Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie zachęt finansowych w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących wizyt u okulisty (AL-SIGHT)

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham

Korzystanie z telemedycyny w celu zapobiegania ślepocie w zagrożonej wiejskiej populacji Alabamy

Jaskra to choroba oczu powodująca ślepotę, coraz częściej występująca u osób starszych, zwłaszcza u Afroamerykanów, i często diagnozowana w późnym stadium choroby. Niezbędne jest opracowanie nowatorskich modeli opieki zdrowotnej z wykorzystaniem telemedycyny, aby poprawić zdolność wykrywania jaskry na wczesnym etapie oraz zapewnić platformę do zarządzania tą chorobą w przychodniach środowiskowych, aby zapobiec dalszej utracie wzroku. Naszym celem jest poprawa jakości i dostępności wykrywania i leczenia jaskry wśród wrażliwej i zagrożonej części naszej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liczba przypadków jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG) wzrośnie o 250% do 2050 r., dotykając bezpośrednio ponad 7 milionów istnień ludzkich. Liczby te dotyczą konkretnie POAG i nie obejmują wielu osób monitorowanych i leczonych z powodu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego lub podejrzenia jaskry, które wraz z POAG można uznać za choroby związane z jaskrą (GAD). Opracowanie wysokiej jakości, dostępnych i opłacalnych strategii opieki okulistycznej dla tych osób ma kluczowe znaczenie. POAG występuje co najmniej 4-5 razy częściej u Afroamerykanów, postępuje szybciej i pojawia się około 10 lat wcześniej niż u osób pochodzenia europejskiego. Ten plan badawczy ma na celu wdrożenie i ocenę opartej na telemedycynie strategii wykrywania i zarządzania GAD i innymi chorobami oczu u pacjentów leczonych w federalnych ośrodkach zdrowia (FQHC) zlokalizowanych w wiejskim regionie Alabama Black Belt. Region ten charakteryzuje się jednym z najwyższych skupisk Afroamerykanów w USA; wysokie ubóstwo, bezrobocie i nieubezpieczone stawki; nieodpowiednie systemy edukacyjne, transport i zasoby społeczne; kilku optometrystów, którzy głównie praktykują w sklepach detalicznych; i nie ma okulistów specjalizujących się w jaskrze. Badacze opracowali i przetestowali nowatorskie multimodalne podejście telemedyczne we wcześniejszym finansowanym przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC) badaniu dotyczącym poprawy jakości i dostępności opieki okulistycznej w społeczności (EQUALITY), w którym wykorzystano kompleksową zdalną ocenę nerwu wzrokowego (RONA). W tej propozycji zostanie zastosowana modyfikacja podejścia EQUALITY z wykorzystaniem przenośnych pomiarów funkcji wzrokowych oraz struktury nerwu wzrokowego i siatkówki, które mają większe zastosowanie w obszarach wiejskich o ograniczonych zasobach. Badacze zidentyfikują i ocenią również strategie naprawcze w zakresie barier utrudniających przestrzeganie zaleceń przez pacjentów w przypadku skierowań i wizyt kontrolnych, porównując skuteczność zachęt finansowych wraz z zatwierdzonym programem edukacji pacjentów z samym zatwierdzonym programem edukacji pacjentów. Korzystanie z tego programu w ramach FQHC umożliwi ekspansję w całym kraju na obszary wiejskie i miejskie o niedostatecznym dostępie, ponieważ ośrodki te świadczą usługi podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach o niedostatecznym dostępie i leczą ponad 27 milionów ludzi rocznie w ponad 12 000 placówek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin lub Latynos ≥40 lat
  • Biali nielatynoscy ≥50 lat
  • Każdy ≥ 18 lat z cukrzycą
  • Każda osoba w wieku ≥ 18 lat z rozpoznaniem związanym z jaskrą
  • Każda osoba w wieku ≥ 18 lat, u której w rodzinie występowała jaskra
  • Wszyscy zapisani muszą być w stanie mówić i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Brak zachęty finansowej
Ta grupa otrzyma jedynie standardową edukację w zakresie zdrowia oczu i nie otrzyma żadnej zachęty finansowej za odbycie wizyty referencyjnej.
Standard opieki zdrowotnej edukacji zdrowotnej oczu
Inne nazwy:
  • Standard opieki
Eksperymentalny: Zachęty finansowe
Ta grupa otrzyma zachętę finansową po zakończeniu wizyty referencyjnej (jeśli taka była wymagana), a także edukację w zakresie zdrowia oczu.
Pacjenci skierowani na osobiste badanie kontrolne otrzymają zachętę finansową po zakończeniu wizyty referencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy przestrzegają spotkania polecające
Ramy czasowe: Ramy czasowe będzie to, czy uczestniczyli w spotkaniu polecającym między datą badania przesiewowego do 6 miesięcy po dacie przesiewowej.
Odsetek pacjentów, którzy przestrzegają ich wizyt w zakresie skierowań, którzy otrzymali zachętę finansową i edukację w zakresie zdrowia oczu, zostanie porównany z odsetkiem pacjentów, którzy przestrzegają ich wizyt w zakresie rekomendacji, którzy otrzymali standard edukacji zdrowia o oka i bez zachęty finansowej do zakończenia wizyty w skierowaniu.
Ramy czasowe będzie to, czy uczestniczyli w spotkaniu polecającym między datą badania przesiewowego do 6 miesięcy po dacie przesiewowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300004921
  • 1U01DP006441-01-00 (Inny identyfikator: Centers for Disease Control)
  • 1U01DP006441-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Do ustalenia w późniejszym terminie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj