Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии оценки риска легочной эмболии

28 марта 2020 г. обновлено: Mariam louiz Azmy, Assiut University

Стратификация риска легочной эмболии

Целью данного исследования является оценка различных показателей оценки риска у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии. Это исследование направлено на сравнение точности этих показателей при прогнозировании смертности во время госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Легочная эмболия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Сердечный тропонин (cTn)

Подробное описание

Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) является потенциально опасным для жизни неотложным состоянием сердечно-сосудистой системы с высоким уровнем смертности. Примерно 1% всех госпитализированных пациентов и 10% всех случаев внутрибольничной смертности связаны с ТЭЛА. Кроме того, острая ТЭЛА связана со сравнительно высокой (≥13%) краткосрочной смертностью, которая происходит либо в больнице, либо в течение 30 дней.

Некоторые исследования показали, что ТЭЛА может указывать на увеличение годовой смертности до 25%. Таким образом, ТЭЛА считается потенциально фатальным заболеванием, хотя пациенты, избежавшие связанной с ТЭЛА смерти, по-прежнему подвержены опасности гематологических осложнений, особенно рецидива ВТЭ и/или ТЭЛА, или, наоборот, серьезного кровотечения5.

Стратификация риска у пациентов с острой ТЭЛА является обязательной для определения соответствующего терапевтического подхода. Классификация риска ТЭЛА позволяет отличить пациентов с низким риском, которых можно лечить амбулаторно, от других пациентов с высоким риском, у которых ожидается прибыль от госпитализации в отделение интенсивной терапии или даже внутрибольничной тромболитической терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mariam Louiz, Master
Номер телефона: +2012885523082
Электронная почта: mariamlouiz1990@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Настоящее исследование является перекрестным исследованием. Будут включены все пациенты, последовательно госпитализированные в университетскую клинику Ассуит с диагнозом ТЭЛА.

В настоящее исследование будет включено не менее 80 пациентов. Размер выборки был рассчитан с использованием версии 7 Epi-Info на основе предыдущего исследования, проведенного Юсифом и Хусейном (2019 г.), которое показало, что уровень смертности от легочной эмболии составляет 13,7%, с доверительным интервалом 5% и уровнем достоверности 80%. Для преодоления отсева выборка может быть расширена до 100 пациентов.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты будут подвергнуты следующему:

Полный сбор анамнеза и клиническое обследование.
Рентгенограмма грудной клетки
ЭКГ и эхокардиография.
Газы артериальной крови.
Мультиспиральная КТ-ангиография органов грудной клетки.
Лабораторные тесты и биомаркеры.

Критерий исключения:

1- Пациенты с неожиданным или случайным диагнозом ТЭЛА (пациенты, проходящие диагностические исследования по поводу другого подозреваемого заболевания.
2- Пациенты с острой левожелудочковой недостаточностью или острой дыхательной недостаточностью, ответственными за симптомы.
3- Пациент с рецидивирующей ТЭЛА (в анализ было включено только первое событие).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смерть, связанная с легочной эмболией Временное ограничение: Базовый уровень	Приблизительно 1% всех госпитализированных пациентов и 10% всех внутрибольничных смертей связаны с ТЭЛА. Кроме того, острая ТЭЛА связана со сравнительно высокой (≥13%) краткосрочной смертностью, которая происходит либо в больнице, либо в течение 30 дней.	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
пребывание в стационаре, необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии, потребность в искусственной вентиляции легких или сердечно-легочной реанимации или выписка на дому. Временное ограничение: Базовый уровень	пациенты, избежавшие смерти, связанной с ТЭЛА, по-прежнему подвергаются риску гематологических осложнений, особенно рецидивов ВТЭ и/или ТЭЛА, или, наоборот, серьезных кровотечений	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)