Autodiagnóstico del VIH administrado por pares, automuestreo de ITS y PrEP para mujeres transgénero en Uganda

Las mujeres transgénero (TGW) tienen un alto riesgo de infección por el VIH y son una población importante y poco investigada en el África subsahariana. A nivel mundial, el riesgo de adquisición del VIH entre las TGW es 13 veces mayor que el de otros adultos de 15 a 49 años. En Uganda, la prevalencia del VIH entre las TGW es del 22 % en comparación con el 5,9 % en la población general. Alentar el uso de herramientas de prevención del VIH autocontroladas, específicamente, autodiagnóstico del VIH (HIVST), automuestreo de ITS (STISS) y profilaxis previa a la exposición antirretroviral (PrEP), entre aquellos que dan negativo en el VIH podría disminuir la incidencia del VIH entre las TGW africanas y transmisión secundaria a sus parejas sexuales. Este estudio comprende una investigación formativa y una prueba piloto para desarrollar una intervención de prevención del VIH para las TGW africanas. Los investigadores evaluarán si la prevención del VIH combinada proporcionada por pares aumenta la aceptación de las pruebas y empodera la toma de decisiones de prevención efectiva en TGW. Las intervenciones dirigidas por pares son efectivas para aumentar las pruebas de VIH e ITS entre otras poblaciones vulnerables difíciles de alcanzar con alta prevalencia de VIH pero baja cobertura de pruebas y son recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Explorar los enfoques de ejecución entre pares para aumentar la cobertura de las intervenciones combinadas de prevención del VIH es clave para abordar las lagunas en la investigación sobre el control de la epidemia del VIH. Sin embargo, se sabe poco sobre la eficacia de la prevención del VIH combinada administrada por pares (HIVST, STISS y PrEP) para las TGW africanas, o la mejor manera de brindar atención a esta población. Las brechas de conocimiento clave incluyen: 1) si la entrega por pares aumenta las tasas de prueba y el conocimiento del estado, 2) el papel de los pares en la creación de demanda de pruebas repetidas y PrEP, y 3) cómo optimizar la entrega entre pares de la prevención combinada del VIH (HIVST, STISS y PrEP). ).

Para abordar estas preguntas, este protocolo describe la investigación formativa para informar la implementación de la prevención del VIH combinada administrada por pares para las TGW africanas, seguida de la implementación de un ensayo piloto aleatorizado por grupos para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad preliminar de la prevención del VIH combinada administrada por pares, y entrevistas en profundidad para explorar cómo la entrega de HIVST, STISS y PrEP por pares influye en las opciones de prevención entre las TGW y las parejas sexuales. Este será el primer ensayo clínico, hasta donde sabemos, para evaluar la autoevaluación del VIH y la automuestra de ITS en TGW no infectados por el VIH.

Objetivo 1: Llevar a cabo una investigación formativa para informar la implementación de la prevención combinada del VIH administrada por pares para las TGW africanas.

Enfoque: utilizando el marco socioecológico, los investigadores realizarán entrevistas en profundidad con pares de TG, proveedores de atención médica, miembros de la sociedad civil y funcionarios del Ministerio de Salud para: a) explorar las barreras y los posibles facilitadores de HIVST, STISS y PrEP; y b) evaluar la viabilidad del muestreo basado en encuestados (RDS), la estrategia de reclutamiento para el Objetivo 2.

Hipótesis: Los encuestados proporcionarán información sobre la viabilidad y aceptabilidad del reclutamiento de HIVST, STISS y PrEP, y RDS proporcionados por pares.

Objetivo 2: Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de la prevención del VIH combinada administrada por pares (HIVST, STISS y PrEP) para las TGW africanas mediante la implementación de un ensayo piloto controlado aleatorio por grupos.

Enfoque: Para realizar una prueba piloto de la eficacia de esta intervención combinada de prevención del VIH administrada por pares, 10 grupos de pares de TGW (1 par y 8 participantes) se asignarán al azar en una proporción de 1:1 a la entrega mensual por pares de HIVST, STISS y PrEP ( brazo de intervención) o prueba trimestral del VIH en la clínica y prescripción de PrEP (brazo de control). Todos se inscribirán en la clínica e iniciarán la PrEP. Entre las visitas trimestrales a la clínica, los pares capacitados: a) entregarán kits adicionales de PrEP y kits adicionales de PrEP; b) distribuir kits de automuestreo de STI a TGW para uso propio y con socios habituales; y c) usar videos instructivos de teléfonos inteligentes que muestren a TGW cómo auto recolectar muestras faríngeas, rectales y de orina. Los investigadores proporcionarán: i) pruebas y tratamiento gratuitos de Neisseria gonorrhoeae y Chlamydia trachomatis; y ii) servicios de notificación de socios asistidos por pares. Los resultados primarios son la viabilidad de la intervención, la aceptabilidad y el cumplimiento de la PrEP.

Hipótesis: la administración por pares será factible y aceptable, con una mayor aceptación de las pruebas y la PrEP en comparación con el grupo de control.

Objetivo 3: Explorar cómo la prestación por pares de HIVST, STISS y PrEP influye en las opciones de prevención entre las TGW y sus parejas sexuales.

Enfoque: Para aclarar el proceso a través del cual la prestación de servicios por pares puede influir en las opciones de prevención, los investigadores realizarán entrevistas en profundidad con los participantes y sus parejas para evaluar las percepciones y experiencias con los servicios de VIH/ITS prestados por pares, la divulgación del estado, la notificación a las parejas, el comportamiento cambio y uso de la PrEP.

Hipótesis: La prevención del VIH combinada brindada por pares empoderará a TGW para participar en los servicios de prevención, facilitar las pruebas de pareja e identificar de manera eficiente a las personas con VIH y/o ITS no diagnosticadas.