- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04328207
Het verstrekken van financiële prikkels om de naleving van doorverwezen oogzorgbezoeken te verbeteren (AL-SIGHT)
29 juli 2025 bijgewerkt door: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham
Telegeneeskunde gebruiken om blindheid te voorkomen bij een risicovolle plattelandsbevolking in Alabama
Glaucoom is een blindmakende oogziekte die steeds vaker voorkomt bij oudere volwassenen, met name bij Afro-Amerikanen, en vaak laat in het ziekteverloop wordt gediagnosticeerd.
Het is van essentieel belang om nieuwe gezondheidszorgmodellen te ontwikkelen, gebruikmakend van telegeneeskunde, om het vermogen om DrDeramus in een eerder stadium op te sporen te verbeteren en om een platform te bieden om deze ziekte te behandelen in gemeenschapsklinieken, zodat verder verlies van het gezichtsvermogen wordt voorkomen.
Ons doel is om de kwaliteit en toegankelijkheid van DrDeramus-detectie en -beheer te verbeteren onder een kwetsbaar en risicovol segment van onze bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal gevallen van primair openhoekglaucoom (POAG) zal tegen 2050 met 250% toenemen, wat een rechtstreekse invloed heeft op meer dan 7 miljoen levens.
Deze cijfers zijn specifiek voor POAG en omvatten niet de velen die worden gecontroleerd en behandeld voor verhoogde intraoculaire druk of voor glaucoom-verdachte status, die samen met POAG allemaal kunnen worden beschouwd als glaucoom-geassocieerde ziekten (GAD).
Ontwikkeling van hoogwaardige, toegankelijke en kosteneffectieve strategieën voor oogzorg voor deze personen is van cruciaal belang.
POAG is minstens 4-5 keer hoger bij Afro-Amerikanen, vordert sneller en verschijnt ongeveer 10 jaar eerder in vergelijking met die van Europese afkomst.
Dit onderzoeksplan is gericht op het implementeren en evalueren van een op telegeneeskunde gebaseerde detectie- en beheerstrategie voor GAD en andere oogziekten bij patiënten die worden gezien in Federally Qualified Health Centers (FQHC's) in de landelijke Black Belt-regio van Alabama.
Deze regio wordt gekenmerkt door een van de hoogste concentraties Afro-Amerikanen in de VS; hoge armoede, werkloosheid en onverzekerde tarieven; ontoereikende onderwijssystemen, vervoer en gemeenschapsmiddelen; weinig optometristen die grotendeels in de detailhandel werkzaam zijn; en geen oogartsen die gespecialiseerd zijn in glaucoom.
De onderzoekers hebben een nieuwe multimodale benadering op het gebied van telegeneeskunde ontwikkeld en getest in een eerder door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gefinancierde Eye Care Quality and Accessibility Improvement in the Community (EQUALITY)-studie waarbij gebruik werd gemaakt van uitgebreide remote oogzenuwbeoordeling (RONA).
Dit voorstel maakt gebruik van een wijziging van de GELIJKHEID-benadering met behulp van draagbare metingen van de visuele functie en de oogzenuw- en netvliesstructuur die meer van toepassing zijn op landelijke locaties met beperkte middelen.
De onderzoekers zullen ook remediëringsstrategieën identificeren en evalueren voor de belemmeringen voor therapietrouw door patiënten met doorverwijzing en vervolgafspraken door de effectiviteit van financiële prikkels samen met een gevalideerd patiënteneducatieprogramma te vergelijken met alleen een gevalideerd patiënteneducatieprogramma.
Het gebruik van dit programma binnen FQHC's zal landelijke uitbreiding mogelijk maken naar landelijke en stedelijke achtergestelde locaties, aangezien deze centra eerstelijnsgezondheidszorg bieden in achtergestelde gebieden en jaarlijks meer dan 27 miljoen mensen behandelen op meer dan 12.000 locaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
900
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans of Spaans ≥40 jaar
- Niet-Spaanse blanke ≥50 jaar
- Iedereen ≥ 18 jaar met diabetes
- Iedereen ≥ 18 jaar met een glaucoom-geassocieerde diagnose
- Iedereen ≥ 18 jaar met een familiegeschiedenis van glaucoom
- Alle ingeschrevenen moeten Engels kunnen spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geen financiële prikkel
Deze groep krijgt alleen standaard ooggezondheidsvoorlichting en geen financiële stimulans voor het voltooien van een verwijzingsbezoek.
|
Zorgstandaard ooggezondheidseducatie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Financiële stimulans
Deze groep ontvangt een financiële stimulans zodra het verwijzingsbezoek is voltooid (indien vereist), evenals voorlichting over ooggezondheid.
|
Patiënten die worden doorverwezen voor een persoonlijk vervolgonderzoek ontvangen een financiële stimulans zodra het verwijzingsbezoek is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers die zich houden aan de verwijzing naar verwijzing
Tijdsspanne: Het tijdsbestek zal zijn of ze de verwijzing naar verwijzing bijwoonden tussen de screeningdatum tot 6 maanden na de screeningdatum.
|
Het percentage patiënten dat zich houdt aan het bijwonen van hun verwijzingsafspraken die een financiële stimulans- en ooggezondheidsvoorlichting hebben ontvangen, zal worden vergeleken met het percentage patiënten dat zich houdt aan het bijwonen van hun verwijzingen die de standaard voor de gezondheidsopleiding hebben ontvangen en geen financiële stimulans voor het voltooien van een verwijzingsbezoek.
|
Het tijdsbestek zal zijn of ze de verwijzing naar verwijzing bijwoonden tussen de screeningdatum tot 6 maanden na de screeningdatum.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300004921
- 1U01DP006441-01-00 (Andere identificatie: Centers for Disease Control)
- 1U01DP006441-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op een later moment te bepalen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .