Samotestování HIV mezi vrstevníky, samoodběr vzorků STI a PrEP pro transgender ženy v Ugandě

Transgender ženy (TGW) jsou vystaveny vysokému riziku infekce HIV a jsou důležitou, nedostatečně prozkoumanou populací v subsaharské Africe. Celosvětově je riziko získání HIV mezi TGW 13krát vyšší než u ostatních dospělých ve věku 15-49 let. V Ugandě je prevalence HIV mezi TGW 22 % ve srovnání s 5,9 % v běžné populaci. Podpora používání samokontrolovaných nástrojů prevence HIV – konkrétně samotestování HIV (HIVST), samoodběr vzorků STI (STISS) a antiretrovirová preexpoziční profylaxe (PrEP) – mezi těmi, kteří jsou HIV negativní, by mohla snížit výskyt HIV mezi africkými TGW a sekundární přenos na jejich sexuální partnery. Tato studie zahrnuje formativní výzkum a pilotní studii zaměřenou na vývoj preventivní intervence proti HIV pro africké TGW. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda kombinovaná prevence HIV dodaná vrstevníky zvyšuje počet testů a umožňuje efektivní rozhodování o prevenci v TGW. Intervence vedené vrstevníky jsou účinné při zvyšování testování na HIV a STI u dalších obtížně dosažitelných zranitelných populací s vysokou prevalencí HIV, ale nízkým pokrytím testováním a jsou doporučeny Světovou zdravotnickou organizací (WHO). Klíčem k řešení mezer ve výzkumu v oblasti kontroly epidemie HIV je zkoumání přístupů vzájemného doručování ke zvýšení pokrytí kombinovaných intervencí prevence HIV. Málo se však ví o účinnosti kombinované prevence HIV poskytované vrstevníky (HIVST, STISS a PrEP) pro africké TGW nebo o nejlepším způsobu poskytování péče této populaci. Mezi klíčové mezery ve znalostech patří: 1) zda peer delivery zvyšuje míru testování a znalosti stavu, 2) roli peerů při vytváření poptávky po opakovaném testování a PrEP a 3) jak optimalizovat peer dodání kombinované prevence HIV (HIVST, STISS a PrEP ).

K vyřešení těchto otázek tento protokol popisuje formativní výzkum s cílem informovat o implementaci kombinované prevence HIV poskytované vrstevníky pro africké TGW, po kterém následuje implementace pilotní klastrové randomizované studie k vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti kombinované prevence HIV dodané vrstevníky a hloubkové rozhovory s cílem prozkoumat, jak vzájemné poskytování HIVST, STISS a PrEP ovlivňuje výběr prevence mezi TGW a sexuálními partnery. Toto bude první klinická studie, pokud je nám známo, k vyhodnocení samotestování HIV a vlastního odběru vzorků STI u TGW neinfikovaných HIV.

Cíl 1: Provést formativní výzkum s cílem informovat o implementaci kombinované prevence HIV poskytované vrstevníky pro africké TGW.

Přístup: Pomocí sociálně ekologického rámce budou vyšetřovatelé provádět hloubkové rozhovory s kolegy TG, poskytovateli zdravotní péče, členy občanské společnosti a úředníky ministerstva zdravotnictví, aby: a) prozkoumali překážky a pravděpodobné facilitátory HIVST, STISS a PrEP; a b) posoudit proveditelnost výběru řízeného respondenty (RDS), náborové strategie pro Cíl 2.

Hypotéza: Respondenti poskytnou vhled do proveditelnosti a přijatelnosti náboru HIVST, STISS a PrEP a RDS poskytovaných vrstevníky.

Cíl 2: Vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost kombinované prevence HIV poskytované vrstevníky (HIVST, STISS a PrEP) pro africké TGW implementací pilotního clusteru randomizované kontrolované studie.

Přístup: Aby bylo možné pilotně otestovat účinnost této kombinované intervence v oblasti prevence HIV, 10 skupin TGW (1 peer a 8 účastníků) bude randomizováno v poměru 1:1 buď k měsíčnímu peer doručení HIVST, STISS a PrEP ( intervenční rameno) nebo čtvrtletní klinické testování na HIV a předpis PrEP (kontrolní rameno). Všichni se zaregistrují na klinice a zahájí PrEP. Mezi čtvrtletními návštěvami kliniky vyškolení kolegové: a) dodají další soupravy HIVST a náplně PrEP; b) distribuovat soupravy pro samoodběry STI společnosti TGW pro vlastní potřebu a se stálými partnery; a c) používat instruktážní videa pro chytré telefony ukazující TGW, jak samy odebírat faryngeální, rektální a močové vzorky. Vyšetřovatelé poskytnou: i) bezplatné testování a léčbu Neisseria gonorrhoeae a Chlamydia trachomatis; a ii) služby upozorňování partnerů s partnerskou asistencí. Primárními výsledky jsou proveditelnost intervence, přijatelnost a dodržování PrEP.

Hypotéza: Peer porod bude proveditelný a přijatelný, s vyšším využitím testování a PrEP ve srovnání s kontrolní skupinou.

Cíl 3: Prozkoumat, jak vzájemné předávání HIVST, STISS a PrEP ovlivňuje výběr prevence mezi TGW a sexuálními partnery.

Přístup: Aby bylo možné objasnit proces, jehož prostřednictvím může vzájemné poskytování služeb ovlivnit výběr prevence, provedou vyšetřovatelé hloubkové rozhovory s účastníky a jejich partnery, aby posoudili vnímání a zkušenosti se službami v oblasti HIV/STI poskytovaných vrstevníky, odhalením stavu, oznámením partnerům, chováním. změna a použití PrEP.

Hypotéza: Kombinovaná prevence HIV prostřednictvím vrstevníků umožní TGW zapojit se do preventivních služeb, usnadnit testování partnerů a efektivně identifikovat osoby s nediagnostikovaným HIV a/nebo STI.