Tarjoamalla taloudellisia kannustimia lähetettäviin näönhoitokäynteihin sitoutumisen parantamiseksi (AL-SIGHT)
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham
Etälääketieteen käyttäminen sokeuden estämiseen Alabaman maaseudun riskiryhmässä
Glaukooma on sokaiseva silmäsairaus, joka on yhä yleisempi iäkkäillä aikuisilla, erityisesti afroamerikkalaisilla, ja se diagnosoidaan usein taudin myöhäisessä vaiheessa.
Tärkeää on kehittää uusia terveydenhuoltomalleja telelääketieteen avulla, parantaa glaukooman havaitsemista aikaisemmassa vaiheessa ja tarjota alusta tämän taudin hallintaan yhteisöllisissä klinikoissa, jotta näön heikkeneminen estetään.
Tavoitteemme on parantaa glaukooman havaitsemisen ja hallinnan laatua ja saatavuutta haavoittuvan ja riskialttiiden väestöryhmien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarisen avokulmaglaukooman (POAG) määrä kasvaa 250 % vuoteen 2050 mennessä, mikä vaikuttaa suoraan yli 7 miljoonaan ihmishenkeen.
Nämä luvut koskevat nimenomaan POAG:tä, eivätkä sisällä niitä monia, joita seurataan ja hoidetaan kohonneen silmänpaineen tai glaukoomaepäilyn varalta, joita POAG:n ohella voidaan pitää glaukoomaan liittyvinä sairauksina (GAD).
Laadukkaiden, helposti saatavilla olevien ja kustannustehokkaiden näönhoitostrategioiden kehittäminen näille henkilöille on erittäin tärkeää.
POAG on vähintään 4-5 kertaa korkeampi afroamerikkalaisilla, etenee nopeammin ja ilmestyy noin 10 vuotta aikaisemmin kuin eurooppalaisilla.
Tällä tutkimussuunnitelmalla pyritään toteuttamaan ja arvioimaan telelääketieteellinen strategia GAD:n ja muiden silmäsairauksien havaitsemiseksi ja hallintaan potilailla, joita on vastaanotettu Alabaman Black Belt -alueen maaseudulla sijaitsevissa Federally Qualified Health Centerissä (FQHC).
Tälle alueelle on ominaista yksi suurimmista afroamerikkalaisten pitoisuuksista Yhdysvalloissa; korkea köyhyys, työttömyys ja vakuuttamattomat määrät; riittämättömät koulutusjärjestelmät, liikenne ja yhteisön resurssit; harvat optometristit, jotka työskentelevät suurelta osin vähittäiskaupassa; eikä glaukoomaan erikoistuneita silmälääkäreitä.
Tutkijat ovat kehittäneet ja testaaneet uuden multimodaalisen telelääketieteen lähestymistavan aiemmassa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rahoittamassa Eye Care Quality and Accessibility Improvement in the Community (EQUALITY) -tutkimuksessa, jossa käytettiin kattavaa näköhermon etäarviointia (RONA).
Tässä ehdotuksessa käytetään muunnelmaa EQUALITY-lähestymistapaa käyttämällä kannettavaa näkötoimintojen sekä näköhermon ja verkkokalvon rakenteen mittausta, joka soveltuu paremmin maaseutualueille, joilla on rajalliset resurssit.
Tutkijat tunnistavat ja arvioivat myös potilaan hoitoon sitoutumisen esteiden korjaavia strategioita lähete- ja seurantakäynneillä vertaamalla taloudellisten kannustimien tehokkuutta validoituun potilaskoulutusohjelmaan verrattuna vain validoituun potilaskoulutusohjelmaan.
Tämän ohjelman käyttäminen FQHC:n sisällä mahdollistaa laajentumisen valtakunnallisesti maaseudun ja kaupunkien alipalveltuihin paikkoihin, koska nämä keskukset tarjoavat perusterveydenhuollon palveluita vajaapalveltuilla alueilla ja hoitavat yli 27 miljoonaa ihmistä vuosittain yli 12 000 paikassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen tai latinalaisamerikkalainen ≥40 vuotta
- Ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen ≥50 vuotta
- Kaikki ≥ 18-vuotiaat, joilla on diabetes
- Kaikki ≥ 18-vuotiaat, joilla on glaukoomaan liittyvä diagnoosi
- Kaikki ≥ 18-vuotiaat, joiden suvussa on ollut glaukooma
- Kaikkien ilmoittautuneiden tulee osata puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei taloudellista kannustinta
Tämä ryhmä saa pelkän tavanomaisen näönterveyskoulutuksen eikä taloudellista kannustinta lähetekäynnin suorittamisesta.
|
Silmien terveyden koulutuksen taso
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Taloudellinen kannustin
Tämä ryhmä saa taloudellisen kannustimen lähetekäynnin päätyttyä (jos sellainen oli tarpeen) sekä näönterveyskasvatusta.
|
Henkilökohtaiseen seurantaan lähetetyt potilaat saavat rahallisen kannustimen lähetekäynnin päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka noudattavat lähetysten nimitystä
Aikaikkuna: Aikataulu on, osallistuvatko he seulontapäivän väliseen lähetysten nimitykseen kuuden kuukauden kuluttua seulontapäivästä.
|
Prosentuaalista potilaiden osuutta, jotka noudattavat heidän lähetysten nimityksiä, jotka ovat saaneet taloudellista kannustinta ja silmäterveyskasvatusta, verrataan potilaiden prosenttiosuuteen, jotka noudattavat osallistumistaan lähetysten nimitykseen, jotka saivat pelkästään hoitoterveyden koulutusta, eikä taloudellista kannustinta lähettämisvierailun suorittamiseen.
|
Aikataulu on, osallistuvatko he seulontapäivän väliseen lähetysten nimitykseen kuuden kuukauden kuluttua seulontapäivästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300004921
- 1U01DP006441-01-00 (Muu tunniste: Centers for Disease Control)
- 1U01DP006441-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätetään myöhemmin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .