Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie hodnocení rizik u plicní embolie

28. března 2020 aktualizováno: Mariam louiz Azmy, Assiut University

Stratifikace rizika u plicní embolie

Cílem této studie je vyhodnotit různá skóre hodnocení rizika u pacientů s plicní embolií. Tato studie si klade za cíl porovnat přesnost těchto skóre při predikci mortality během hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní embolie (PE) je potenciálně život ohrožující kardiovaskulární příhoda s vysokou úmrtností. Přibližně 1 % všech hospitalizovaných pacientů a 10 % všech nemocničních úmrtí souvisí s PE. Kromě toho je akutní PE spojena s poměrně vysokou (≥13 %) krátkodobou úmrtností, ke které dochází buď v nemocnici, nebo do 30 dnů.

Některé studie prokázaly, že PE může indikovat zvýšenou jednoletou mortalitu až o 25 %. PE je proto považována za potenciálně smrtelné onemocnění, ačkoli pacienti, kteří uniknou smrti související s PE, jsou stále ohroženi hematologickými nehodami, zejména recidivou VTE a/nebo PE, nebo naopak závažným krvácením5.

Riziková stratifikace pacientů s akutní PE je nezbytná pro stanovení vhodného terapeutického přístupu. Klasifikace rizika PE může odlišit pacienty s nízkým rizikem, kteří mohou být medikováni ambulantně, od ostatních vysoce rizikových, u kterých se očekává zisk z přijetí na jednotku intenzivní péče nebo dokonce z trombolytické terapie v nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je průřezovou studií. Budou zahrnuti všichni pacienti následně přijatí do Assuit University Hospital, diagnostikovaní s PE.

Do této studie bude zahrnuto nejméně 80 pacientů. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Epi-Info verze 7 na základě předchozí studie provedené Yousifem a Husseinem (2019), která prokázala, že úmrtnost na plicní embolii byla 13,7 %, s hranicí spolehlivosti 5 % a hladinou spolehlivosti 80 %. Pro překonání výpadků může být vzorek rozšířen na 100 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu:

  1. Kompletní odběr anamnézy a klinické vyšetření.
  2. Rentgen hrudníku
  3. EKG a echokardiografie.
  4. Arteriální krevní plyny.
  5. Multislice CT angiografie hrudníku.
  6. Laboratorní testy a biomarkery.

Kritéria vyloučení:

  • 1- Pacienti s neočekávanou nebo náhodnou diagnózou PE (pacienti podstupující diagnostické testy na jiné podezření na onemocnění.

    2- Pacienti s akutním selháním levého srdce nebo akutním respiračním selháním odpovědným za symptomy.

    3- Pacient s recidivující PE (do analýzy byla zahrnuta pouze první příhoda).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt související s plicní embolií
Časové okno: Základní linie
Přibližně 1 % všech hospitalizovaných pacientů a 10 % všech nemocničních úmrtí souvisí s PE. Kromě toho je akutní PE spojena s poměrně vysokou (≥13 %) krátkodobou úmrtností, ke které dochází buď v nemocnici, nebo do 30 dnů.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pobyt v nemocnici, potřeba přijetí na JIP, potřeba umělé ventilace nebo kardiopulmonální resuscitace nebo domácí výdej.
Časové okno: Základní linie
pacienti, kteří unikli smrti související s PE, jsou stále ohroženi hematologickými nehodami, zejména recidivou VTE a/nebo PE, nebo naopak závažným krvácením
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pulmonary embolism

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční troponin (cTn)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit