotovosti a diagnózou propuštění z pohotovosti
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická shoda a odbornost
Časové okno: Den 1
Diagnostické konkordance založené na úrovni ultrazvukové odbornosti lékařů urgentního příjmu
Den 1
Diagnostický výkon každého ultrazvukového nástroje
Časové okno: Den 1
Diagnostický výkon každého použitého ultrazvukového nástroje: každý profil plicního ultrazvuku, každé echokardiografické hodnocení nebo měření.
Den 1
Prognostický výkon každého ultrazvukového nástroje
Časové okno: Den 1
Prognostická výkonnost každého použitého ultrazvukového nástroje: každý plicní ultrazvukový profil, každé echokardiografické hodnocení nebo měření.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

16. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

16. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XBobbia/ECUDYS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk v místě péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit