Estratégias de avaliação de risco em embolia pulmonar
Estratificação de Risco em Embolia Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A embolia pulmonar (EP) é uma emergência cardiovascular potencialmente fatal com alta taxa de mortalidade. Aproximadamente 1% de todos os pacientes hospitalizados e 10% de todas as mortes hospitalares estão relacionadas à EP. Além disso, a EP aguda está ligada a mortalidades de curto prazo comparativamente altas (≥13%) que ocorrem no hospital ou em 30 dias.
Alguns estudos demonstraram que a EP pode indicar aumento das taxas de mortalidade em 1 ano em até 25%. Portanto, a EP é considerada uma doença potencialmente fatal, embora os pacientes que escapam de uma morte relacionada à EP ainda estejam ameaçados por percalços hematológicos, especialmente recorrência de TEV e/ou EP ou, ao contrário, hemorragia grave5.
A estratificação de risco de pacientes com EP aguda é obrigatória para determinar a abordagem terapêutica adequada. A classificação de risco da EP pode discriminar pacientes de baixo risco, que podem ser medicados ambulatorialmente, de outros de alto risco, nos quais se espera lucro com internação em unidade de terapia intensiva ou mesmo terapia trombolítica intra-hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Louiz, Master
- Número de telefone: +2012885523082
- E-mail: mariamlouiz1990@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O presente estudo é um estudo transversal. Todos os pacientes internados consecutivamente no Assuit University Hospital, com diagnóstico de EP, serão incluídos.
Pelo menos 80 pacientes serão incluídos no presente estudo. O tamanho da amostra foi calculado por meio do Epi-Info versão 7, com base em estudo anterior realizado por Yousif e Hussein (2019), que demonstrou que a taxa de mortalidade por embolia pulmonar foi de 13,7%, com limite de confiança de 5% e nível de confiança de 80%. Para superar as desistências, a amostra pode ser estendida para 100 pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
-
Todos os pacientes serão submetidos ao seguinte:
- Anamnese completa e exame clínico.
- Raio-x do tórax
- ECG e ecocardiograma.
- Gases arteriais.
- Angiotomografia multislice do tórax.
- Exames laboratoriais e biomarcadores.
Critério de exclusão:
1- Pacientes com diagnóstico inesperado ou acidental de EP (pacientes submetidos a exames diagnósticos para outra doença suspeita.
2- Pacientes com insuficiência cardíaca esquerda aguda ou insuficiência respiratória aguda responsável pelos sintomas.
3- Paciente com EP recorrente (apenas o primeiro evento foi incluído na análise).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte relacionada à embolia pulmonar
Prazo: Linha de base
|
Aproximadamente 1% de todos os pacientes hospitalizados e 10% de todas as mortes hospitalares estão relacionadas à EP.
Além disso, a EP aguda está ligada a mortalidades de curto prazo comparativamente altas (≥13%) que ocorrem no hospital ou em 30 dias
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
internação hospitalar, necessidade de internação em UTI, necessidade de ventilação mecânica ou ressuscitação cardiopulmonar ou alta domiciliar.
Prazo: Linha de base
|
os pacientes que escapam de uma morte relacionada à EP ainda correm o risco de contratempos hematológicos, especialmente a recorrência de TEV e/ou EP ou, ao contrário, hemorragia grave
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jimenez D, Lobo JL, Fernandez-Golfin C, Portillo AK, Nieto R, Lankeit M, Konstantinides S, Prandoni P, Muriel A, Yusen RD; PROTECT investigators. Effectiveness of prognosticating pulmonary embolism using the ESC algorithm and the Bova score. Thromb Haemost. 2016 Apr;115(4):827-34. doi: 10.1160/TH15-09-0761. Epub 2016 Jan 7.
- Hobohm L, Hellenkamp K, Hasenfuss G, Munzel T, Konstantinides S, Lankeit M. Comparison of risk assessment strategies for not-high-risk pulmonary embolism. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1170-8. doi: 10.1183/13993003.01605-2015. Epub 2016 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pulmonary embolism
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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