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肺塞栓症におけるリスク評価戦略

2020年3月28日 更新者:Mariam louiz Azmy、Assiut University

肺塞栓症のリスク層別化

この研究の目的は、肺塞栓症患者のリスク評価のさまざまなスコアを評価することです。 この研究の目的は、入院中の死亡率を予測する際のこれらのスコアの精度を比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

肺塞栓症 (PE) は、死亡率が高く、生命を脅かす可能性のある心臓血管の緊急事態です。すべての入院患者の約 1% およびすべての院内死亡率の 10% が PE に関連しています。 これに加えて、急性 PE は、入院中または 30 日以内に発生する比較的高い (≥13%) 短期死亡率に関連しています。

いくつかの研究では、PE によって 1 年死亡率が最大 25% 増加する可能性があることが示されています。 したがって、PE は潜在的に致命的な疾患と見なされますが、PE 関連の死亡を免れた患者は、血液学的事故、特に VTE および/または PE の再発、または逆に深刻な出血によって依然として危険にさらされています 5。

急性 PE 患者のリスク層別化は、適切な治療管理アプローチを決定するために必須です。 PE のリスク分類は、外来患者として投薬できる低リスク患者と、集中治療室への入院または院内血栓溶解療法からの利益が期待される高リスク患者とを区別することができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

今回の研究は横断研究です。 アスーツ大学病院に連続して入院し、PEと診断されたすべての患者が含まれます。

少なくとも 80 人の患者が本研究に含まれます。 サンプル サイズは、Yousif と Hussein (2019) によって実施された以前の研究に基づいて、Epi-Info バージョン 7 を使用して計算されました。この研究では、肺塞栓症による死亡率が 13.7% であり、信頼限界は 5%、信頼水準は80%。 ドロップアウトを克服するために、サンプルを 100 人の患者に拡張することができます。

説明

包含基準:

-

すべての患者は、以下の対象となります。

  1. 完全な病歴聴取と臨床検査。
  2. 胸部X線
  3. 心電図と心エコー検査。
  4. 動脈血ガス。
  5. 胸部のマルチスライス CT 血管造影。
  6. 臨床検査とバイオマーカー。

除外基準:

  • 1- PEの予期せぬまたは偶発的な診断を受けた患者(別の疑わしい疾患の診断検査を受けている患者。

    2-症状の原因となる急性左心不全または急性呼吸不全の患者。

    3- PE が再発した患者 (最初のイベントのみが分析に含まれた)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺塞栓症関連死
時間枠:ベースライン
すべての入院患者の約 1% およびすべての院内死亡率の 10% が PE 関連です。 これに加えて、急性 PE は、入院中または 30 日以内に発生する比較的高い (≥13%) 短期死亡率に関連しています。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院、ICU 入院の必要性、人工呼吸器または心肺蘇生または自宅退院の必要性。
時間枠:ベースライン
PE関連の死を免れた患者は、血液学的事故、特にVTEおよび/またはPEの再発、または逆に深刻な出血によって依然として危険にさらされています
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月28日

最初の投稿 (実際)

2020年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月28日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pulmonary embolism

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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