ウガンダのトランスジェンダー女性のためのピア配信HIVセルフテスト、STIセルフサンプリング、およびPrEP

トランスジェンダーの女性 (TGW) は HIV 感染のリスクが高く、サハラ以南のアフリカでは十分に研究されていない重要な集団です。 世界的に、TGW の HIV 感染リスクは、他の 15 ～ 49 歳の成人の 13 倍です。 ウガンダでは、一般人口の 5.9% と比較して、TGW の HIV 陽性率は 22% です。 自己管理型の HIV 予防ツール、具体的には、HIV 自己検査 (HIVST)、STI 自己サンプリング (STISS)、および抗レトロウイルス暴露前予防 (PrEP) の使用を、検査で HIV 陰性と判定された人々に奨励することで、アフリカの TGW および TGW の HIV 発生率を減少させることができます性的パートナーへの二次感染。 この研究は、アフリカの TGW に対する HIV 予防介入を開発するための形成的研究とパイロット試験で構成されています。 研究者は、ピアが提供する組み合わせ HIV 予防が検査の取り込みを増加させ、TGW における効果的な予防の意思決定を強化するかどうかを評価します。 ピア主導の介入は、HIV 有病率は高いが検査のカバー率が低い、手の届きにくい脆弱な人々の間で HIV および STI の検査を増やすのに効果的であり、世界保健機関 (WHO) によって推奨されています。 組み合わせた HIV 予防介入の適用範囲を拡大するためのピア配信アプローチを調査することは、HIV の流行制御における研究のギャップに対処するための鍵です。 しかし、アフリカの TGW に対する同業者による併用 HIV 予防 (HIVST、STISS、および PrEP) の有効性、またはこの集団にケアを提供する最善の方法についてはほとんど知られていません。 主な知識のギャップには、1) ピア配信が検査率とステータスの知識を高めるかどうか、2) 再検査と PrEP の需要を生み出す上でのピアの役割、および 3) 組み合わせ HIV 予防 (HIVST、STISS、および PrEP) のピア配信を最適化する方法が含まれます。 ）。

これらの質問に対処するために、このプロトコルでは、アフリカの TGW に対するピア配信の組み合わせ HIV 予防の実装を通知するための形成的研究について説明し、その後、ピア配信の組み合わせ HIV 予防の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価するパイロット クラスターの無作為化試験を実施します。 HIVST、STISS、およびPrEPのピアデリバリーがTGWと性的パートナー間の予防の選択にどのように影響するかを調査するための詳細なインタビュー。 これは、私たちの知る限り、HIV に感染していない TGW での HIV 自己検査と STI 自己サンプリングを評価する最初の臨床試験になります。

目的 1: 形成的研究を実施して、アフリカの TGW に対するピア配信併用 HIV 予防の実施を知らせる。

アプローチ: 社会生態学的フレームワークを使用して、調査員は TG ピア、医療提供者、市民社会のメンバー、および保健省職員との詳細なインタビューを実施して、次のことを行います。 b) 目的 2 の採用戦略である回答者主導型サンプリング (RDS) の実現可能性を評価する。

仮説: 回答者は、ピア配信の HIVST、STISS、PrEP、および RDS 募集の実現可能性と受容性についての洞察を提供します。

目的 2: パイロット クラスター無作為化比較試験を実施することにより、アフリカの TGW に対するピア配信併用 HIV 予防 (HIVST、STISS、および PrEP) の実現可能性、受容性、および暫定的な有効性を評価します。

アプローチ: このピア提供の組み合わせ HIV 予防介入の有効性をパイロット テストするために、10 の TGW ピア グループ (1 ピアと 8 参加者) が 1:1 の比率で無作為化され、HIVST、STISS、および PrEP の毎月のピア配信のいずれかに割り当てられます (介入群）または四半期ごとのクリニックでの HIV 検査と PrEP 処方（対照群）。 全員がクリニックに登録し、PrEP を開始します。 四半期ごとの診療所訪問の合間に、訓練を受けたピアが次のことを行います。a) 追加の HIVST キットと PrEP 補充液を提供します。 b) STI のセルフサンプリング キットを TGW に配布し、自社で使用するため、および定期的なパートナーと共に使用する。 c) TGW が咽頭、直腸、および尿の検体を自己収集する方法を示すスマートフォンの説明ビデオを使用します。 i) ナイセリア・ゴノロエエとクラミジア・トラコマチスの無料検査と治療。 ii) ピアアシストのパートナー通知サービス。 主な結果は、介入の実現可能性、受容性、および PrEP 遵守です。

仮説: 対照群と比較して、ピアデリバリーは実行可能で許容可能であり、テストと PrEP の取り込みが高くなります。

目的 3: HIVST、STISS、および PrEP のピア配信が、TGW と性的パートナーの間の予防の選択にどのように影響するかを調べます。

アプローチ: ピア配信が予防の選択に影響を与える可能性があるプロセスを明確にするために、調査員は参加者とそのパートナーとの詳細なインタビューを実施して、ピア配信の HIV/STI サービスに関する認識と経験、ステータスの開示、パートナーへの通知、行動を評価します。変更と PrEP の使用。

仮説: ピアが提供する組み合わせ HIV 予防により、TGW は予防サービスに従事し、パートナーの検査を容易にし、未診断の HIV および/または STI を持つ人を効率的に特定できるようになります。