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폐색전증의 위험 평가 전략

2020년 3월 28일 업데이트: Mariam louiz Azmy, Assiut University

폐색전증의 위험 계층화

이 연구의 목적은 폐색전증 환자의 다양한 위험 평가 점수를 평가하는 것입니다. 이 연구는 입원 중 사망률을 예측할 때 이러한 점수의 정확도를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

폐색전증(PE)은 사망률이 높은 잠재적으로 생명을 위협하는 심혈관 응급 상황입니다. 모든 입원 환자의 약 1%와 모든 병원 내 사망의 10%가 PE와 관련이 있습니다. 이에 더해 급성 PE는 병원에서 또는 30일 이내에 발생하는 비교적 높은(≥13%) 단기 사망률과 관련이 있습니다.

일부 연구에서는 PE가 1년 사망률을 최대 25%까지 증가시킬 수 있음을 입증했습니다. 따라서 PE는 잠재적으로 치명적인 질병으로 간주되지만 PE 관련 사망을 피한 환자는 여전히 혈액학적 사고, 특히 VTE 및/또는 PE의 재발 또는 반대로 심각한 출혈로 인해 위험에 처해 있습니다5.

급성 PE 환자의 위험 계층화는 적절한 치료 관리 접근 방식을 결정하는 데 필수적입니다. PE의 위험 분류는 외래 환자로 약을 받을 수 있는 저위험 환자와 중환자실 입원 또는 병원 내 혈전 용해 요법으로부터 이익이 예상되는 고위험 환자를 구별할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구는 단면 연구이다. Assuit University Hospital에 연속적으로 입원한 모든 환자, PE 진단이 포함됩니다.

적어도 80명의 환자가 본 연구에 포함될 것이다. 샘플 크기는 Epi-Info 버전 7을 사용하여 계산했으며 Yousif와 Hussein(2019)이 수행한 이전 연구를 기반으로 폐색전증으로 인한 사망률이 13.7%였으며 신뢰 한계는 5%, 신뢰 수준은 80%. 누락을 극복하기 위해 샘플을 100명의 환자로 확장할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

-

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 완전한 병력 청취 및 임상 검사.
  2. 흉부 엑스레이
  3. 심전도 및 심초음파.
  4. 동맥혈 가스.
  5. 흉부 다절편 CT 혈관조영술.
  6. 실험실 테스트 및 바이오마커.

제외 기준:

  • 1- PE의 예기치 않거나 우발적인 진단을 받은 환자(다른 의심되는 질병에 대한 진단 검사를 받는 환자.

    2- 증상의 원인이 되는 급성 좌심부전 또는 급성 호흡 부전 환자.

    3- PE가 재발하는 환자(첫 번째 사건만 분석에 포함됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐색전증 관련 사망
기간: 기준선
모든 입원 환자의 약 1%와 모든 병원 내 사망의 10%가 PE와 관련이 있습니다. 이에 더해 급성 PE는 병원에서 또는 30일 이내에 발생하는 비교적 높은(≥13%) 단기 사망률과 관련이 있습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원, 중환자실 입원 필요, 기계 환기 또는 심폐 소생술 또는 가정 퇴원이 필요합니다.
기간: 기준선
PE 관련 사망을 피한 환자는 여전히 혈액학적 사고, 특히 VTE 및/또는 PE의 재발 또는 반대로 심각한 출혈로 인해 위험에 처해 있습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pulmonary embolism

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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