Keuhkoembolian riskinarviointistrategiat
Riskien jakautuminen keuhkoemboliassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoembolia (PE) on potentiaalisesti hengenvaarallinen sydän- ja verisuonihäiriö, jonka kuolleisuusaste on korkea. Noin 1 % kaikista sairaalassa olevista potilaista ja 10 % kaikista sairaalassa tapahtuneista kuolleista liittyy PE:iin. Tämän lisäksi akuutti PE liittyy suhteellisen korkeaan (≥13 %) lyhytaikaiseen kuolleisuuteen, joka ilmenee joko sairaalassa tai 30 päivän sisällä.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että PE voi viitata lisääntyneeseen 1 vuoden kuolleisuuteen jopa 25 %,. Siksi PE katsotaan mahdollisesti kuolemaan johtavaksi sairaudeksi, vaikka potilaat, jotka selviävät PE:n aiheuttamasta kuolemasta, ovat edelleen vaarassa hematologisten onnettomuuksien vuoksi, erityisesti laskimotromboembolin ja/tai PE:n uusiutuminen tai päinvastoin vakava verenvuoto5.
Akuuttia PE:tä sairastavien potilaiden riskin jakaminen on pakollista sopivan terapeuttisen hoitotavan määrittämiseksi. PE:n riskiluokitus voi erottaa matalan riskin potilaat, joita voidaan hoitaa avohoidossa, muista suuren riskin omaavista, joille odotetaan hyötyvän tehohoitoon pääsystä tai jopa sairaalassa suoritettavasta trombolyyttisesta hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Louiz, Master
- Puhelinnumero: +2012885523082
- Sähköposti: mariamlouiz1990@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus. Kaikki potilaat, jotka on otettu peräkkäin Assuitin yliopistolliseen sairaalaan ja joilla on PE-diagnoosi, otetaan mukaan.
Vähintään 80 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Otoskoko laskettiin käyttämällä Epi-Info-versiota 7, joka perustuu Yousifin ja Husseinin (2019) suorittamaan aiempaan tutkimukseen, joka osoitti, että kuolleisuus keuhkoemboliaan oli 13,7 %, luotettavuusrajan ollessa 5 % ja luottamustasolla 80 %. Poistojen voittamiseksi otosta voidaan laajentaa 100 potilaaseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:
- Täydellinen historian kerääminen ja kliininen tutkimus.
- Rintakehän röntgen
- EKG ja kaikukardiografia.
- Valtimoveren kaasut.
- Rintakehän multislice CT-angiografia.
- Laboratoriotestit ja biomarkkerit.
Poissulkemiskriteerit:
1- Potilaat, joilla on odottamaton tai vahingossa diagnosoitu PE (potilaat, joille tehdään diagnostisia testejä toisen epäillyn sairauden varalta.
2- Potilaat, joilla on akuutti vasemman sydämen vajaatoiminta tai akuutti hengitysvajaus, joka on vastuussa oireista.
3- Potilas, jolla on toistuva PE (vain ensimmäinen tapahtuma sisällytettiin analyysiin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoemboliaan liittyvä kuolema
Aikaikkuna: Perustaso
|
Noin 1 % kaikista sairaalahoidossa olevista potilaista ja 10 % kaikista sairaalassa tapahtuneista kuolleista liittyy PE:iin.
Tämän lisäksi akuutti PE liittyy suhteellisen korkeaan (≥13 %) lyhytaikaiseen kuolleisuuteen, joka ilmenee joko sairaalassa tai 30 päivän sisällä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoito, teho-osastolle pääsy, koneellinen ventilaatio tai kardiopulmonaalinen elvytys tai kotipoisto.
Aikaikkuna: Perustaso
|
potilaat, jotka selviävät PE:n aiheuttamasta kuolemasta, ovat edelleen vaarassa hematologisten onnettomuuksien vuoksi, erityisesti laskimotromboembolin ja/tai PE:n uusiutumisen tai päinvastoin vakavan verenvuodon vuoksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jimenez D, Lobo JL, Fernandez-Golfin C, Portillo AK, Nieto R, Lankeit M, Konstantinides S, Prandoni P, Muriel A, Yusen RD; PROTECT investigators. Effectiveness of prognosticating pulmonary embolism using the ESC algorithm and the Bova score. Thromb Haemost. 2016 Apr;115(4):827-34. doi: 10.1160/TH15-09-0761. Epub 2016 Jan 7.
- Hobohm L, Hellenkamp K, Hasenfuss G, Munzel T, Konstantinides S, Lankeit M. Comparison of risk assessment strategies for not-high-risk pulmonary embolism. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1170-8. doi: 10.1183/13993003.01605-2015. Epub 2016 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pulmonary embolism
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .