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紹介されたアイケア訪問の順守を改善するための金銭的インセンティブの提供 (AL-SIGHT)

2025年7月29日 更新者:Cynthia Owsley、University of Alabama at Birmingham

危険にさらされているアラバマ州の農村人口における失明を防ぐために遠隔医療を使用する

緑内障は、高齢者、特にアフリカ系アメリカ人にますます多くみられる失明する眼疾患であり、多くの場合、疾患経過の後期に診断されます。 緑内障を早期に検出する能力を向上させるために、遠隔医療を利用して新しいヘルスケアモデルを開発し、地域に根ざした診療所でこの疾患を管理するためのプラットフォームを提供して、さらなる失明を防ぐことが不可欠です。 私たちの目標は、人口の脆弱でリスクのあるセグメントの間で、緑内障の検出と管理の質とアクセシビリティを向上させることです。

調査の概要

詳細な説明

原発性開放隅角緑内障 (POAG) の症例数は 2050 年までに 250% 増加し、700 万人以上の生活に直接影響を与えるでしょう。 これらの数値は POAG に特化したものであり、POAG と共に緑内障関連疾患 (GAD) とみなすことができる、眼圧上昇または緑内障の疑いのある状態について監視および治療を受けている多くの人は含まれていません。 これらの個人のためのアイケアのための高品質でアクセスしやすく、費用対効果の高い戦略の開発は非常に重要です。 POAG はアフリカ系アメリカ人で少なくとも 4 ~ 5 倍高く、より急速に進行し、ヨーロッパ系の人々と比較して約 10 年早く現れます。 この研究計画は、アラバマ州のブラック ベルト地域にある連邦認定医療センター (FQHC) で受診する患者の GAD およびその他の眼疾患に対する遠隔医療ベースの検出および管理戦略を実装および評価することを目的としています。 この地域は、米国でアフリカ系アメリカ人が最も集中している地域の 1 つが特徴です。高い貧困率、失業率、無保険率。不十分な教育システム、交通機関、およびコミュニティ リソース。主に小売店で練習している検眼医はほとんどいません。緑内障を専門とする眼科医はいません。 研究者らは、包括的な遠隔視神経評価 (RONA) を使用した、疾病管理予防センター (CDC) が資金を提供したコミュニティにおけるアイケアの質とアクセシビリティの改善 (EQUALITY) 研究で、新しいマルチモーダル遠隔医療アプローチを開発し、テストしました。 この提案は、限られたリソースを持つ農村地域により適した視覚機能と視神経および網膜構造のポータブル測定を使用して、EQUALITY アプローチの修正を採用します。 治験責任医師はまた、検証済みの患者教育プログラムと検証済みの患者教育プログラムのみを併用した場合の金銭的インセンティブの有効性を比較することにより、患者が紹介およびフォローアップの予約を順守することに対する障壁の改善戦略を特定および評価します。 FQHC 内でこのプログラムを使用すると、地方および都市のサービスが行き届いていない場所に全国的に拡大できます。これらのセンターは、サービスが行き届いていない地域で一次医療サービスを提供し、12,000 以上のサイトで年間 2,700 万人以上を治療するためです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40歳以上のアフリカ系アメリカ人またはヒスパニック系
  • 50歳以上の非ヒスパニック系白人
  • 18歳以上の糖尿病患者
  • -緑内障に関連する診断を受けた18歳以上の人
  • 緑内障の家族歴がある18歳以上の人
  • すべての登録者は英語を話し、理解できる必要があります

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:金銭的インセンティブなし
このグループは、標準的な眼の健康教育のみを受け、紹介訪問を完了するための金銭的インセンティブはありません。
標準的なケアの眼の健康教育
他の名前:
  • 標準治療
実験的:金銭的インセンティブ
このグループは、紹介訪問が完了すると(必要な場合)、目の健康教育と同様に金銭的インセンティブを受け取ります。
対面フォローアップ検査のために紹介された患者は、紹介訪問が完了すると、金銭的インセンティブを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介の任命を遵守する参加者の割合
時間枠:時間枠は、スクリーニング日から6か月後までのスクリーニング日までの紹介の任命に出席したかどうかです。
経済的インセンティブと眼の健康教育を受けた紹介任命に参加することを遵守する患者の割合は、標準のケアの健康教育のみを受け、紹介訪問を完了するための財政的インセンティブを受けなかった紹介任命に参加する患者の割合と比較されます。
時間枠は、スクリーニング日から6か月後までのスクリーニング日までの紹介の任命に出席したかどうかです。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher A Girkin, MD, MSPH、University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月18日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月27日

最初の投稿 (実際)

2020年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300004921
  • 1U01DP006441-01-00 (その他の識別子:Centers for Disease Control)
  • 1U01DP006441-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

後日決定予定。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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