Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování finančních pobídek ke zlepšení dodržování doporučení oční péče (AL-SIGHT)

29. července 2025 aktualizováno: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham

Použití telemedicíny k prevenci slepoty u rizikové venkovské populace v Alabamě

Glaukom je oslepující oční onemocnění, které se stále častěji vyskytuje u starších dospělých, zejména u Afroameričanů, a často je diagnostikováno pozdě v průběhu onemocnění. Je nezbytné vyvinout nové modely zdravotní péče využívající telemedicínu, zlepšit schopnost odhalit glaukom v rané fázi a poskytnout platformu pro léčbu tohoto onemocnění na komunitních klinikách, aby se zabránilo další ztrátě zraku. Naším cílem je zlepšit kvalitu a dostupnost detekce a léčby glaukomu u zranitelného a rizikového segmentu naší populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet případů primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG) vzroste do roku 2050 o 250 % a přímo ovlivní více než 7 milionů životů. Tato čísla jsou specificky pro POAG a nezahrnují mnoho pacientů, kteří jsou sledováni a léčeni pro zvýšený nitrooční tlak nebo pro stav podezření na glaukom, což spolu s POAG lze všechny považovat za onemocnění spojená s glaukomem (GAD). Vývoj vysoce kvalitních, dostupných a nákladově efektivních strategií péče o oči pro tyto jedince má zásadní význam. POAG je nejméně 4-5krát vyšší u Afroameričanů, postupuje rychleji a objevuje se asi o 10 let dříve ve srovnání s lidmi evropského původu. Tento výzkumný plán se snaží implementovat a vyhodnotit strategii detekce a řízení GAD a dalších očních onemocnění založenou na telemedicíně u pacientů navštěvovaných ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHC) ve venkovské oblasti černého pásu Alabama. Tento region se vyznačuje jednou z nejvyšších koncentrací Afroameričanů v USA; vysoká chudoba, nezaměstnanost a nepojištěné sazby; nedostatečné vzdělávací systémy, doprava a komunitní zdroje; několik optometristů, kteří z velké části praktikují v maloobchodních prodejnách; a žádní oftalmologové se specializací na glaukom. Vyšetřovatelé vyvinuli a otestovali nový multimodální telemedicínský přístup v předchozí studii Zlepšení kvality a dostupnosti péče o oči v komunitě (EQUALITY) financované Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), která používala komplexní hodnocení zrakového nervu na dálku (RONA). Tento návrh bude využívat modifikaci přístupu EQUALITY využívající přenosné měření zrakových funkcí a struktury zrakového nervu a sítnice, které jsou vhodnější pro venkovské lokality s omezenými zdroji. Vyšetřovatelé také identifikují a vyhodnotí strategie nápravy překážek přilnavosti pacientů pomocí doporučení a následných schůzek porovnáním účinnosti finančních pobídek spolu s ověřeným programem vzdělávání pacientů se samotným ověřeným programem vzdělávání pacientů. Použití tohoto programu v rámci FQHC umožní celostátní expanzi do venkovských a městských lokalit s nedostatečnými službami, protože tato centra poskytují služby primární zdravotní péče v nedostatečně obsluhovaných oblastech a ročně ošetří více než 27 milionů lidí na více než 12 000 místech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričan nebo Hispánec ≥40 let
  • Nehispánská bílá ≥50 let
  • Kdokoli ve věku ≥ 18 let s diabetem
  • Kdokoli ve věku ≥ 18 let s diagnózou související s glaukomem
  • Kdokoli ve věku ≥ 18 let s rodinnou anamnézou glaukomu
  • Všichni zapsaní musí umět mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Žádná finanční pobídka
Této skupině se dostane pouze standardní péče o oční zdraví a žádná finanční pobídka k dokončení doporučené návštěvy.
Jiný: Žádná finanční pobídka
Standard péče o oční zdraví výchova
Ostatní jména:
  • Standartní péče
Experimentální: Finanční pobídka
Tato skupina obdrží finanční pobídku, jakmile bude doporučená návštěva dokončena (pokud byla vyžadována), a také oční zdravotní osvěta.
Behaviorální: Finanční pobídka
Pacienti, kteří jsou doporučeni k osobnímu následnému vyšetření, obdrží po dokončení doporučené návštěvy finanční pobídku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dodržují jmenování doporučení
Časové okno: Časovým rámcem bude, zda se zúčastnili jmenování doporučení mezi datem screeningu do 6 měsíců po datu screeningu.
Procento pacientů, kteří dodržují účast na svých doporučeních, kteří získali finanční pobídku a výchovu ke zdraví očí, bude porovnáno s procentem pacientů, kteří dodržují účast na jejich jmenování, kteří získali standardní výchovu pro zdraví očí a žádnou finanční pobídku k dokončení doporučení.
Časovým rámcem bude, zda se zúčastnili jmenování doporučení mezi datem screeningu do 6 měsíců po datu screeningu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300004921
  • 1U01DP006441-01-00 (Jiný identifikátor: Centers for Disease Control)
  • 1U01DP006441-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude stanoveno později.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná finanční pobídka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit