肺栓塞的风险评估策略
肺栓塞的风险分层
研究概览
详细说明
肺栓塞 (PE) 是一种可能危及生命的心血管急症,死亡率很高。大约 1% 的住院患者和 10% 的住院死亡率与 PE 相关。 除此之外,急性 PE 与住院期间或 30 天内发生的相对较高 (≥13%) 的短期死亡率有关。
一些研究表明,PE 可能表明 1 年死亡率增加高达 25%。 因此,PE 被认为是一种潜在的致命疾病,尽管逃脱 PE 相关死亡的患者仍然面临血液学事故的威胁,尤其是 VTE 和/或 PE 的复发,或者相反,严重出血 5。
急性 PE 患者的风险分层对于确定适当的治疗管理方法是强制性的。 PE 的风险分类可以区分低风险患者,他们可以作为门诊患者接受药物治疗,而其他高风险患者则有望从重症监护病房入院或什至住院溶栓治疗中获益。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mariam Louiz, Master
- 电话号码:+2012885523082
- 邮箱:mariamlouiz1990@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
本研究是一项横断面研究。 将包括所有连续入住 Assuit University Hospital 并诊断为 PE 的患者。
至少 80 名患者将被纳入本研究。 样本量是根据 Yousif 和 Hussein(2019 年)之前进行的一项研究使用 EpiInfo 版本 7 计算的,该研究表明肺栓塞的死亡率为 13.7%,置信限为 5%,置信水平为80%。 为了克服辍学问题,样本可能会扩大到 100 名患者。
描述
纳入标准:
-
所有患者将接受以下检查:
- 完成病史采集和临床检查。
- 胸部 X 光
- 心电图和超声心动图。
- 动脉血气。
- 胸部多层CT血管造影。
- 实验室测试和生物标志物。
排除标准:
1- 意外或意外诊断为 PE 的患者(正在接受另一种疑似疾病的诊断测试的患者。
2- 导致症状的急性左心衰竭或急性呼吸衰竭患者。
3- 复发性 PE 患者(分析中仅包括第一个事件)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺栓塞相关死亡
大体时间:基线
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大约 1% 的住院患者和 10% 的住院死亡率与 PE 相关。
此外,急性 PE 与住院期间或 30 天内发生的相对较高 (≥13%) 的短期死亡率有关
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院、需要入住 ICU、需要机械通气或心肺复苏或出院。
大体时间:基线
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逃脱 PE 相关死亡的患者仍然面临血液学事故的威胁,尤其是 VTE 和/或 PE 的复发,或者相反,严重出血
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基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jimenez D, Lobo JL, Fernandez-Golfin C, Portillo AK, Nieto R, Lankeit M, Konstantinides S, Prandoni P, Muriel A, Yusen RD; PROTECT investigators. Effectiveness of prognosticating pulmonary embolism using the ESC algorithm and the Bova score. Thromb Haemost. 2016 Apr;115(4):827-34. doi: 10.1160/TH15-09-0761. Epub 2016 Jan 7.
- Hobohm L, Hellenkamp K, Hasenfuss G, Munzel T, Konstantinides S, Lankeit M. Comparison of risk assessment strategies for not-high-risk pulmonary embolism. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1170-8. doi: 10.1183/13993003.01605-2015. Epub 2016 Jan 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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