Stratégies d'évaluation des risques d'embolie pulmonaire
Stratification du risque dans l'embolie pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'embolie pulmonaire (EP) est une urgence cardiovasculaire potentiellement mortelle avec un taux de mortalité élevé. Environ 1 % de tous les patients hospitalisés et 10 % de tous les décès à l'hôpital sont liés à l'EP. De plus, l'EP aiguë est liée à des mortalités à court terme relativement élevées (≥ 13 %) qui surviennent soit à l'hôpital, soit dans les 30 jours.
Certaines études ont démontré que l'EP peut indiquer une augmentation des taux de mortalité à 1 an jusqu'à 25 %. L'EP est donc considérée comme une maladie potentiellement mortelle, bien que les patients qui échappent à un décès lié à l'EP soient toujours menacés par des accidents hématologiques, notamment la récidive de TEV et/ou d'EP, ou au contraire une hémorragie grave5.
La stratification des risques des patients atteints d'EP aiguë est obligatoire pour déterminer l'approche de prise en charge thérapeutique appropriée. La classification des risques de l'EP peut discriminer les patients à faible risque, qui peuvent être traités en ambulatoire, des autres à haut risque, chez qui un bénéfice de l'admission en unité de soins intensifs ou même de la thérapie thrombolytique à l'hôpital est attendu.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Louiz, Master
- Numéro de téléphone: +2012885523082
- E-mail: mariamlouiz1990@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La présente étude est une étude transversale. Tous les patients admis consécutivement à l'hôpital universitaire d'Assuit, diagnostiqués avec une EP seront inclus.
Au moins 80 patients seront inclus dans la présente étude. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'Epi-Info version 7, sur la base d'une étude précédente menée par Yousif et Hussein (2019), qui a démontré que le taux de mortalité par embolie pulmonaire était de 13,7 %, avec une limite de confiance de 5 % et un niveau de confiance de 80 %. Pour surmonter les abandons, l'échantillon peut être étendu à 100 patients.
La description
Critère d'intégration:
-
Tous les patients seront soumis à ce qui suit :
- Antécédents complets et examen clinique.
- Radiographie pulmonaire
- ECG et échocardiographie.
- Gaz du sang artériel.
- Angiographie TDM multicoupe du thorax.
- Tests de laboratoire et biomarqueurs.
Critère d'exclusion:
1- Patients avec un diagnostic inattendu ou accidentel d'EP (patients subissant des tests de diagnostic pour une autre maladie suspectée.
2- Patients présentant une insuffisance cardiaque gauche aiguë ou une insuffisance respiratoire aiguë responsable de symptômes.
3- Patient avec EP récurrente (seul le premier événement a été inclus dans l'analyse).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès lié à une embolie pulmonaire
Délai: Ligne de base
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Environ 1 % de tous les patients hospitalisés et 10 % de tous les décès à l'hôpital sont liés à l'EP.
De plus, l'EP aiguë est liée à des mortalités à court terme relativement élevées (≥ 13 %) qui surviennent soit à l'hôpital, soit dans les 30 jours
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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séjour à l'hôpital, besoin d'admission en unité de soins intensifs, besoin de ventilation mécanique ou de réanimation cardiopulmonaire ou de congé à domicile.
Délai: Ligne de base
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les patients qui échappent à un décès lié à l'EP sont toujours menacés par des accidents hématologiques, en particulier la récidive de TEV et/ou d'EP, ou au contraire une hémorragie grave
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jimenez D, Lobo JL, Fernandez-Golfin C, Portillo AK, Nieto R, Lankeit M, Konstantinides S, Prandoni P, Muriel A, Yusen RD; PROTECT investigators. Effectiveness of prognosticating pulmonary embolism using the ESC algorithm and the Bova score. Thromb Haemost. 2016 Apr;115(4):827-34. doi: 10.1160/TH15-09-0761. Epub 2016 Jan 7.
- Hobohm L, Hellenkamp K, Hasenfuss G, Munzel T, Konstantinides S, Lankeit M. Comparison of risk assessment strategies for not-high-risk pulmonary embolism. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1170-8. doi: 10.1183/13993003.01605-2015. Epub 2016 Jan 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pulmonary embolism
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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