Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie oceny ryzyka w zatorowości płucnej

28 marca 2020 zaktualizowane przez: Mariam louiz Azmy, Assiut University

Stratyfikacja ryzyka w zatorowości płucnej

Celem pracy jest ocena różnych ocen ryzyka u pacjentów z zatorowością płucną. Niniejsze badanie ma na celu porównanie dokładności tych wyników w przewidywaniu śmiertelności podczas przyjęcia do szpitala.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zatorowość płucna (ZP) jest potencjalnie zagrażającym życiu nagłym stanem sercowo-naczyniowym, charakteryzującym się wysoką śmiertelnością. Około 1% wszystkich hospitalizowanych pacjentów i 10% wszystkich zgonów wewnątrzszpitalnych jest związanych z ZP. Ponadto ostra PE wiąże się ze stosunkowo wysoką (≥13%) śmiertelnością krótkoterminową, która występuje w szpitalu lub w ciągu 30 dni.

Niektóre badania wykazały, że PE może wskazywać na wzrost rocznej śmiertelności do 25%. W związku z tym PE jest chorobą potencjalnie śmiertelną, chociaż pacjenci, którym udało się uniknąć śmierci związanej z PE, nadal są narażeni na ryzyko powikłań hematologicznych, zwłaszcza nawrotów ŻChZZ i/lub ZP lub, przeciwnie, poważnego krwotoku5.

Stratyfikacja ryzyka pacjentów z ostrą PE jest obowiązkowa w celu określenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego. Klasyfikacja ryzyka PE może różnicować pacjentów niskiego ryzyka, których można leczyć ambulatoryjnie, od innych pacjentów wysokiego ryzyka, u których oczekuje się korzyści z przyjęcia na oddział intensywnej terapii, a nawet wewnątrzszpitalnej terapii trombolitycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym. Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci kolejno przyjmowani do Szpitala Uniwersyteckiego Assuit, u których zdiagnozowano PE.

Co najmniej 80 pacjentów zostanie włączonych do niniejszego badania. Liczebność próby obliczono za pomocą Epi-Info wersja 7, na podstawie wcześniejszego badania przeprowadzonego przez Yousif i Hussein (2019), które wykazało, że śmiertelność z powodu zatorowości płucnej wyniosła 13,7%, przy granicy ufności 5% i poziomie ufności 80%. Aby przezwyciężyć przypadki rezygnacji, próbkę można rozszerzyć do 100 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:

  1. Pełne zebranie historii i badanie kliniczne.
  2. Rentgen klatki piersiowej
  3. EKG i echokardiografia.
  4. Gazometria krwi tętniczej.
  5. Wielorzędowa angiografia CT klatki piersiowej.
  6. Badania laboratoryjne i biomarkery.

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Pacjenci z nieoczekiwanym lub przypadkowym rozpoznaniem PE (pacjenci poddawani badaniom diagnostycznym w kierunku innej podejrzanej choroby.

    2- Pacjenci z ostrą niewydolnością lewego serca lub ostrą niewydolnością oddechową odpowiedzialną za objawy.

    3- Pacjent z nawracającą PE (do analizy włączono tylko pierwsze zdarzenie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć związana z zatorowością płucną
Ramy czasowe: Linia bazowa
Około 1% wszystkich hospitalizowanych pacjentów i 10% wszystkich zgonów wewnątrzszpitalnych jest związanych z PE. Ponadto ostra PE wiąże się ze stosunkowo wysoką (≥13%) śmiertelnością krótkoterminową, która występuje w szpitalu lub w ciągu 30 dni
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobyt w szpitalu, konieczność przyjęcia na OIOM, konieczność wentylacji mechanicznej lub resuscytacji krążeniowo-oddechowej lub wypis do domu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
pacjenci, którzy uniknęli zgonu związanego z PE, nadal są narażeni na ryzyko powikłań hematologicznych, zwłaszcza nawrotu ŻChZZ i/lub ZP lub przeciwnie, ciężkiego krwotoku
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pulmonary embolism

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj