- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04328207
Bereitstellung finanzieller Anreize zur Verbesserung der Einhaltung von Augenarztbesuchen auf Empfehlung (AL-SIGHT)
29. Juli 2025 aktualisiert von: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham
Einsatz von Telemedizin zur Verhinderung von Blindheit in einer gefährdeten ländlichen Bevölkerung in Alabama
Das Glaukom ist eine Augenerkrankung, die bei älteren Erwachsenen, insbesondere bei Afroamerikanern, immer häufiger vorkommt und oft spät im Krankheitsverlauf diagnostiziert wird.
Es ist wichtig, neuartige Gesundheitsversorgungsmodelle zu entwickeln, die Telemedizin nutzen, um die Fähigkeit zu verbessern, Glaukom in einem früheren Stadium zu erkennen, und eine Plattform bereitzustellen, um diese Krankheit in gemeindenahen Kliniken zu behandeln, damit ein weiterer Verlust des Sehvermögens verhindert wird.
Unser Ziel ist es, die Qualität und Zugänglichkeit der Glaukomerkennung und -behandlung in einem gefährdeten und gefährdeten Segment unserer Bevölkerung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Fälle von primärem Offenwinkelglaukom (POAG) wird bis 2050 um 250 % zunehmen und mehr als 7 Millionen Menschen direkt betreffen.
Diese Zahlen beziehen sich speziell auf POAG und beinhalten nicht die vielen, die wegen erhöhtem Augeninnendruck oder Glaukom-Verdachtsstatus überwacht und behandelt werden, die zusammen mit POAG alle als Glaukom-assoziierte Erkrankungen (GAD) betrachtet werden können.
Die Entwicklung qualitativ hochwertiger, zugänglicher und kostengünstiger Strategien für die Augenheilkunde für diese Personen ist von entscheidender Bedeutung.
POAG ist bei Afroamerikanern mindestens 4-5 Mal häufiger, schreitet schneller fort und tritt etwa 10 Jahre früher auf als bei Menschen europäischer Abstammung.
Dieser Forschungsplan zielt darauf ab, eine telemedizinbasierte Erkennungs- und Behandlungsstrategie für GAD und andere Augenkrankheiten bei Patienten zu implementieren und zu bewerten, die in Federally Qualified Health Centers (FQHCs) in der ländlichen Alabama Black Belt Region behandelt werden.
Diese Region zeichnet sich durch eine der höchsten Konzentrationen von Afroamerikanern in den USA aus; hohe Armut, Arbeitslosigkeit und unversicherte Raten; unzureichende Bildungssysteme, Transportmittel und Gemeinschaftsressourcen; wenige Optometristen, die hauptsächlich im Einzelhandel tätig sind; und keine auf Glaukom spezialisierten Augenärzte.
Die Forscher haben einen neuartigen multimodalen telemedizinischen Ansatz in einer früheren, von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) finanzierten Studie zur Verbesserung der Qualität und Zugänglichkeit der Augenpflege in der Gemeinschaft (EQUALITY) entwickelt und getestet, die eine umfassende Fernbewertung des Sehnervs (RONA) verwendete.
Dieser Vorschlag wird eine Modifikation des EQUALITY-Ansatzes verwenden, indem tragbare Messungen der Sehfunktion und der Struktur des Sehnervs und der Netzhaut verwendet werden, die eher für ländliche Gebiete mit begrenzten Ressourcen geeignet sind.
Die Prüfärzte identifizieren und bewerten auch Abhilfestrategien für die Hindernisse für die Patientenadhärenz bei Überweisungs- und Nachsorgeterminen, indem sie die Wirksamkeit finanzieller Anreize zusammen mit einem validierten Patientenaufklärungsprogramm mit einem validierten Patientenaufklärungsprogramm allein vergleichen.
Die Nutzung dieses Programms innerhalb von FQHCs wird eine landesweite Expansion in unterversorgte ländliche und städtische Standorte ermöglichen, da diese Zentren primäre Gesundheitsdienste in unterversorgten Gebieten anbieten und jährlich mehr als 27 Millionen Menschen an über 12.000 Standorten behandeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
900
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner oder Hispanoamerikaner ≥40 Jahre
- Nicht-hispanisches Weiß ≥50 Jahre
- Jeder ≥ 18 Jahre mit Diabetes
- Jeder ≥ 18 Jahre mit einer Glaukom-assoziierten Diagnose
- Jeder ≥ 18 Jahre mit einer Familiengeschichte von Glaukom
- Alle Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kein finanzieller Anreiz
Diese Gruppe erhält nur eine standardmäßige Augengesundheitsschulung und keinen finanziellen Anreiz für die Teilnahme an einem Überweisungsbesuch.
|
Standard der Augengesundheitserziehung
Andere Namen:
|
|
Experimental: Finanzieller Anreiz
Diese Gruppe erhält nach Abschluss des Überweisungsbesuchs (falls erforderlich) einen finanziellen Anreiz sowie eine Aufklärung über Augengesundheit.
|
Patienten, die zu einer persönlichen Nachuntersuchung überwiesen werden, erhalten einen finanziellen Anreiz, sobald der Überweisungsbesuch abgeschlossen ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich an die Überweisungstermin halten
Zeitfenster: Der Zeitrahmen wird darin bestehen, ob sie am Überweisungsministerium zwischen dem Screening -Datum bis 6 Monate nach dem Screening -Datum teilgenommen haben.
|
Der Prozentsatz der Patienten, die sich an der Teilnahme an ihren Überweisungsberufen halten, die einen finanziellen Anreiz und eine Augengesundheitserziehung erhalten haben, wird mit dem Prozentsatz der Patienten verglichen, die sich an den Teilnehmern ihrer Überweisungstermine einhalten, die allein den Standard für die Gesundheitsausbildung von Care Eye -Gesundheit erhalten haben, und ohne finanzielle Anreiz für den Abschluss eines Überweisungsbesuchs.
|
Der Zeitrahmen wird darin bestehen, ob sie am Überweisungsministerium zwischen dem Screening -Datum bis 6 Monate nach dem Screening -Datum teilgenommen haben.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300004921
- 1U01DP006441-01-00 (Andere Kennung: Centers for Disease Control)
- 1U01DP006441-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wird zu einem späteren Zeitpunkt festgelegt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Glaukom
-
National University Hospital, SingaporeAbgeschlossenChronisches Engwinkelglaukom | Primärer Winkelverschluss | Primärer Angle Closure-Verdächtiger | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaucomaSingapur
Klinische Studien zur Kein finanzieller Anreiz
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
-
Tomsk Cardiology Research InstituteRekrutierung
-
Ahram Canadian UniversityRekrutierungBewertung der Handheld-Dynamometer: E-Sports-Asymmetrie-Index als Prädiktor für HandgelenksschmerzenHandgelenksverletzungenÄgypten
-
University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
-
Instituto Nacional de Cirugia Cardiaca, UruguayRekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Wundkomplikation | Saphenektomie | Keine BerührungUruguay
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutierungMagersucht | Bulimie | ARFID | Exekutive Funktionen | Kognitive Flexibilität | Impliziter AssoziationstestItalien