Samodzielne testy na obecność wirusa HIV, samodzielne pobieranie próbek we krwi przenoszonej drogą płciową i PrEP dla kobiet transpłciowych w Ugandzie

Kobiety transpłciowe (TGW) są narażone na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV i stanowią ważną, niedostatecznie zbadaną populację w Afryce Subsaharyjskiej. Globalnie ryzyko zakażenia wirusem HIV wśród TGW jest 13 razy wyższe niż u innych osób dorosłych w wieku 15-49 lat. W Ugandzie częstość występowania HIV wśród TGW wynosi 22% w porównaniu z 5,9% w populacji ogólnej. Zachęcanie do korzystania z samokontrolujących się narzędzi zapobiegania zakażeniom wirusem HIV – w szczególności samokontroli na obecność wirusa HIV (HIVST), samodzielnego pobierania próbek na choroby przenoszone drogą płciową (STISS) i antyretrowirusowej profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) – wśród osób z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV mogłoby zmniejszyć częstość występowania wirusa HIV wśród afrykańskich TGW i wtórna transmisja na ich partnerów seksualnych. Badanie to obejmuje badania formatywne i próbę pilotażową mającą na celu opracowanie interwencji w zakresie profilaktyki HIV dla afrykańskich TGW. Badacze ocenią, czy łączona profilaktyka HIV świadczona przez rówieśników zwiększa liczbę testów i umożliwia skuteczne podejmowanie decyzji dotyczących profilaktyki w TGW. Interwencje prowadzone przez rówieśników są skuteczne w zwiększaniu liczby testów na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową wśród innych trudno dostępnych wrażliwych populacji o wysokiej częstości występowania wirusa HIV, ale niskim zasięgu testów i są zalecane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). Zbadanie podejścia polegającego na wzajemnej realizacji w celu zwiększenia zasięgu połączonych interwencji zapobiegających zakażeniu wirusem HIV jest kluczem do wypełnienia luk badawczych w zakresie kontroli epidemii HIV. Jednak niewiele wiadomo na temat skuteczności złożonej profilaktyki HIV dostarczanej przez rówieśników (HIVST, STISS i PrEP) dla afrykańskiego TGW lub najlepszego sposobu zapewnienia opieki tej populacji. Kluczowe luki w wiedzy obejmują: 1) czy dostarczanie przez rówieśników zwiększa odsetek testów i wiedzę o statusie, 2) rola rówieśników w tworzeniu zapotrzebowania na powtórne badania i PrEP oraz 3) jak zoptymalizować dostarczanie przez rówieśników kombinacji profilaktyki HIV (HIVST, STISS i PrEP) ).

Aby odpowiedzieć na te pytania, niniejszy protokół opisuje badania formatywne, mające na celu poinformowanie o wdrożeniu złożonej profilaktyki HIV dostarczanej przez rówieśników dla afrykańskich TGW, a następnie wdrożenie pilotażowej randomizowanej próby klastrowej w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności złożonej profilaktyki HIV dostarczanej przez rówieśników oraz pogłębione wywiady w celu zbadania, w jaki sposób dostarczanie HIVST, STISS i PrEP przez rówieśników wpływa na wybory profilaktyczne wśród TGW i partnerów seksualnych. Według naszej wiedzy będzie to pierwsze badanie kliniczne oceniające samotestowanie na obecność wirusa HIV i samopobieranie próbek STI w TGW niezakażonych wirusem HIV.

Cel 1: Przeprowadzenie badań formatywnych w celu poinformowania o wdrożeniu złożonej profilaktyki HIV dostarczanej przez rówieśników dla afrykańskich TGW.

Podejście: Wykorzystując ramy ekologii społecznej, badacze przeprowadzą pogłębione wywiady z kolegami z TG, dostawcami usług medycznych, członkami społeczeństwa obywatelskiego i urzędnikami Ministerstwa Zdrowia w celu: a) zbadania barier i prawdopodobnych czynników ułatwiających HIVST, STISS i PrEP; oraz b) ocenić wykonalność doboru respondentów (RDS), strategii rekrutacji dla Celu 2.

Hipoteza: Respondenci przedstawią wgląd w wykonalność i akceptowalność rekrutacji HIVST, STISS i PrEP oraz RDS dostarczanej przez rówieśników.

Cel 2: Ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności złożonej profilaktyki HIV dostarczanej przez rówieśników (HIVST, STISS i PrEP) dla afrykańskiego TGW poprzez wdrożenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego.

Podejście: W celu pilotażowego przetestowania skuteczności tej złożonej interwencji prewencji HIV dostarczanej przez rówieśników, 10 grup rówieśniczych TGW (1 rówieśnik i 8 uczestników) zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1: 1 do comiesięcznego dostarczania przez rówieśników HIVST, STISS i PrEP ( grupa interwencyjna) lub cokwartalne testy na obecność wirusa w klinice i receptę na PrEP (grupa kontrolna). Wszyscy zapiszą się do kliniki i zainicjują PrEP. Pomiędzy kwartalnymi wizytami w klinice, przeszkoleni współpracownicy będą: a) dostarczać dodatkowe zestawy HIVST i wkłady PrEP; b) dystrybuować TGW zestawy do samodzielnego pobierania próbek STI na użytek własny i ze stałymi partnerami; oraz c) korzystać ze smartfonów z filmami instruktażowymi pokazującymi TGW, jak samodzielnie pobierać próbki z gardła, odbytu i moczu. Badacze zapewnią: i) bezpłatne badania i leczenie Neisseria gonorrhoeae i Chlamydia trachomatis; oraz ii) usługi powiadamiania partnerów wspomagane przez rówieśników. Główne wyniki to wykonalność interwencji, akceptowalność i przestrzeganie PrEP.

Hipoteza: Dostarczanie przez rówieśników będzie możliwe i akceptowalne, przy wyższym wykorzystaniu testów i PrEP w porównaniu z grupą kontrolną.

Cel 3: Zbadanie, w jaki sposób rówieśnicze dostarczanie HIVST, STISS i PrEP wpływa na wybory profilaktyczne wśród TGW i partnerów seksualnych.

Podejście: Aby wyjaśnić proces, w ramach którego świadczenie przez rówieśników może wpływać na wybory w zakresie profilaktyki, badacze przeprowadzą pogłębione wywiady z uczestnikami i ich partnerami, aby ocenić postrzeganie i doświadczenia z usługami świadczonymi przez rówieśników w zakresie HIV/STI, ujawnieniem statusu, powiadomieniem partnera, zachowaniem zmianę i stosowanie PrEP.

Hipoteza: Profilaktyka HIV realizowana przez rówieśników umożliwi TGW zaangażowanie się w usługi profilaktyczne, ułatwi testowanie partnerów i skutecznie identyfikuje osoby z niezdiagnozowanym wirusem HIV i/lub chorobami przenoszonymi drogą płciową.