Самотестирование на ВИЧ с участием сверстников, самостоятельный отбор проб на ИППП и ДКП для трансгендерных женщин в Уганде

Трансгендерные женщины (TGW) подвергаются высокому риску заражения ВИЧ и представляют собой важную малоизученную группу населения в странах Африки к югу от Сахары. Во всем мире риск заражения ВИЧ среди TGW в 13 раз выше, чем у других взрослых в возрасте 15-49 лет. В Уганде распространенность ВИЧ среди TGW составляет 22% по сравнению с 5,9% среди населения в целом. Поощрение использования самоконтролируемых инструментов профилактики ВИЧ, в частности, самотестирования на ВИЧ (HIVST), самостоятельного взятия проб на ИППП (STISS) и антиретровирусной доконтактной профилактики (ДКП) среди тех, у кого отрицательный результат теста на ВИЧ, может снизить заболеваемость ВИЧ среди африканских ТЖ и вторичная передача половым партнерам. Это исследование включает в себя формативное исследование и пилотное испытание для разработки вмешательства по профилактике ВИЧ для африканских TGW. Исследователи оценят, повышает ли комбинированная профилактика ВИЧ, проводимая сверстниками, количество тестируемых и дает ли она возможность принимать эффективные решения по профилактике в TGW. Мероприятия под руководством сверстников эффективны для расширения тестирования на ВИЧ и ИППП среди других труднодоступных уязвимых групп населения с высокой распространенностью ВИЧ, но низким охватом тестированием и рекомендуются Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Изучение подходов «равный-равному» для расширения охвата комбинированными мероприятиями по профилактике ВИЧ является ключом к устранению пробелов в исследованиях в области борьбы с эпидемией ВИЧ. Однако мало что известно об эффективности комбинированной профилактики ВИЧ (ВИЧ, STISS и PrEP) для африканских TGW или о наилучших способах оказания помощи этой группе населения. Основные пробелы в знаниях включают: 1) увеличивает ли участие равных в проведении тестирования показатели тестирования и знания о статусе, 2) роль равных в создании спроса на повторное тестирование и ДКП, и 3) как оптимизировать предоставление комбинированной профилактики ВИЧ (ВИЧ, STISS и ДКП). ).

Чтобы ответить на эти вопросы, в этом протоколе описывается формативное исследование для информирования о внедрении комбинированной профилактики ВИЧ с участием равных равных для африканских TGW, за которым следует реализация пилотного кластерного рандомизированного исследования для оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности комбинированной профилактики ВИЧ, проводимой равными, и подробные интервью для изучения того, как совместное проведение СТВИЧ, STISS и ДКП влияет на выбор профилактики среди TGW и сексуальных партнеров. Насколько нам известно, это будет первое клиническое испытание для оценки самотестирования на ВИЧ и самостоятельного взятия проб на ИППП у ВИЧ-неинфицированных TGW.

Цель 1: Провести формативное исследование для информирования о внедрении комбинированной профилактики ВИЧ для африканских TGW.

Подход: Используя социально-экологическую основу, исследователи проведут подробные интервью с коллегами по ТГ, поставщиками медицинских услуг, представителями гражданского общества и должностными лицами Министерства здравоохранения, чтобы: а) изучить препятствия и возможные факторы, способствующие проведению СТВИЧ, СТИСС и ДКП; и b) оценить осуществимость выборки, ориентированной на респондентов (RDS), стратегии набора для Цели 2.

Гипотеза. Респонденты выскажут свое мнение о целесообразности и приемлемости проведения ВИЧ-интервью, STISS и PrEP, а также набора RDS.

Цель 2: Оценить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность комбинированной профилактики ВИЧ (HIVST, STISS и PrEP) для африканских TGW путем проведения пилотного кластерного рандомизированного контролируемого исследования.

Подход: Для пилотного тестирования эффективности этого комбинированного вмешательства по профилактике ВИЧ, проводимого равными, 10 групп равных TGW (1 равный и 8 участников) будут рандомизированы в соотношении 1:1 для ежемесячного проведения равными курсами СТ-ВИЧ, STISS и ДКП ( группа вмешательства) или ежеквартальное тестирование на ВИЧ в клинике и назначение ДКП (контрольная группа). Все будут зарегистрированы в клинике и начнут PrEP. В промежутках между ежеквартальными визитами в клинику обученные коллеги будут: а) доставлять дополнительные наборы для СТТ на ВИЧ и запасные части для ДКП; б) распространять наборы для самостоятельного взятия проб ИППП в TGW для собственного использования и с постоянными партнерами; и c) использовать обучающие видеоролики для смартфонов, показывающие TGW, как самостоятельно собирать образцы из глотки, прямой кишки и мочи. Исследователи обеспечат: i) бесплатное тестирование и лечение Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis; и ii) услуги по уведомлению партнеров, которым помогают партнеры. Первичными результатами являются осуществимость вмешательства, его приемлемость и приверженность ДКП.

Гипотеза: равноправное родоразрешение будет осуществимым и приемлемым, с более высоким уровнем использования тестирования и ДКП по сравнению с контрольной группой.

Цель 3: Изучить, как совместное проведение СТВИЧ, STISS и ДКП влияет на выбор профилактики среди TGW и сексуальных партнеров.

Подход: Чтобы прояснить процесс, с помощью которого оказание помощи равными может повлиять на выбор профилактики, исследователи проведут подробные интервью с участниками и их партнерами, чтобы оценить восприятие и опыт использования услуг по ВИЧ/ИППП, предоставляемых равными, раскрытие статуса, уведомление партнеров, поведение изменение и использование PrEP.

Гипотеза: комбинированная профилактика ВИЧ, проводимая сверстниками, позволит TGW участвовать в профилактических услугах, облегчать тестирование партнеров и эффективно выявлять людей с невыявленным ВИЧ и/или ИППП.