乌干达跨性别女性的同伴提供的 HIV 自我检测、STI 自我采样和 PrEP

跨性别女性 (TGW) 感染艾滋病毒的风险很高，是撒哈拉以南非洲地区研究不足的重要人群。 在全球范围内，TGW 感染艾滋病毒的风险是其他 15-49 岁成年人的 13 倍。 在乌干达，TGW 的 HIV 感染率为 22%，而普通人群的感染率为 5.9%。 鼓励使用自我控制的 HIV 预防工具——特别是 HIV 自我检测 (HIVST)、STI 自我采样 (STISS) 和抗逆转录病毒暴露前预防 (PrEP)——在 HIV 检测呈阴性的人群中可以降低非洲 TGW 和二次传播给他们的性伴侣。 本研究包括形成性研究和试点试验，旨在为非洲 TGW 开发 HIV 预防干预措施。 研究人员将评估同行提供的联合 HIV 预防是否会增加检测的采用率并增强 TGW 中有效的预防决策制定能力。 以同伴为主导的干预措施可有效增加艾滋病毒流行率高但检测覆盖率低的其他难以接触到的弱势人群的艾滋病毒和性传播感染检测，并得到世界卫生组织 (WHO) 的推荐。 探索同伴交付方法以增加 HIV 联合预防干预措施的覆盖率是解决 HIV 流行病控制研究空白的关键。 然而，对于非洲 TGW 的同伴联合 HIV 预防（HIVST、STISS 和 PrEP）的有效性，或者向该人群提供护理的最佳方式，人们知之甚少。 主要知识缺口包括：1) 同伴传递是否会提高检测率和状态知识，2) 同伴在创造重复测试和 PrEP 需求方面的作用，以及 3) 如何优化同伴传递组合 HIV 预防（HIVST、STISS 和 PrEP） ).

为了解决这些问题，本协议描述了形成性研究，以告知非洲 TGW 同伴联合 HIV 预防的实施，随后实施试点集群随机试验，以评估同伴联合 HIV 预防的可行性、可接受性和初步有效性，以及深入访谈，探讨 HIVST、STISS 和 PrEP 的同伴传播如何影响 TGW 和性伴侣之间的预防选择。 据我们所知，这将是第一个评估未感染 HIV 的 TGW 中的 HIV 自我检测和 STI 自我采样的临床试验。

目标 1：开展形成性研究，为非洲 TGW 实施同伴联合 HIV 预防提供信息。

方法：使用社会生态学框架，调查人员将与 TG 同行、医疗保健提供者、民间社会成员和卫生部官员进行深入访谈，以：a) 探索 HIVST、STISS 和 PrEP 的障碍和可能的促进因素； b) 评估受访者驱动抽样 (RDS) 的可行性，即目标 2 的招聘策略。

假设：受访者将提供关于同行提供的 HIVST、STISS 和 PrEP 以及 RDS 招募的可行性和可接受性的见解。

目标 2：通过实施集群随机对照试验，评估非洲 TGW 的同行联合 HIV 预防（HIVST、STISS 和 PrEP）的可行性、可接受性和初步有效性。

方法：为了试点测试这种由同伴提供的联合 HIV 预防干预措施的有效性，10 个 TGW 同伴组（1 个同伴和 8 个参与者）将以 1:1 的比例随机分配给每月同伴提供 HIVST、STISS 和 PrEP（干预组）或季度临床 HIV 检测和 PrEP 处方（控制组）。 所有人都将在诊所注册并启动 PrEP。 在每季度一次门诊就诊之间，受过培训的同行将： b) 将 STI 自采样套件分发给 TGW 供自己使用和与固定合作伙伴一起使用； c) 使用智能手机教学视频展示 TGW 如何自行采集咽​​部、直肠和尿液样本。 调查人员将提供： i) 免费检测和治疗淋病奈瑟菌和沙眼衣原体； ii) 同行协助合作伙伴通知服务。 主要结果是干预的可行性、可接受性和 PrEP 依从性。

假设：与对照组相比，同伴交付将是可行和可接受的，测试和 PrEP 的采用率更高。

目标 3：探索 HIVST、STISS 和 PrEP 的同伴交付如何影响 TGW 和性伴侣之间的预防选择。

方法：为了阐明同伴提供可能影响预防选择的过程，调查人员将对参与者及其伙伴进行深入访谈，以评估对同伴提供的 HIV/STI 服务、状态披露、伙伴通知、行为的看法和经验变化和 PrEP 使用。

假设：同伴提供的联合 HIV 预防将使 TGW 能够参与预防服务，促进伴侣检测并有效识别未确诊 HIV 和/或 STI 的人。