Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskbedömningsstrategier vid lungemboli

28 mars 2020 uppdaterad av: Mariam louiz Azmy, Assiut University

Riskstratifiering vid lungemboli

Syftet med denna studie är att utvärdera olika riskbedömningar hos patienter med lungemboli. Denna studie syftar till att jämföra noggrannheten hos dessa poäng för att förutsäga dödlighet under sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungemboli (PE) är en potentiellt livshotande kardiovaskulär nödsituation med hög dödlighet. Ungefär 1 % av alla sjukhuspatienter och 10 % av alla dödsfall på sjukhus är PE-relaterade. Utöver detta är akut PE kopplat till jämförelsevis hög (≥13%) korttidsdödlighet som inträffar antingen på sjukhus eller inom 30 dagar.

Vissa studier har visat att PE kan indikera ökad 1-års dödlighet upp till 25 %,,. Därför anses PE vara en potentiellt dödlig sjukdom, även om patienter som undkommer en PE-relaterad död fortfarande hotas av hematologiska missöden, särskilt återfall av VTE och/eller PE, eller tvärtom, allvarliga blödningar5.

Riskstratifiering av patienter med akut PE är obligatorisk för att bestämma lämplig behandlingsmetod. Riskklassificering av PE kan särskilja lågriskpatienter, som kan medicineras som öppenvård, från andra med hög risk, hos vilka en vinst från intensivvårdsinläggning eller till och med trombolytisk behandling på sjukhus förväntas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Föreliggande studie är en tvärsnittsstudie. Alla patienter som läggs in i följd på Assuit University Hospital med diagnosen PE kommer att inkluderas.

Minst 80 patienter kommer att inkluderas i denna studie. Provstorleken beräknades med Epi-Info version 7, baserat på en tidigare studie utförd av Yousif och Hussein (2019), som visade att dödligheten från lungemboli var 13,7 %, med en konfidensgräns på 5 % och en konfidensnivå på 80 %. För att övervinna bortfallet kan provet utökas till 100 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Alla patienter kommer att utsättas för följande:

  1. Fullständig anamnestagning och klinisk undersökning.
  2. Bröstkorgsröntgen
  3. EKG och ekokardiografi.
  4. Arteriella blodgaser.
  5. Multislice CT angiografi av bröstet.
  6. Laboratorietester och biomarkörer.

Exklusions kriterier:

  • 1- Patienter med oväntad eller oavsiktlig diagnos av PE (patienter som genomgår diagnostiska tester för en annan misstänkt sjukdom.

    2- Patienter med akut vänster hjärtsvikt eller akut andningssvikt ansvariga för symtom.

    3- Patient med återkommande PE (endast den första händelsen inkluderades i analysen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungembolirelaterad död
Tidsram: Baslinje
Ungefär 1 % av alla inlagda patienter och 10 % av alla dödsfall på sjukhus är PE-relaterade. Utöver detta är akut PE kopplat till jämförelsevis hög (≥13%) korttidsdödlighet som inträffar antingen på sjukhus eller inom 30 dagar
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelse, behov av intensivvårdsinläggning, behov av mekanisk ventilation eller hjärt- och lungräddning eller hemskrivning.
Tidsram: Baslinje
patienter som undkommer en PE-relaterad död är fortfarande hotade av hematologiska missöden, särskilt återfall av VTE och/eller PE, eller tvärtom, allvarliga blödningar
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2020

Första postat (Faktisk)

31 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pulmonary embolism

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera