Estrategias de evaluación de riesgos en la embolia pulmonar
Estratificación de riesgo en embolismo pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La embolia pulmonar (EP) es una emergencia cardiovascular potencialmente mortal con una alta tasa de mortalidad. Aproximadamente el 1 % de todos los pacientes hospitalizados y el 10 % de todas las muertes hospitalarias están relacionadas con la EP. Además de esto, la EP aguda está relacionada con mortalidades a corto plazo comparativamente altas (≥13 %) que ocurren en el hospital o dentro de los 30 días.
Algunos estudios han demostrado que la EP puede indicar un aumento de las tasas de mortalidad a 1 año de hasta un 25 %. Por lo tanto, la EP se considera una enfermedad potencialmente mortal, aunque los pacientes que escapan de una muerte relacionada con la EP todavía están en peligro de contratiempos hematológicos, especialmente la recurrencia de TEV y/o EP, o por el contrario, hemorragia grave5.
La estratificación del riesgo de los pacientes con EP aguda es obligatoria para determinar el enfoque de manejo terapéutico adecuado. La clasificación de riesgo de la EP puede discriminar a los pacientes de bajo riesgo, que pueden ser medicados de forma ambulatoria, de otros de alto riesgo, en los que se espera un beneficio del ingreso en la unidad de cuidados intensivos o incluso de la terapia trombolítica intrahospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Louiz, Master
- Número de teléfono: +2012885523082
- Correo electrónico: mariamlouiz1990@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El presente estudio es un estudio transversal. Se incluirán todos los pacientes ingresados consecutivamente en el Hospital Universitario de Assuit, diagnosticados con EP.
En el presente estudio se incluirán al menos 80 pacientes. El tamaño de la muestra se calculó con Epi-Info versión 7, con base en un estudio previo realizado por Yousif y Hussein (2019), que demostró que la tasa de mortalidad por embolia pulmonar fue de 13,7 %, con un límite de confianza del 5 % y un nivel de confianza de 80%. Para superar los abandonos, la muestra puede ampliarse a 100 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
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Todos los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:
- Completar la anamnesis y exploración clínica.
- Radiografía de pecho
- ECG y ecocardiografía.
- Gases en sangre arterial.
- Angiografía por TC multicorte de tórax.
- Pruebas de laboratorio y biomarcadores.
Criterio de exclusión:
1- Pacientes con diagnóstico inesperado o accidental de TEP (pacientes sometidos a pruebas diagnósticas por otra sospecha de enfermedad.
2- Pacientes con insuficiencia cardíaca izquierda aguda o insuficiencia respiratoria aguda responsable de los síntomas.
3- Paciente con EP recurrente (solo se incluyó en el análisis el primer evento).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte relacionada con embolia pulmonar
Periodo de tiempo: Base
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Aproximadamente el 1 % de todos los pacientes hospitalizados y el 10 % de todas las muertes intrahospitalarias están relacionadas con la EP.
Además de esto, la EP aguda está relacionada con mortalidades a corto plazo comparativamente altas (≥13 %) que ocurren en el hospital o dentro de los 30 días.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estancia hospitalaria, necesidad de ingreso en UCI, necesidad de ventilación mecánica o reanimación cardiopulmonar o alta domiciliaria.
Periodo de tiempo: Base
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los pacientes que escapan de una muerte relacionada con la EP todavía están en peligro de contratiempos hematológicos, especialmente la recurrencia de TEV y/o EP, o por el contrario, hemorragia grave
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jimenez D, Lobo JL, Fernandez-Golfin C, Portillo AK, Nieto R, Lankeit M, Konstantinides S, Prandoni P, Muriel A, Yusen RD; PROTECT investigators. Effectiveness of prognosticating pulmonary embolism using the ESC algorithm and the Bova score. Thromb Haemost. 2016 Apr;115(4):827-34. doi: 10.1160/TH15-09-0761. Epub 2016 Jan 7.
- Hobohm L, Hellenkamp K, Hasenfuss G, Munzel T, Konstantinides S, Lankeit M. Comparison of risk assessment strategies for not-high-risk pulmonary embolism. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1170-8. doi: 10.1183/13993003.01605-2015. Epub 2016 Jan 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pulmonary embolism
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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