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提供经济激励措施以提高对转诊眼科保健就诊的依从性 (AL-SIGHT)

2025年7月29日 更新者:Cynthia Owsley、University of Alabama at Birmingham

使用远程医疗预防阿拉巴马州农村高危人群的失明

青光眼是一种致盲性眼病,在老年人中越来越常见,尤其是在非裔美国人中,并且通常在病程晚期才被诊断出来。 必须开发新型医疗保健模式,利用远程医疗,提高早期发现青光眼的能力,并提供一个平台在社区诊所管理这种疾病,以防止进一步的视力丧失。 我们的目标是在我们人口中的弱势和高危人群中提高青光眼检测和管理的质量和可及性。

研究概览

详细说明

到 2050 年,原发性开角型青光眼 (POAG) 病例数将增加 250%,直接影响超过 700 万人的生命。 这些数字专门针对 POAG,不包括许多因眼内压升高或青光眼可疑状态而接受监测和治疗的人,这些人与 POAG 一起都可以被视为青光眼相关疾病 (GAD)。 为这些人制定高质量、可及且具有成本效益的眼保健策略至关重要。 POAG 在非洲裔美国人中至少高出 4-5 倍,与欧洲人后裔相比,进展更快,出现时间早约 10 年。 该研究计划旨在实施和评估基于远程医疗的检测和管理策略,以检测在阿拉巴马州黑带农村地区的联邦合格健康中心 (FQHC) 就诊的患者的 GAD 和其他眼病。 该地区的特点是美国非裔美国人最集中的地区之一;高贫困率、失业率和无保险率;教育系统、交通和社区资源不足;很少有主要在零售场所执业的验光师;也没有专门研究青光眼的眼科医生。 研究人员在之前的疾病控制和预防中心 (CDC) 资助的一项使用综合远程视神经评估 (RONA) 的社区眼保健质量和可及性改善 (EQUALITY) 研究中开发并测试了一种新型多模式远程医疗方法。 该提案将对 EQUALITY 方法进行修改,使用更适用于资源有限的农村地区的视觉功能、视神经和视网膜结构的便携式测量。 研究人员还将通过比较财务激励以及经过验证的患者教育计划与单独经过验证的患者教育计划的有效性,确定和评估针对患者坚持转诊和后续预约的障碍的补救策略。 在 FQHC 中使用该计划将能够在全国范围内扩展到服务欠缺的农村和城市地区,因为这些中心在服务欠缺的地区提供初级医疗保健服务,每年在 12,000 多个地点治疗超过 2700 万人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

900

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • ≥40 岁的非裔美国人或西班牙裔美国人
  • ≥50 岁的非西班牙裔白人
  • 任何年满 18 岁的糖尿病患者
  • 任何年满 18 岁且有青光眼相关诊断的人
  • 任何年满 18 岁且有青光眼家族史的人
  • 所有登记者必须能够说和理解英语

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:无经济激励
该群体将单独接受标准的眼保健护理教育,并且不会因完成转诊就诊而获得经济奖励。
眼保健教育标准
其他名称:
  • 护理标准
实验性的:经济激励
一旦完成转诊(如果需要)以及眼部健康教育,该小组将获得经济奖励。
一旦完成转诊就诊,被转诊进行面对面随访检查的患者将获得经济奖励。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守推荐约会的参与者的百分比
大体时间:时间范围是他们是否参加了筛选日期之前的筛选日期之间的转诊任命。
将接受经济激励和眼保健教育的推荐任命的患者的百分比与坚持参加独自接受护理标准眼睛健康教育的转诊任命的患者的百分比进行了比较,并且没有完成转诊访问的经济激励措施。
时间范围是他们是否参加了筛选日期之前的筛选日期之间的转诊任命。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher A Girkin, MD, MSPH、University of Alabama at Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月18日

初级完成 (实际的)

2024年7月1日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月27日

首次发布 (实际的)

2020年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月29日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-300004921
  • 1U01DP006441-01-00 (其他标识符:Centers for Disease Control)
  • 1U01DP006441-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

稍后确定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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