Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicobeoordelingsstrategieën bij longembolie

28 maart 2020 bijgewerkt door: Mariam louiz Azmy, Assiut University

Risicostratificatie bij longembolie

Het doel van deze studie is om verschillende scores van risicobeoordeling bij patiënten met longembolie te evalueren. Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van deze scores bij het voorspellen van mortaliteit tijdens ziekenhuisopname te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longembolie (PE) is een potentieel levensbedreigende cardiovasculaire noodsituatie met een hoog sterftecijfer. Ongeveer 1% van alle gehospitaliseerde patiënten en 10% van alle sterfgevallen in het ziekenhuis zijn PE-gerelateerd. Bovendien wordt acute PE in verband gebracht met relatief hoge (≥13%) sterfte op korte termijn die zich voordoet in het ziekenhuis of binnen 30 dagen.

Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat PE kan wijzen op verhoogde 1-jaars sterftecijfers tot 25%. Daarom wordt PE beschouwd als een mogelijk dodelijke ziekte, hoewel patiënten die aan een PE-gerelateerde dood ontsnappen nog steeds gevaar lopen door hematologische ongelukken, met name het opnieuw optreden van VTE en/of PE, of integendeel, ernstige bloedingen5.

Risicostratificatie van patiënten met acute PE is verplicht voor het bepalen van de juiste therapeutische aanpak. Risicoclassificatie van PE kan patiënten met een laag risico, die poliklinisch medicatie kunnen krijgen, onderscheiden van anderen met een hoog risico, van wie verwacht wordt dat ze zullen profiteren van opname op de intensive care of zelfs trombolytische therapie in het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De huidige studie is een cross-sectionele studie. Alle patiënten die achtereenvolgens zijn opgenomen in het Assuit Universitair Ziekenhuis, met de diagnose PE, worden opgenomen.

In de huidige studie zullen ten minste 80 patiënten worden opgenomen. De steekproefomvang werd berekend met behulp van Epi-Info versie 7, gebaseerd op een eerder onderzoek uitgevoerd door Yousif en Hussein (2019), waaruit bleek dat het sterftecijfer door longembolie 13,7% was, met een betrouwbaarheidsgrens van 5% en een betrouwbaarheidsniveau van 80%. Om de uitval te ondervangen kan de steekproef worden uitgebreid tot 100 patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende:

  1. Volledige anamnese en klinisch onderzoek.
  2. Röntgenfoto van de borst
  3. ECG en echocardiografie.
  4. Arteriële bloedgassen.
  5. Multislice CT-angiografie van de borst.
  6. Laboratoriumtesten en biomarkers.

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Patiënten met onverwachte of accidentele diagnose van PE (patiënten die diagnostische tests ondergaan voor een andere vermoedelijke ziekte.

    2- Patiënten met acuut linkerhartfalen of acuut ademhalingsfalen die verantwoordelijk zijn voor de symptomen.

    3- Patiënt met recidiverende PE (alleen het eerste voorval werd in de analyse opgenomen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longembolie-gerelateerde dood
Tijdsspanne: Basislijn
Ongeveer 1% van alle gehospitaliseerde patiënten en 10% van alle sterfgevallen in het ziekenhuis zijn PE-gerelateerd. Daarbij komt dat acute longembolie verband houdt met relatief hoge (≥13%) mortaliteit op korte termijn die zich voordoet in het ziekenhuis of binnen 30 dagen
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opname in het ziekenhuis, behoefte aan IC-opname, behoefte aan mechanische beademing of cardiopulmonale reanimatie of ontslag uit huis.
Tijdsspanne: Basislijn
patiënten die aan een PE-gerelateerde dood ontsnappen, lopen nog steeds gevaar door hematologische ongelukken, met name herhaling van VTE en/of PE, of integendeel, ernstige bloeding
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pulmonary embolism

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren