肺塞栓症におけるリスク評価戦略
肺塞栓症のリスク層別化
調査の概要
詳細な説明
肺塞栓症 (PE) は、死亡率が高く、生命を脅かす可能性のある心臓血管の緊急事態です。すべての入院患者の約 1% およびすべての院内死亡率の 10% が PE に関連しています。 これに加えて、急性 PE は、入院中または 30 日以内に発生する比較的高い (≥13%) 短期死亡率に関連しています。
いくつかの研究では、PE によって 1 年死亡率が最大 25% 増加する可能性があることが示されています。 したがって、PE は潜在的に致命的な疾患と見なされますが、PE 関連の死亡を免れた患者は、血液学的事故、特に VTE および/または PE の再発、または逆に深刻な出血によって依然として危険にさらされています 5。
急性 PE 患者のリスク層別化は、適切な治療管理アプローチを決定するために必須です。 PE のリスク分類は、外来患者として投薬できる低リスク患者と、集中治療室への入院または院内血栓溶解療法からの利益が期待される高リスク患者とを区別することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mariam Louiz, Master
- 電話番号:+2012885523082
- メール:mariamlouiz1990@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
今回の研究は横断研究です。 アスーツ大学病院に連続して入院し、PEと診断されたすべての患者が含まれます。
少なくとも 80 人の患者が本研究に含まれます。 サンプル サイズは、Yousif と Hussein (2019) によって実施された以前の研究に基づいて、Epi-Info バージョン 7 を使用して計算されました。この研究では、肺塞栓症による死亡率が 13.7% であり、信頼限界は 5%、信頼水準は80%。 ドロップアウトを克服するために、サンプルを 100 人の患者に拡張することができます。
説明
包含基準:
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すべての患者は、以下の対象となります。
- 完全な病歴聴取と臨床検査。
- 胸部X線
- 心電図と心エコー検査。
- 動脈血ガス。
- 胸部のマルチスライス CT 血管造影。
- 臨床検査とバイオマーカー。
除外基準:
1- PEの予期せぬまたは偶発的な診断を受けた患者(別の疑わしい疾患の診断検査を受けている患者。
2-症状の原因となる急性左心不全または急性呼吸不全の患者。
3- PE が再発した患者 (最初のイベントのみが分析に含まれた)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺塞栓症関連死
時間枠:ベースライン
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すべての入院患者の約 1% およびすべての院内死亡率の 10% が PE 関連です。
これに加えて、急性 PE は、入院中または 30 日以内に発生する比較的高い (≥13%) 短期死亡率に関連しています。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院、ICU 入院の必要性、人工呼吸器または心肺蘇生または自宅退院の必要性。
時間枠:ベースライン
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PE関連の死を免れた患者は、血液学的事故、特にVTEおよび/またはPEの再発、または逆に深刻な出血によって依然として危険にさらされています
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jimenez D, Lobo JL, Fernandez-Golfin C, Portillo AK, Nieto R, Lankeit M, Konstantinides S, Prandoni P, Muriel A, Yusen RD; PROTECT investigators. Effectiveness of prognosticating pulmonary embolism using the ESC algorithm and the Bova score. Thromb Haemost. 2016 Apr;115(4):827-34. doi: 10.1160/TH15-09-0761. Epub 2016 Jan 7.
- Hobohm L, Hellenkamp K, Hasenfuss G, Munzel T, Konstantinides S, Lankeit M. Comparison of risk assessment strategies for not-high-risk pulmonary embolism. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1170-8. doi: 10.1183/13993003.01605-2015. Epub 2016 Jan 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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