Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikovurderingsstrategier ved lungeemboli

28. mars 2020 oppdatert av: Mariam louiz Azmy, Assiut University

Risikostratifisering ved lungeemboli

Målet med denne studien er å evaluere ulike skårer for risikovurdering hos pasienter med lungeemboli. Denne studien tar sikte på å sammenligne nøyaktigheten til disse skårene for å forutsi dødelighet under sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungeemboli (PE) er en potensielt livstruende kardiovaskulær nødsituasjon med høy dødelighet. Omtrent 1 % av alle sykehuspasienter og 10 % av alle sykehusdødelighet er relatert til lungeemboli. I tillegg til dette er akutt PE knyttet til relativt høye (≥13%) korttidsdødelighet som oppstår enten på sykehus eller innen 30 dager.

Noen studier har vist at PE kan indikere økt 1-års dødelighet på opptil 25 %,,. Derfor anses PE som en potensielt dødelig sykdom, selv om pasienter som slipper unna en PE-relatert død fortsatt er truet av hematologiske uhell, spesielt tilbakefall av VTE og/eller PE, eller tvert imot alvorlig blødning5.

Risikostratifisering av pasienter med akutt PE er obligatorisk for å bestemme riktig terapeutisk behandlingstilnærming. Risikoklassifisering av PE kan diskriminere lavrisikopasienter, som kan medisineres som polikliniske pasienter, fra andre med høy risiko, hvor det forventes en fortjeneste fra intensivavdeling eller til og med trombolytisk behandling på sykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en tverrsnittsstudie. Alle pasienter som legges fortløpende inn på Assuit Universitetssykehus, diagnostisert med PE vil bli inkludert.

Minst 80 pasienter vil bli inkludert i denne studien. Prøvestørrelsen ble beregnet ved bruk av Epi-Info versjon 7, basert på en tidligere studie utført av Yousif og Hussein (2019), som viste at dødeligheten fra lungeemboli var 13,7 %, med en konfidensgrense på 5 % og et konfidensnivå på 80 %. For å overvinne frafallet kan prøven utvides til 100 pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Alle pasienter vil bli utsatt for følgende:

  1. Fullstendig historieopptak og klinisk undersøkelse.
  2. Røntgen av brystet
  3. EKG og ekkokardiografi.
  4. Arterielle blodgasser.
  5. Multislice CT angiografi av brystet.
  6. Laboratorietester og biomarkører.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Pasienter med uventet eller tilfeldig diagnose av PE (pasienter som gjennomgår diagnostiske tester for en annen mistenkt sykdom.

    2- Pasienter med akutt venstre hjertesvikt eller akutt respirasjonssvikt ansvarlig for symptomer.

    3- Pasient med tilbakevendende PE (kun den første hendelsen ble inkludert i analysen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeemboli-relatert død
Tidsramme: Grunnlinje
Omtrent 1 % av alle sykehuspasienter og 10 % av alle sykehusdødelighet er relatert til PE. I tillegg til dette er akutt PE knyttet til relativt høye (≥13%) korttidsdødelighet som oppstår enten på sykehus eller innen 30 dager
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehusopphold, behov for innleggelse på intensivavdelingen, behov for mekanisk ventilasjon eller hjerte- og lungeredning eller utskrivning hjemme.
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienter som slipper unna en PE-relatert død er fortsatt truet av hematologiske uhell, spesielt tilbakefall av VTE og/eller PE, eller tvert imot, alvorlig blødning
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pulmonary embolism

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere