Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikovurderingsstrategier ved lungeemboli

28. marts 2020 opdateret af: Mariam louiz Azmy, Assiut University

Risikostratificering ved lungeemboli

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellige scores af risikovurdering hos patienter med lungeemboli. Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne nøjagtigheden af ​​disse scores i forudsigelse af dødelighed under hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungeemboli (PE) er en potentielt livstruende kardiovaskulær nødsituation med høj dødelighed. Cirka 1 % af alle hospitalsindlagte patienter og 10 % af alle hospitalsdødeligheder er PE-relaterede. Hertil kommer, at akut PE er forbundet med forholdsvis høje (≥13%) korttidsdødeligheder, der opstår enten på hospitalet eller inden for 30 dage.

Nogle undersøgelser har vist, at PE kan indikere øget 1-års dødelighed op til 25 %,,. Derfor betragtes PE som en potentielt dødelig sygdom, selvom patienter, der undslipper en PE-relateret død, stadig er truet af hæmatologiske uheld, især tilbagevenden af ​​VTE og/eller PE, eller tværtimod alvorlig blødning5.

Risikostratificering af patienter med akut PE er obligatorisk for at bestemme den passende terapeutiske behandlingstilgang. Risikoklassificering af PE kan diskriminere lavrisikopatienter, som kan medicineres som ambulant, fra andre med høj risiko, hvor der forventes et overskud fra intensivafdelingsindlæggelse eller endda trombolytisk behandling på hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nærværende undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse. Alle patienter, der fortløbende er indlagt på Assuit Universitetshospital, med diagnosen PE vil blive inkluderet.

Mindst 80 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Epi-Info version 7, baseret på en tidligere undersøgelse udført af Yousif og Hussein (2019), som viste, at dødeligheden af ​​lungeemboli var 13,7 % med en konfidensgrænse på 5 % og et konfidensniveau på 80 %. For at overvinde frafaldet kan prøven udvides til 100 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Alle patienter vil blive udsat for følgende:

  1. Fuldstændig historieoptagelse og klinisk undersøgelse.
  2. Røntgen af ​​thorax
  3. EKG og ekkokardiografi.
  4. Arterielle blodgasser.
  5. Multislice CT angiografi af brystet.
  6. Laboratorietest og biomarkører.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Patienter med uventet eller utilsigtet diagnose af PE (patienter, der gennemgår diagnostiske tests for en anden mistænkt sygdom.

    2- Patienter med akut venstre hjertesvigt eller akut respirationssvigt ansvarlig for symptomer.

    3- Patient med tilbagevendende PE (kun den første hændelse var inkluderet i analysen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeemboli-relateret død
Tidsramme: Baseline
Ca. 1 % af alle indlagte patienter og 10 % af alle hospitalsdødeligheder er PE-relaterede. Hertil kommer, at akut PE er forbundet med forholdsvis høje (≥13%) korttidsdødeligheder, der opstår enten på hospitalet eller inden for 30 dage
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsophold, behov for ICU-indlæggelse, behov for mekanisk ventilation eller hjerte-lunge-redning eller hjemmeudskrivning.
Tidsramme: Baseline
patienter, der undslipper en PE-relateret død, er stadig truet af hæmatologiske uheld, især tilbagevenden af ​​VTE og/eller PE, eller tværtimod, alvorlig blødning
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pulmonary embolism

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetroponin (cTn)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner