- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04328207
Tillhandahålla ekonomiska incitament för att förbättra efterlevnaden av remissbesök på ögonvård (AL-SIGHT)
29 juli 2025 uppdaterad av: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham
Använda telemedicin för att förhindra blindhet i en riskfylld befolkning på landsbygden i Alabama
Glaukom är en blindande ögonsjukdom som blir allt vanligare hos äldre vuxna, särskilt hos afroamerikaner, och diagnostiseras ofta sent i sjukdomsförloppet.
Det är viktigt att utveckla nya hälsovårdsmodeller, med användning av telemedicin, för att förbättra förmågan att upptäcka glaukom i ett tidigare skede, och att tillhandahålla en plattform för att hantera denna sjukdom på lokalt baserade kliniker så att ytterligare synförlust förhindras.
Vårt mål är att förbättra kvaliteten och tillgängligheten för glaukomdetektering och -hantering bland ett sårbart och riskområde av vår befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antalet fall av primär öppenvinkelglaukom (POAG) kommer att öka med 250 % till 2050, vilket direkt påverkar över 7 miljoner liv.
Dessa siffror är specifikt för POAG och inkluderar inte de många som övervakas och behandlas för förhöjt intraokulärt tryck eller för glaukommisstänkt status, som tillsammans med POAG alla kan betraktas som glaukomassocierade sjukdomar (GAD).
Utveckling av högkvalitativa, tillgängliga och kostnadseffektiva strategier för ögonvård för dessa individer är av avgörande betydelse.
POAG är minst 4-5 gånger högre hos afroamerikaner, utvecklas snabbare och uppträder cirka 10 år tidigare jämfört med de av europeisk härkomst.
Denna forskningsplan syftar till att implementera och utvärdera en telemedicinbaserad detektions- och hanteringsstrategi för GAD och andra ögonsjukdomar hos patienter som ses på Federally Qualified Health Centers (FQHC's) belägna på landsbygden i Alabama Black Belt Region.
Denna region kännetecknas av en av de högsta koncentrationerna av afroamerikaner i USA; hög fattigdom, arbetslöshet och oförsäkrade priser; otillräckliga utbildningssystem, transporter och samhällsresurser; få optiker som till stor del praktiserar i detaljhandeln; och inga ögonläkare specialiserade på glaukom.
Utredarna har utvecklat och testat ett nytt multimodalt telemedicinskt tillvägagångssätt i en tidigare Center for Disease Control and Prevention (CDC) finansierad Eye Care Quality and Accessibility Improvement in the Community (EQUALITY) studie som använde omfattande fjärranalys av synnerven (RONA).
Detta förslag kommer att använda en modifiering av EQUALITY-metoden med hjälp av portabel mätning av synfunktion och synnervs- och retinalstruktur som är mer tillämpliga på landsbygdsområden med begränsade resurser.
Utredarna kommer också att identifiera och utvärdera åtgärdsstrategier för hinder för patientföljsamhet med remiss- och uppföljningstider genom att jämföra effektiviteten av ekonomiska incitament tillsammans med ett validerat patientutbildningsprogram kontra ett validerat patientutbildningsprogram enbart.
Att använda detta program inom FQHC:s kommer att möjliggöra expansion rikstäckande till underbetjänade platser på landsbygden och i städer, eftersom dessa centra tillhandahåller primärvård i underbetjänade områden och behandlar mer än 27 miljoner människor årligen på över 12 000 platser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
900
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- African American eller Hispanic ≥40 år
- Icke-spansktalande vit ≥50 år
- Alla ≥ 18 år med diabetes
- Alla ≥ 18 år med en glaukomassocierad diagnos
- Alla ≥ 18 år med en familjehistoria av glaukom
- Alla anmälda måste kunna tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Inga ekonomiska incitament
Denna grupp kommer att få enbart utbildning i ögonhälsostandard och inga ekonomiska incitament för att genomföra ett remissbesök.
|
Standard of care utbildning för ögonhälsovård
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ekonomiskt incitament
Denna grupp kommer att få ett ekonomiskt incitament när remissbesöket är slutfört (om ett sådant krävdes) samt utbildning för ögonhälsovård.
|
Patienter som remitteras till en personlig uppföljningsundersökning kommer att få ett ekonomiskt incitament när remissbesöket är klart.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av deltagarna som följer remissutnämningen
Tidsram: Tidsramen kommer att vara om de deltog i remissutnämningen mellan screeningdatumet fram till 6 månader efter screeningdatumet.
|
Andelen patienter som följer att delta i deras remissutnämningar som fick ett ekonomiskt incitament och ögonhälsoutbildning kommer att jämföras med andelen patienter som följer att delta i deras remissutnämningar som fick standard för vård av ögonhälsoutbildning och inget ekonomiskt incitament för att genomföra ett remissbesök.
|
Tidsramen kommer att vara om de deltog i remissutnämningen mellan screeningdatumet fram till 6 månader efter screeningdatumet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2020
Första postat (Faktisk)
31 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300004921
- 1U01DP006441-01-00 (Annan identifierare: Centers for Disease Control)
- 1U01DP006441-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avgörs vid ett senare tillfälle.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .