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Bereitstellung finanzieller Anreize zur Verbesserung der Einhaltung von Augenarztbesuchen auf Empfehlung (AL-SIGHT)

29. Juli 2025 aktualisiert von: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham

Einsatz von Telemedizin zur Verhinderung von Blindheit in einer gefährdeten ländlichen Bevölkerung in Alabama

Das Glaukom ist eine Augenerkrankung, die bei älteren Erwachsenen, insbesondere bei Afroamerikanern, immer häufiger vorkommt und oft spät im Krankheitsverlauf diagnostiziert wird. Es ist wichtig, neuartige Gesundheitsversorgungsmodelle zu entwickeln, die Telemedizin nutzen, um die Fähigkeit zu verbessern, Glaukom in einem früheren Stadium zu erkennen, und eine Plattform bereitzustellen, um diese Krankheit in gemeindenahen Kliniken zu behandeln, damit ein weiterer Verlust des Sehvermögens verhindert wird. Unser Ziel ist es, die Qualität und Zugänglichkeit der Glaukomerkennung und -behandlung in einem gefährdeten und gefährdeten Segment unserer Bevölkerung zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Fälle von primärem Offenwinkelglaukom (POAG) wird bis 2050 um 250 % zunehmen und mehr als 7 Millionen Menschen direkt betreffen. Diese Zahlen beziehen sich speziell auf POAG und beinhalten nicht die vielen, die wegen erhöhtem Augeninnendruck oder Glaukom-Verdachtsstatus überwacht und behandelt werden, die zusammen mit POAG alle als Glaukom-assoziierte Erkrankungen (GAD) betrachtet werden können. Die Entwicklung qualitativ hochwertiger, zugänglicher und kostengünstiger Strategien für die Augenheilkunde für diese Personen ist von entscheidender Bedeutung. POAG ist bei Afroamerikanern mindestens 4-5 Mal häufiger, schreitet schneller fort und tritt etwa 10 Jahre früher auf als bei Menschen europäischer Abstammung. Dieser Forschungsplan zielt darauf ab, eine telemedizinbasierte Erkennungs- und Behandlungsstrategie für GAD und andere Augenkrankheiten bei Patienten zu implementieren und zu bewerten, die in Federally Qualified Health Centers (FQHCs) in der ländlichen Alabama Black Belt Region behandelt werden. Diese Region zeichnet sich durch eine der höchsten Konzentrationen von Afroamerikanern in den USA aus; hohe Armut, Arbeitslosigkeit und unversicherte Raten; unzureichende Bildungssysteme, Transportmittel und Gemeinschaftsressourcen; wenige Optometristen, die hauptsächlich im Einzelhandel tätig sind; und keine auf Glaukom spezialisierten Augenärzte. Die Forscher haben einen neuartigen multimodalen telemedizinischen Ansatz in einer früheren, von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) finanzierten Studie zur Verbesserung der Qualität und Zugänglichkeit der Augenpflege in der Gemeinschaft (EQUALITY) entwickelt und getestet, die eine umfassende Fernbewertung des Sehnervs (RONA) verwendete. Dieser Vorschlag wird eine Modifikation des EQUALITY-Ansatzes verwenden, indem tragbare Messungen der Sehfunktion und der Struktur des Sehnervs und der Netzhaut verwendet werden, die eher für ländliche Gebiete mit begrenzten Ressourcen geeignet sind. Die Prüfärzte identifizieren und bewerten auch Abhilfestrategien für die Hindernisse für die Patientenadhärenz bei Überweisungs- und Nachsorgeterminen, indem sie die Wirksamkeit finanzieller Anreize zusammen mit einem validierten Patientenaufklärungsprogramm mit einem validierten Patientenaufklärungsprogramm allein vergleichen. Die Nutzung dieses Programms innerhalb von FQHCs wird eine landesweite Expansion in unterversorgte ländliche und städtische Standorte ermöglichen, da diese Zentren primäre Gesundheitsdienste in unterversorgten Gebieten anbieten und jährlich mehr als 27 Millionen Menschen an über 12.000 Standorten behandeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner oder Hispanoamerikaner ≥40 Jahre
  • Nicht-hispanisches Weiß ≥50 Jahre
  • Jeder ≥ 18 Jahre mit Diabetes
  • Jeder ≥ 18 Jahre mit einer Glaukom-assoziierten Diagnose
  • Jeder ≥ 18 Jahre mit einer Familiengeschichte von Glaukom
  • Alle Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kein finanzieller Anreiz
Diese Gruppe erhält nur eine standardmäßige Augengesundheitsschulung und keinen finanziellen Anreiz für die Teilnahme an einem Überweisungsbesuch.
Standard der Augengesundheitserziehung
Andere Namen:
  • Pflegestandard
Experimental: Finanzieller Anreiz
Diese Gruppe erhält nach Abschluss des Überweisungsbesuchs (falls erforderlich) einen finanziellen Anreiz sowie eine Aufklärung über Augengesundheit.
Patienten, die zu einer persönlichen Nachuntersuchung überwiesen werden, erhalten einen finanziellen Anreiz, sobald der Überweisungsbesuch abgeschlossen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich an die Überweisungstermin halten
Zeitfenster: Der Zeitrahmen wird darin bestehen, ob sie am Überweisungsministerium zwischen dem Screening -Datum bis 6 Monate nach dem Screening -Datum teilgenommen haben.
Der Prozentsatz der Patienten, die sich an der Teilnahme an ihren Überweisungsberufen halten, die einen finanziellen Anreiz und eine Augengesundheitserziehung erhalten haben, wird mit dem Prozentsatz der Patienten verglichen, die sich an den Teilnehmern ihrer Überweisungstermine einhalten, die allein den Standard für die Gesundheitsausbildung von Care Eye -Gesundheit erhalten haben, und ohne finanzielle Anreiz für den Abschluss eines Überweisungsbesuchs.
Der Zeitrahmen wird darin bestehen, ob sie am Überweisungsministerium zwischen dem Screening -Datum bis 6 Monate nach dem Screening -Datum teilgenommen haben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300004921
  • 1U01DP006441-01-00 (Andere Kennung: Centers for Disease Control)
  • 1U01DP006441-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wird zu einem späteren Zeitpunkt festgelegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

Klinische Studien zur Kein finanzieller Anreiz

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