- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04328207
Fournir des incitations financières pour améliorer l'adhésion aux visites de référence pour les soins oculaires (AL-SIGHT)
29 juillet 2025 mis à jour par: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham
Utilisation de la télémédecine pour prévenir la cécité dans une population rurale à risque de l'Alabama
Le glaucome est une maladie oculaire cécitante de plus en plus fréquente chez les personnes âgées, en particulier chez les Afro-Américains, et souvent diagnostiquée tardivement dans l'évolution de la maladie.
Il est essentiel de développer de nouveaux modèles de soins de santé, en utilisant la télémédecine, pour améliorer la capacité de détecter le glaucome à un stade plus précoce et de fournir une plate-forme pour gérer cette maladie dans les cliniques communautaires afin d'éviter une nouvelle perte de vision.
Notre objectif est d'améliorer la qualité et l'accessibilité de la détection et de la gestion du glaucome parmi un segment vulnérable et à risque de notre population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de cas de glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) augmentera de 250 % d'ici 2050, affectant directement plus de 7 millions de vies.
Ces chiffres concernent spécifiquement le GPAO et n'incluent pas les nombreuses personnes qui sont surveillées et traitées pour une pression intraoculaire élevée ou pour un statut suspect de glaucome, qui, avec le GPAO, peuvent toutes être considérées comme des maladies associées au glaucome (GAD).
Le développement de stratégies de soins oculaires de haute qualité, accessibles et rentables pour ces personnes est d'une importance cruciale.
Le GPAO est au moins 4 à 5 fois plus élevé chez les Afro-Américains, progresse plus rapidement et apparaît environ 10 ans plus tôt que ceux d'origine européenne.
Ce plan de recherche vise à mettre en œuvre et à évaluer une stratégie de détection et de gestion basée sur la télémédecine pour le TAG et d'autres maladies oculaires chez les patients vus dans les centres de santé fédéraux qualifiés (FQHC) situés dans la région rurale de la ceinture noire de l'Alabama.
Cette région se caractérise par l'une des plus fortes concentrations d'Afro-Américains aux États-Unis ; des taux élevés de pauvreté, de chômage et de non-assurance ; des systèmes éducatifs, des moyens de transport et des ressources communautaires inadéquats; peu d'optométristes qui pratiquent principalement dans des commerces de détail ; et aucun ophtalmologiste spécialisé dans le glaucome.
Les chercheurs ont développé et testé une nouvelle approche de télémédecine multimodale dans une étude antérieure financée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Eye Care Quality and Accessibility Improvement in the Community (EQUALITY) qui utilisait une évaluation complète du nerf optique à distance (RONA).
Cette proposition utilisera une modification de l'approche EQUALITY utilisant des mesures portables de la fonction visuelle et de la structure du nerf optique et de la rétine qui sont plus applicables aux zones rurales aux ressources limitées.
Les enquêteurs identifieront et évalueront également les stratégies de remédiation pour les obstacles à l'adhésion des patients aux rendez-vous de référence et de suivi en comparant l'efficacité des incitations financières avec un programme d'éducation des patients validé par rapport à un programme d'éducation des patients validé seul.
L'utilisation de ce programme au sein des FQHC permettra une expansion à l'échelle nationale dans les zones rurales et urbaines mal desservies, car ces centres fournissent des services de soins de santé primaires dans les zones mal desservies et traitent plus de 27 millions de personnes par an sur plus de 12 000 sites.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
900
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Afro-Américain ou Hispanique ≥40 ans
- Blanc non hispanique ≥50 ans
- Toute personne ≥ 18 ans atteinte de diabète
- Toute personne ≥ 18 ans avec un diagnostic associé au glaucome
- Toute personne ≥ 18 ans ayant des antécédents familiaux de glaucome
- Tous les inscrits doivent être capables de parler et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Aucune incitation financière
Ce groupe recevra uniquement une éducation sur la santé oculaire standard et aucune incitation financière pour effectuer une visite de référence.
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Niveau de soins éducation à la santé oculaire
Autres noms:
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Expérimental: Incitation financière
Ce groupe recevra une incitation financière une fois la visite de référence terminée (le cas échéant) ainsi qu'une éducation sur la santé oculaire.
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Les patients qui sont référés pour un examen de suivi en personne recevront une incitation financière une fois la visite de référence terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants qui adhèrent à la nomination de référence
Délai: Le délai sera de savoir s'ils ont assisté au rendez-vous de référence entre la date de dépistage jusqu'à 6 mois après la date de dépistage.
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Le pourcentage de patients qui adhèrent à la participation à leurs rendez-vous de renvoi qui ont reçu une incitation financière et une éducation à la santé oculaire seront comparés au pourcentage de patients qui adhèrent à assister à leurs rendez-vous de référence qui ont reçu une norme de formation en santé oculaire et aucune incitation financière pour effectuer une visite de renvoi.
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Le délai sera de savoir s'ils ont assisté au rendez-vous de référence entre la date de dépistage jusqu'à 6 mois après la date de dépistage.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Première publication (Réel)
31 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300004921
- 1U01DP006441-01-00 (Autre identifiant: Centers for Disease Control)
- 1U01DP006441-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
A déterminer ultérieurement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .