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Fornire incentivi finanziari per migliorare l'adesione alle visite oculistiche di riferimento (AL-SIGHT)

29 luglio 2025 aggiornato da: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham

Utilizzo della telemedicina per prevenire la cecità in una popolazione rurale dell'Alabama a rischio

Il glaucoma è una malattia dell'occhio accecante sempre più comune negli anziani, in particolare negli afroamericani, e spesso diagnosticata in una fase avanzata del decorso della malattia. È essenziale sviluppare nuovi modelli di assistenza sanitaria, utilizzando la telemedicina, per migliorare la capacità di rilevare il glaucoma in una fase precoce e fornire una piattaforma per gestire questa malattia nelle cliniche di comunità in modo da prevenire un'ulteriore perdita della vista. Il nostro obiettivo è migliorare la qualità e l'accessibilità del rilevamento e della gestione del glaucoma tra un segmento vulnerabile e a rischio della nostra popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il numero di casi di glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) aumenterà del 250% entro il 2050, interessando direttamente oltre 7 milioni di vite. Questi numeri sono specifici per POAG e non includono i molti monitorati e trattati per pressione intraoculare elevata o per stato sospetto di glaucoma, che insieme a POAG possono essere tutti considerati malattie associate al glaucoma (GAD). Lo sviluppo di strategie di alta qualità, accessibili e convenienti per la cura degli occhi per queste persone è di fondamentale importanza. Il POAG è almeno 4-5 volte più alto negli afroamericani, progredisce più rapidamente e compare circa 10 anni prima rispetto a quelli di origine europea. Questo piano di ricerca cerca di implementare e valutare una strategia di rilevamento e gestione basata sulla telemedicina per GAD e altre malattie degli occhi nei pazienti visitati presso i centri sanitari federalmente qualificati (FQHC) situati nella regione rurale della cintura nera dell'Alabama. Questa regione è caratterizzata da una delle più alte concentrazioni di afroamericani negli Stati Uniti; alti tassi di povertà, disoccupazione e non assicurati; sistemi educativi, trasporti e risorse comunitarie inadeguati; pochi optometristi che esercitano in gran parte in contesti di vendita al dettaglio; e nessun oculista specializzato in glaucoma. I ricercatori hanno sviluppato e testato un nuovo approccio di telemedicina multimodale in uno studio precedente finanziato dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) Eye Care Quality and Accessibility Improvement in the Community (EQUALITY) che utilizzava una valutazione completa del nervo ottico remoto (RONA). Questa proposta impiegherà una modifica dell'approccio EQUALITY utilizzando misurazioni portatili della funzione visiva e del nervo ottico e della struttura retinica che sono più applicabili alle località rurali con risorse limitate. I ricercatori identificheranno e valuteranno anche le strategie di rimedio per le barriere all'adesione del paziente con appuntamenti di rinvio e follow-up confrontando l'efficacia degli incentivi finanziari insieme a un programma di educazione del paziente convalidato rispetto a un solo programma di educazione del paziente convalidato. L'utilizzo di questo programma all'interno di FQHC consentirà l'espansione a livello nazionale in località rurali e urbane scarsamente servite poiché questi centri forniscono servizi di assistenza sanitaria di base in aree scarsamente servite e trattano più di 27 milioni di persone all'anno in oltre 12.000 siti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afroamericano o ispanico ≥40 anni
  • Bianco non ispanico ≥50 anni
  • Chiunque abbia ≥ 18 anni con diabete
  • Chiunque abbia ≥ 18 anni con una diagnosi associata a glaucoma
  • Chiunque abbia ≥ 18 anni con una storia familiare di glaucoma
  • Tutti gli iscritti devono essere in grado di parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nessun incentivo finanziario
Questo gruppo riceverà solo l'educazione sulla salute degli occhi standard di cura e nessun incentivo finanziario per il completamento di una visita di riferimento.
Altro: Nessun incentivo finanziario
Standard di cura dell'educazione alla salute degli occhi
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza
Sperimentale: Incentivo finanziario
Questo gruppo riceverà un incentivo finanziario una volta completata la visita di riferimento (se richiesta) e un'educazione sulla salute degli occhi.
Comportamentale: Incentivo finanziario
I pazienti che vengono inviati per un esame di follow-up di persona riceveranno un incentivo finanziario una volta completata la visita di riferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che aderiscono all'appuntamento di riferimento
Lasso di tempo: Il periodo di tempo sarà se hanno partecipato all'appuntamento di riferimento tra la data di screening fino a 6 mesi dopo la data di screening.
La percentuale di pazienti che aderiscono alla partecipazione ai loro appuntamenti di riferimento che hanno ricevuto un incentivo finanziario e l'educazione alla salute degli occhi verrà confrontata con la percentuale di pazienti che aderiscono alla partecipazione ai loro appuntamenti di riferimento che hanno ricevuto solo l'educazione alla salute degli occhi e nessun incentivo finanziario per il completamento di una visita di riferimento.
Il periodo di tempo sarà se hanno partecipato all'appuntamento di riferimento tra la data di screening fino a 6 mesi dopo la data di screening.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300004921
  • 1U01DP006441-01-00 (Altro identificatore: Centers for Disease Control)
  • 1U01DP006441-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Da definire in un secondo momento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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