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肺栓塞的风险评估策略

2020年3月28日 更新者:Mariam louiz Azmy、Assiut University

肺栓塞的风险分层

本研究的目的是评估肺栓塞患者的不同风险评估分数。 本研究旨在比较这些评分在预测入院期间死亡率方面的准确性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

肺栓塞 (PE) 是一种可能危及生命的心血管急症,死亡率很高。大约 1% 的住院患者和 10% 的住院死亡率与 PE 相关。 除此之外,急性 PE 与住院期间或 30 天内发生的相对较高 (≥13%) 的短期死亡率有关。

一些研究表明,PE 可能表明 1 年死亡率增加高达 25%。 因此,PE 被认为是一种潜在的致命疾病,尽管逃脱 PE 相关死亡的患者仍然面临血液学事故的威胁,尤其是 VTE 和/或 PE 的复发,或者相反,严重出血 5。

急性 PE 患者的风险分层对于确定适当的治疗管理方法是强制性的。 PE 的风险分类可以区分低风险患者,他们可以作为门诊患者接受药物治疗,而其他高风险患者则有望从重症监护病房入院或什至住院溶栓治疗中获益。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

本研究是一项横断面研究。 将包括所有连续入住 Assuit University Hospital 并诊断为 PE 的患者。

至少 80 名患者将被纳入本研究。 样本量是根据 Yousif 和 Hussein(2019 年)之前进行的一项研究使用 EpiInfo 版本 7 计算的,该研究表明肺栓塞的死亡率为 13.7%,置信限为 5%,置信水平为80%。 为了克服辍学问题,样本可能会扩大到 100 名患者。

描述

纳入标准:

-

所有患者将接受以下检查:

  1. 完成病史采集和临床检查。
  2. 胸部 X 光
  3. 心电图和超声心动图。
  4. 动脉血气。
  5. 胸部多层CT血管造影。
  6. 实验室测试和生物标志物。

排除标准:

  • 1- 意外或意外诊断为 PE 的患者(正在接受另一种疑似疾病的诊断测试的患者。

    2- 导致症状的急性左心衰竭或急性呼吸衰竭患者。

    3- 复发性 PE 患者(分析中仅包括第一个事件)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺栓塞相关死亡
大体时间:基线
大约 1% 的住院患者和 10% 的住院死亡率与 PE 相关。 此外,急性 PE 与住院期间或 30 天内发生的相对较高 (≥13%) 的短期死亡率有关
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院、需要入住 ICU、需要机械通气或心肺复苏或出院。
大体时间:基线
逃脱 PE 相关死亡的患者仍然面临血液学事故的威胁,尤其是 VTE 和/或 PE 的复发,或者相反,严重出血
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月28日

首次发布 (实际的)

2020年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月28日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pulmonary embolism

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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