Peer-Delivered HIV Self-Testing, STI Self-Sampling and PrEP for Transgender Women in Uganda

Transgender-Frauen (TGW) haben ein hohes Risiko für eine HIV-Infektion und sind eine wichtige, wenig erforschte Bevölkerungsgruppe in Subsahara-Afrika. Weltweit ist das HIV-Erkrankungsrisiko bei TGW 13-mal höher als bei anderen Erwachsenen im Alter von 15 bis 49 Jahren. In Uganda beträgt die HIV-Prävalenz unter TGW 22 % im Vergleich zu 5,9 % in der Allgemeinbevölkerung. Die Förderung der Verwendung von selbstkontrollierten HIV-Präventionsinstrumenten – insbesondere HIV-Selbsttests (HIVST), STI-Selbstprobenentnahme (STIS) und antiretrovirale Präexpositionsprophylaxe (PrEP) – unter denjenigen, die HIV-negativ getestet werden, könnte die HIV-Inzidenz bei afrikanischen TGW verringern und sekundäre Übertragung auf ihre Sexualpartner. Diese Studie umfasst formative Forschung und einen Pilotversuch zur Entwicklung einer HIV-Präventionsmaßnahme für afrikanische TGW. Die Ermittler werden bewerten, ob die HIV-Prävention in Kombination mit Peers die Akzeptanz von Tests erhöht und eine effektive Entscheidungsfindung zur Prävention in TGW ermöglicht. Peer-geführte Interventionen sind wirksam bei der Erhöhung von HIV- und STI-Tests bei anderen schwer erreichbaren gefährdeten Bevölkerungsgruppen mit hoher HIV-Prävalenz, aber geringer Testabdeckung und werden von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlen. Die Erforschung von Peer-Delivery-Ansätzen zur Erhöhung der Reichweite kombinierter HIV-Präventionsmaßnahmen ist der Schlüssel zur Schließung von Forschungslücken in der HIV-Epidemiekontrolle. Es ist jedoch wenig über die Wirksamkeit der kombinierten HIV-Prävention durch Peers (HIVST, STISS und PrEP) für afrikanische TGW oder die beste Art und Weise, diese Bevölkerungsgruppe zu versorgen, bekannt. Zu den wichtigsten Wissenslücken gehören: 1) ob die Peer-Bereitstellung die Testraten und das Statuswissen erhöht, 2) die Rolle der Peers bei der Schaffung einer Nachfrage nach Wiederholungstests und PrEP und 3) wie die Peer-Bereitstellung der kombinierten HIV-Prävention (HIVST, STISS und PrEP) optimiert werden kann ).

Um diese Fragen zu beantworten, beschreibt dieses Protokoll formative Forschung zur Information über die Implementierung einer Peer-gelieferten Kombinations-HIV-Prävention für afrikanische TGW, gefolgt von der Implementierung einer randomisierten Pilot-Cluster-Studie zur Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit der Peer-gelieferten Kombinations-HIV-Prävention und Tiefeninterviews, um zu untersuchen, wie Peer-Delivery von HIVST, STISS und PrEP die Präventionsentscheidungen von TGW und Sexualpartnern beeinflusst. Dies wird unseres Wissens nach die erste klinische Studie sein, die HIV-Selbsttests und STI-Selbstprobenentnahmen bei nicht mit HIV infizierten TGW evaluiert.

Ziel 1: Führen Sie formative Forschung durch, um die Implementierung einer Peer-Delivery-Kombinations-HIV-Prävention für afrikanische TGW zu informieren.

Ansatz: Unter Verwendung des sozial-ökologischen Rahmens werden die Ermittler Tiefeninterviews mit TG-Peers, Gesundheitsdienstleistern, Mitgliedern der Zivilgesellschaft und Beamten des Gesundheitsministeriums führen, um: a) Barrieren und wahrscheinliche Vermittler von HIVST, STISS und PrEP zu erkunden; und b) die Durchführbarkeit der befragten Stichprobenauswahl (RDS), der Rekrutierungsstrategie für Ziel 2, zu bewerten.

Hypothese: Die Befragten werden Einblicke in die Machbarkeit und Akzeptanz von Peer-Delivery HIVST, STISS und PrEP und RDS-Rekrutierung geben.

Ziel 2: Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit einer Peer-Delivered-Kombinations-HIV-Prävention (HIVST, STISS und PrEP) für afrikanische TGW durch Implementierung einer randomisierten, kontrollierten Pilot-Cluster-Studie.

Ansatz: Um die Wirksamkeit dieser kombinierten HIV-Präventionsintervention durch Peers zu testen, werden 10 TGW-Peer-Gruppen (1 Peer und 8 Teilnehmer) im Verhältnis 1:1 randomisiert zu einer der monatlichen Peer-Bereitstellung von HIVST, STISS und PrEP ( Interventionsarm) oder vierteljährlicher HIV-Test in der Klinik und PrEP-Verordnung (Kontrollarm). Alle werden sich in der Klinik einschreiben und PrEP einleiten. Zwischen den vierteljährlichen Klinikbesuchen werden geschulte Kollegen: a) zusätzliche HIVST-Kits und PrEP-Nachfüllungen liefern; b) STI-Kits zur Selbstprobenahme an TGW für den eigenen Gebrauch und mit regelmäßigen Partnern zu vertreiben; und c) Smartphone-Lehrvideos verwenden, die TGW zeigen, wie man Rachen-, Rektal- und Urinproben selbst entnimmt. Die Prüfärzte bieten: i) kostenlose Tests und Behandlung von Neisseria gonorrhoeae und Chlamydia trachomatis; und ii) Peer-unterstützte Partner-Benachrichtigungsdienste. Primäre Ergebnisse sind die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Adhärenz der PrEP.

Hypothese: Peer-Delivery ist machbar und akzeptabel, mit höherer Inanspruchnahme von Tests und PrEP im Vergleich zum Kontrollarm.

Ziel 3: Untersuchen Sie, wie Peer-Delivery von HIVST, STISS und PrEP die Präventionsentscheidungen von TGW und Sexualpartnern beeinflusst.

Ansatz: Um den Prozess zu klären, durch den Peer-Delivery die Präventionsentscheidungen beeinflussen kann, werden die Ermittler eingehende Interviews mit Teilnehmern und ihren Partnern führen, um Wahrnehmungen und Erfahrungen mit Peer-Delivery-HIV/STI-Diensten, Statusoffenlegung, Partnerbenachrichtigung und Verhalten zu bewerten Umstellung und PrEP-Nutzung.

Hypothese: Peer-gelieferte kombinierte HIV-Prävention wird TGW in die Lage versetzen, sich an Präventionsdiensten zu beteiligen, Partnertests zu erleichtern und Personen mit nicht diagnostiziertem HIV und/oder STIs effizient zu identifizieren.