Autotest dell'HIV consegnato da pari, autocampionamento STI e PrEP per le donne transgender in Uganda

Le donne transgender (TGW) sono ad alto rischio di infezione da HIV e sono una popolazione importante e poco studiata nell'Africa subsahariana. A livello globale, il rischio di acquisizione dell'HIV tra i TGW è 13 volte superiore rispetto agli altri adulti di età compresa tra 15 e 49 anni. In Uganda, la prevalenza dell'HIV tra i TGW è del 22% rispetto al 5,9% della popolazione generale. Incoraggiare l'uso di strumenti di prevenzione dell'HIV autocontrollati - in particolare, l'autotest dell'HIV (HIVST), l'autocampionamento delle STI (STIS) e la profilassi antiretrovirale pre-esposizione (PrEP) - tra coloro che risultano HIV negativi potrebbe ridurre l'incidenza dell'HIV tra i TGW africani e trasmissione secondaria ai loro partner sessuali. Questo studio comprende una ricerca formativa e una sperimentazione pilota per sviluppare un intervento di prevenzione dell'HIV per il TGW africano. I ricercatori valuteranno se la prevenzione dell'HIV combinata fornita da pari aumenta l'adozione dei test e consente un processo decisionale di prevenzione efficace in TGW. Gli interventi guidati dai pari sono efficaci nell'aumentare i test HIV e IST tra le altre popolazioni vulnerabili difficili da raggiungere con un'elevata prevalenza di HIV ma una bassa copertura dei test e sono raccomandati dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). L'esplorazione di approcci di consegna tra pari per aumentare la copertura degli interventi combinati di prevenzione dell'HIV è la chiave per affrontare le lacune della ricerca nel controllo dell'epidemia di HIV. Tuttavia, si sa poco sull'efficacia della prevenzione dell'HIV combinata fornita da pari (HIVST, STISS e PrEP) per i TGW africani, o sul modo migliore per fornire assistenza a questa popolazione. Le principali lacune di conoscenza includono: 1) se la consegna tra pari aumenta i tassi di test e la conoscenza dello stato, 2) il ruolo dei pari nella creazione della domanda di test ripetuti e PrEP e 3) come ottimizzare la consegna tra pari della combinazione di prevenzione dell'HIV (HIVST, STISS e PrEP ).

Per rispondere a queste domande, questo protocollo descrive la ricerca formativa per informare l'implementazione della prevenzione dell'HIV combinata tra pari per il TGW africano, seguita dall'implementazione di uno studio pilota randomizzato a grappolo per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare della prevenzione dell'HIV combinata tra pari e interviste approfondite per esplorare come la consegna tra pari di HIVST, STISS e PrEP influenzi le scelte di prevenzione tra TGW e partner sessuali. Questo sarà il primo studio clinico, a nostra conoscenza, per valutare l'autotest dell'HIV e l'autocampionamento delle STI in TGW non infetti da HIV.

Obiettivo 1: Condurre una ricerca formativa per informare l'implementazione della prevenzione dell'HIV combinata fornita da pari per il TGW africano.

Approccio: utilizzando il quadro ecologico sociale, i ricercatori condurranno interviste approfondite con colleghi TG, operatori sanitari, membri della società civile e funzionari del Ministero della Salute per: a) esplorare le barriere e i probabili facilitatori di HIVST, STISS e PrEP; e b) valutare la fattibilità del campionamento guidato dai rispondenti (RDS), la strategia di reclutamento per l'obiettivo 2.

Ipotesi: gli intervistati forniranno approfondimenti sulla fattibilità e l'accettabilità del reclutamento di HIVST, STISS e PrEP forniti da pari e RDS.

Obiettivo 2: Valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare della prevenzione dell'HIV combinata fornita da pari (HIVST, STISS e PrEP) per il TGW africano implementando uno studio pilota randomizzato controllato a grappolo.

Approccio: per testare l'efficacia di questo intervento combinato di prevenzione dell'HIV fornito da pari, 10 gruppi di pari TGW (1 pari e 8 partecipanti) saranno randomizzati in un rapporto 1:1 alla consegna mensile tra pari di HIVST, STISS e PrEP ( braccio di intervento) o test HIV in clinica trimestrale e prescrizione di PrEP (braccio di controllo). Tutti si iscriveranno alla clinica e avvieranno la PrEP. Tra le visite cliniche trimestrali, colleghi formati: a) consegneranno ulteriori kit HIVST e ricariche PrEP; b) distribuire kit di autocampionamento STI a TGW per uso proprio e con partner abituali; e c) utilizzare video didattici per smartphone che mostrino a TGW come raccogliere autonomamente campioni faringei, rettali e di urina. Gli investigatori forniranno: i) test e trattamento gratuiti di Neisseria gonorrhoeae e Chlamydia trachomatis; e ii) servizi di notifica del partner assistiti da pari. Gli esiti primari sono la fattibilità dell'intervento, l'accettabilità e l'aderenza alla PrEP.

Ipotesi: la consegna tra pari sarà fattibile e accettabile, con una maggiore diffusione dei test e della PrEP rispetto al braccio di controllo.

Obiettivo 3: Esplorare come la consegna tra pari di HIVST, STISS e PrEP influenza le scelte di prevenzione tra TGW e partner sessuali.

Approccio: per chiarire il processo attraverso il quale la consegna tra pari può influenzare le scelte di prevenzione, i ricercatori condurranno interviste approfondite con i partecipanti e i loro partner per valutare le percezioni e le esperienze con i servizi HIV / IST forniti dai pari, la divulgazione dello stato, la notifica del partner, il comportamento cambiamento e uso della PrEP.

Ipotesi: la prevenzione dell'HIV combinata fornita da pari consentirà a TGW di impegnarsi in servizi di prevenzione, facilitare i test sui partner e identificare in modo efficiente le persone con HIV non diagnosticato e/o IST.