Vertaistoimitettu HIV-itsetestaus, sukupuolitautien omanäytteenotto ja PrEP transsukupuolisille naisille Ugandassa

Transsukupuolisilla naisilla (TGW) on suuri riski saada HIV-tartunta, ja he ovat tärkeä, alitutkittu väestö Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Maailmanlaajuisesti HIV-tartuntariski TGW:llä on 13 kertaa suurempi kuin muilla 15–49-vuotiailla aikuisilla. Ugandassa HIV:n esiintyvyys TGW:n keskuudessa on 22 prosenttia verrattuna 5,9 prosenttiin koko väestössä. Itseohjattujen HIV-ehkäisytyökalujen - erityisesti HIV-itsetestauksen (HIVST), sukupuolitautinäytteiden oton (STISS) ja antiretroviraalisen altistumisen ennaltaehkäisyn (PrEP) - käytön rohkaiseminen HIV-negatiivisten joukossa voisi vähentää HIV-insidenssiä afrikkalaisilla TGW- ja toissijainen tartunta seksikumppaneihinsa. Tämä tutkimus koostuu formatiivisesta tutkimuksesta ja pilottitutkimuksesta HIV-ehkäisytoimenpiteen kehittämiseksi afrikkalaiselle TGW:lle. Tutkijat arvioivat, lisääkö vertaistoimitettu yhdistelmä HIV-ehkäisyä testaamiseen ja mahdollistaako tehokkaan ennaltaehkäisevän päätöksenteon TGW:ssä. Vertaisohjatut interventiot ovat tehokkaita HIV- ja sukupuolitautitestausten lisäämisessä muiden vaikeasti tavoitettavissa olevien haavoittuvien väestöryhmien joukossa, joilla on korkea HIV:n esiintyvyys mutta alhainen testauskattavuus, ja niitä suosittelee Maailman terveysjärjestö (WHO). Vertaistoimitusmenetelmien tutkiminen HIV-ehkäisyn yhdistelmätoimien kattavuuden lisäämiseksi on avainasemassa pyrittäessä korjaamaan HIV-epidemian hallinnan tutkimusaukkoja. Kuitenkin vain vähän tiedetään vertaistoimitetun yhdistelmä-HIV-ehkäisyn (HIVST, STISS ja PrEP) tehokkuudesta afrikkalaiselle TGW:lle tai parhaasta tavasta tarjota hoitoa tälle väestölle. Keskeisiä tiedonpuutteita ovat: 1) lisääkö vertaistoimitus testausmääriä ja tilatietoa, 2) vertaisten rooli uusintatestien ja PrEP:n kysynnän luomisessa ja 3) kuinka optimoida HIV-yhdistelmäehkäisyn (HIVST, STISS ja PrEP) vertaistoimitus. ).

Näiden kysymysten ratkaisemiseksi tässä protokollassa kuvataan formatiivista tutkimusta vertaistoimitetun HIV-ehkäisyn yhdistelmän käyttöönotosta afrikkalaiselle TGW:lle, minkä jälkeen toteutetaan satunnaistettu pilottiklusteritutkimus vertaistoimitetun HIV-yhdistelmäehkäisyn toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi. perusteellisia haastatteluja selvittääkseen, kuinka HIVST:n, STISS:n ja PrEP:n vertaistoimitus vaikuttaa ennaltaehkäisyvalintoihin TGW:n ja seksikumppanien keskuudessa. Tämä on tietojemme mukaan ensimmäinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan HIV:n itsetestausta ja sukupuolitautien omaa näytteenottoa HIV-tartunnan saamattomissa TGW:ssä.

Tavoite 1: Tehdä formatiivista tutkimusta, jotta saataisiin tietoa vertaistoimitetun HIV:n yhdistelmäehkäisyn käyttöönotosta afrikkalaiselle TGW:lle.

Lähestymistapa: Sosiaaliekologisen viitekehyksen avulla tutkijat haastattelevat syvällisiä haastatteluja TG:n vertaisten, terveydenhuollon tarjoajien, kansalaisyhteiskunnan jäsenten ja terveysministeriön virkamiesten kanssa: a) tutkia HIVST:n, STISS:n ja PrEP:n esteitä ja todennäköisiä edistäjiä; ja b) arvioida tavoitteen 2 rekrytointistrategian (Response-driven Sampling, RDS) toteutettavuus.

Hypoteesi: Vastaajat antavat näkemyksiä vertaistoimitetun HIVST-, STISS- ja PrEP- sekä RDS-rekrytoinnin toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.

Tavoite 2: Arvioi vertaistoimitetun HIV-ehkäisyn (HIVST, STISS ja PrEP) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus afrikkalaiselle TGW:lle toteuttamalla pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Lähestymistapa: Tämän vertaistoimitetun HIV-ehkäisyn yhdistelmän tehokkuuden pilottitestaamiseksi 10 TGW-vertaisryhmää (1 vertaisryhmä ja 8 osallistujaa) satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko kuukausittaiseen HIVST:n, STISS:n ja PrEP:n vertaistoimitukseen. interventioryhmä) tai neljännesvuosittain klinikalla suoritettava HIV-testaus ja PrEP-resepti (kontrolliryhmä). Kaikki ilmoittautuvat klinikalle ja aloittavat PrEP:n. Neljännesvuosittaisten klinikkakäyntien välillä koulutetut kollegat: a) toimittavat lisää HIVST-pakkauksia ja PrEP-täyttöpakkauksia; b) jakaa STI-omanäytteenottopakkauksia TGW:lle omaan käyttöön ja vakituisten kumppaneiden kanssa; ja c) käyttää älypuhelimen opetusvideoita, jotka osoittavat TGW:lle kuinka ottaa itse nielu-, peräsuolen- ja virtsanäytteitä. Tutkijat tarjoavat: i) Neisseria gonorrhoeaen ja Chlamydia trachomatisin ilmaisen testauksen ja hoidon; ja ii) vertaisavustetut kumppanin ilmoituspalvelut. Ensisijaiset tulokset ovat toimenpiteen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja PrEP:n noudattaminen.

Hypoteesi: Vertaistoimitus on mahdollista ja hyväksyttävää, ja testauksen ja PrEP:n käyttöaste on suurempi kuin kontrollihaarassa.

Tavoite 3: Tutki, kuinka HIVST:n, STISS:n ja PrEP:n vertaistoimitus vaikuttaa ehkäisyvalintoihin TGW:n ja seksikumppanien kesken.

Lähestymistapa: Selvittääkseen prosessia, jonka kautta vertaistoimitus voi vaikuttaa ennaltaehkäisyvalintoihin, tutkijat tekevät syvähaastatteluja osallistujien ja heidän kumppaniensa kanssa arvioidakseen käsityksiä ja kokemuksia vertaistoimitetuista HIV/STI-palveluista, tilan paljastamisesta, kumppanin ilmoittamisesta, käyttäytymisestä. muutos ja PrEP-käyttö.

Hypoteesi: Vertaistoimitettu yhdistelmä HIV-ehkäisy antaa TGW:lle mahdollisuuden osallistua ehkäisypalveluihin, helpottaa kumppanien testaamista ja tunnistaa tehokkaasti henkilöt, joilla on diagnosoimaton HIV ja/tai sukupuolitaudit.