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Proporcionar incentivos financieros para mejorar la adherencia a las visitas de atención oftalmológica de remisión

12 de abril de 2024 actualizado por: Christopher Girkin, MD, University of Alabama at Birmingham

Uso de la telemedicina para prevenir la ceguera en una población rural de Alabama en riesgo

El glaucoma es una enfermedad ocular que causa ceguera y es cada vez más común en los adultos mayores, particularmente en los afroamericanos, y a menudo se diagnostica tarde en el curso de la enfermedad. Es esencial desarrollar nuevos modelos de atención de la salud, utilizando la telemedicina, para mejorar la capacidad de detectar el glaucoma en una etapa más temprana y proporcionar una plataforma para manejar esta enfermedad en clínicas comunitarias para prevenir una mayor pérdida de la visión. Nuestro objetivo es mejorar la calidad y accesibilidad de la detección y el manejo del glaucoma entre un segmento vulnerable y en riesgo de nuestra población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El número de casos de glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) aumentará en un 250 % para 2050, lo que afectará directamente a más de 7 millones de vidas. Estos números son específicamente para GPAA y no incluyen a los muchos que son monitoreados y tratados por presión intraocular elevada o por estado sospechoso de glaucoma, que junto con GPAA pueden considerarse enfermedades asociadas al glaucoma (GAD). El desarrollo de estrategias de alta calidad, accesibles y rentables para el cuidado de los ojos de estas personas es de vital importancia. POAG es al menos 4-5 veces mayor en los afroamericanos, progresa más rápidamente y aparece unos 10 años antes en comparación con los descendientes de europeos. Este plan de investigación busca implementar y evaluar una estrategia de manejo y detección basada en telemedicina para GAD y otras enfermedades oculares en pacientes atendidos en Centros de Salud Federalmente Calificados (FQHC) ubicados en la región rural de Alabama Black Belt. Esta región se caracteriza por una de las concentraciones más altas de afroamericanos en los EE. UU.; altas tasas de pobreza, desempleo y personas sin seguro médico; sistemas educativos, transporte y recursos comunitarios inadecuados; pocos optometristas que practican principalmente en entornos minoristas; y sin oftalmólogos especialistas en glaucoma. Los investigadores desarrollaron y probaron un nuevo enfoque de telemedicina multimodal en un estudio anterior financiado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) Mejora de la calidad y accesibilidad de la atención ocular en la comunidad (EQUALITY) que utilizó una evaluación integral remota del nervio óptico (RONA). Esta propuesta empleará una modificación del enfoque EQUALITY utilizando mediciones portátiles de la función visual y el nervio óptico y la estructura de la retina que son más aplicables a lugares rurales con recursos limitados. Los investigadores también identificarán y evaluarán las estrategias de remediación para las barreras a la adherencia del paciente con las citas de derivación y seguimiento al comparar la efectividad de los incentivos financieros junto con un programa de educación del paciente validado versus un programa de educación del paciente validado solo. El uso de este programa dentro de los FQHC permitirá la expansión a nivel nacional en ubicaciones rurales y urbanas desatendidas, ya que estos centros brindan servicios de atención médica primaria en áreas desatendidas y tratan a más de 27 millones de personas anualmente en más de 12,000 sitios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afroamericano o hispano ≥40 años
  • Blanco no hispano ≥50 años
  • Cualquier persona ≥ 18 años con diabetes
  • Cualquier persona ≥ 18 años con un diagnóstico asociado a glaucoma
  • Cualquier persona ≥ 18 años con antecedentes familiares de glaucoma
  • Todos los inscritos deben poder hablar y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sin incentivo económico
Este grupo recibirá únicamente educación sobre la salud ocular estándar de atención y ningún incentivo financiero por completar una visita de derivación.
Estándar de atención de la educación para la salud ocular
Otros nombres:
  • Estándar de cuidado
Experimental: Incentivo financiero
Este grupo recibirá un incentivo financiero una vez que se complete la visita de referencia (si se requiere una), así como educación sobre la salud de los ojos.
Los pacientes referidos para un examen de seguimiento en persona recibirán un incentivo financiero una vez que se complete la visita de referencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que se adhieren a la cita de derivación
Periodo de tiempo: El marco de tiempo será desde el inicio hasta los 3 años de reclutamiento en el estudio.
El porcentaje de pacientes que se adhieren a asistir a sus citas de derivación que recibieron un incentivo financiero y educación sobre la salud ocular se comparará con el porcentaje de pacientes que se adhieren a asistir a sus citas de derivación que recibieron solo educación sobre la salud ocular estándar de atención y sin incentivo financiero para completar una visita de referencia.
El marco de tiempo será desde el inicio hasta los 3 años de reclutamiento en el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

29 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300004921
  • 1U01DP006441-01-00 (Otro identificador: Centers for Disease Control)
  • 1U01DP006441-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se determinará en un momento posterior.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin incentivo financiero

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