Интерес к УЗИ у пациентов отделения неотложной помощи с одышкой: обсервационное бицентрическое исследование (ECUDYS)
10 июля 2020 г. обновлено: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Интерес к клиническому ультразвуку у пациентов, консультирующихся по поводу одышки в отделении неотложной помощи: обсервационное бицентрическое исследование
Диагностическая ценность УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) у пациентов отделения неотложной помощи (ED) с одышкой показана многочисленными исследованиями с ограниченным числом пациентов.
Недавно Занобетти и соавт. продемонстрировали диагностическую эффективность POCUS у пациентов с одышкой у 2600 пациентов.
Это исследование было моноцентрическим, и немногие врачи выполняли УЗИ.
Более того, они были экспертами.
Эффективность диагностики POCUS, выполненная у большого числа пациентов с одышкой с ЭД многими врачами с разнородным опытом, неизвестна.
Исследователи проводят двухцентровое исследование в двух больших медицинских бригадах, регулярно практикующих POCUS.
Основная цель данного исследования — показать диагностическое соответствие между диагнозом, полученным по результатам POCUS у пациентов отделения неотложной помощи с одышкой, и диагнозом, выписанным из отделения неотложной помощи в большой медицинской бригаде с разнородным уровнем подготовки и опыта.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить эти различные диагностические совпадения в соответствии с уровнем ультразвуковой экспертизы врачей скорой помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
- Состояние вопроса и цель исследования Неотложное клиническое ультразвуковое исследование (ECU) показало превосходную диагностическую значимость у пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи по поводу одышки. Недавнее исследование, включавшее более 2600 пациентов с одышкой в отделении неотложной помощи, показало, что диагноз, поставленный только с помощью ECU, хорошо согласуется с диагнозом окончания лечения в отделении неотложной помощи, но со значительно более короткой продолжительностью его получения (186 ± 72). мин против 24 ± 10 мин р = 0,025). Это исследование, как и многие другие на ЭБУ, показывает хорошие результаты, когда УЗИ проводится экспертами. Подтверждение того, что ECU имеет диагностическую эффективность, сравнимую со всеми обследованиями, выполняемыми при стандартном ведении пациентов с одышкой, при применении большой командой врачей скорой помощи, является необходимостью. Основная цель настоящего исследования - показать диагностическое соответствие между диагнозом, полученным по результатам ЭКУ у больных с одышкой в отделении неотложной помощи, и диагнозом при выписке из отделения неотложной помощи в большой медицинской бригаде с разнородным уровнем подготовки и опыт. Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить эти различные диагностические совпадения в соответствии с уровнем ультразвуковой экспертизы врачей скорой помощи.
- Население :
Взрослые пациенты (старше 18 лет), госпитализированные в отделение неотложной помощи по основной причине одышки.
- Метод наблюдения: это будет проспективное бицентрическое обсервационное исследование.
- Происхождение и характер собранных номинативных данных. Данные собраны из компьютеризированных историй болезни.
- Режим потока данных Собранные данные будут отмечены в анонимном файле Excel для анализа.
- Продолжительность и организация исследования Ожидаемая продолжительность: 2 года, включая 18-месячный период включения, что позволит включить 2600 пациентов. Данные собираются следователями.
- Метод анализа данных Описательный статистический анализ и сравнение соответствия между различными методами диагностики
- Обоснование количества испытуемых или силовой анализ. 2600, чтобы можно было сравнить с оригинальной публикацией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- Завершенный
- Hôpital La Timone
-
Nîmes, Франция, 30029
- Рекрутинг
- CHU Nîmes
-
Контакт:
- Bobbia Xavier
- Номер телефона: +33466683050
- Электронная почта: xavier.bobbia@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Могут быть включены все пациенты, находящиеся на лечении в обоих следственных отделениях неотложной помощи, у которых основной причиной обращения является одышка.
Включены пациенты с POCUS.
Описание
Критерии включения:
- Основной причиной госпитализации в отделение неотложной помощи является одышка.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Лица, не пользующиеся льготами по системе социального обеспечения
- Лица, лишенные свободы
- Пациент участвует в другом исследовании
- Больной находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под правовой защитой, опекой или попечительством.
- Пациент отказывается участвовать
- Невозможно предоставить информированную информацию о предмете
- Больной не владеет французским языком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое соответствие
Временное ограничение: 1 день
|
Диагностическое соответствие между диагнозом POCUS у больных с одышкой в отделении неотложной помощи и диагнозом при выписке из отделения неотложной помощи
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое соответствие и экспертиза
Временное ограничение: 1 день
|
Диагностические соответствия, основанные на уровне ультразвуковой экспертизы врачей скорой помощи
|
1 день
|
|
Диагностическая эффективность каждого ультразвукового инструмента
Временное ограничение: 1 день
|
Диагностическая эффективность каждого используемого ультразвукового инструмента: каждого легочного ультразвукового профиля, каждой эхокардиографической оценки или измерения.
|
1 день
|
|
Прогностическая эффективность каждого ультразвукового инструмента
Временное ограничение: 1 день
|
Прогностическая эффективность каждого используемого ультразвукового инструмента: каждого легочного ультразвукового профиля, каждой эхокардиографической оценки или измерения.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
16 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
16 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XBobbia/ECUDYS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .