- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04328207
Tilvejebringelse af økonomiske incitamenter til at forbedre overholdelse af henvisnings øjenplejebesøg (AL-SIGHT)
29. juli 2025 opdateret af: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham
Brug af telemedicin til at forhindre blindhed i en udsat landdistriktsbefolkning i Alabama
Grøn stær er en blændende øjensygdom, der bliver mere og mere almindelig hos ældre voksne, især hos afroamerikanere, og ofte diagnosticeret sent i sygdomsforløbet.
Det er essentielt at udvikle nye sundhedsplejemodeller, ved at bruge telemedicin, for at forbedre evnen til at opdage glaukom på et tidligere tidspunkt og at give en platform til at håndtere denne sygdom i lokalsamfundsbaserede klinikker, så yderligere synstab forhindres.
Vores mål er at forbedre kvaliteten og tilgængeligheden af glaukomdetektion og -håndtering blandt et sårbart og udsat segment af vores befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af tilfælde af primær åbenvinkelglaukom (POAG) vil stige med 250 % i 2050, hvilket direkte påvirker over 7 millioner liv.
Disse tal er specifikt for POAG og inkluderer ikke de mange, der overvåges og behandles for forhøjet intraokulært tryk eller for glaukommistænkt status, som sammen med POAG alle kan betragtes som glaukomassocierede sygdomme (GAD).
Udvikling af højkvalitets, tilgængelige og omkostningseffektive strategier for øjenpleje for disse personer er af afgørende betydning.
POAG er mindst 4-5 gange højere hos afroamerikanere, udvikler sig hurtigere og optræder omkring 10 år tidligere sammenlignet med dem af europæisk afstamning.
Denne forskningsplan søger at implementere og evaluere en telemedicin-baseret detektions- og håndteringsstrategi for GAD og andre øjensygdomme hos patienter, der ses på føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) i det landlige Alabama Black Belt Region.
Denne region er karakteriseret ved en af de højeste koncentrationer af afroamerikanere i USA; høj fattigdom, arbejdsløshed og uforsikrede rater; utilstrækkelige uddannelsessystemer, transport og samfundsressourcer; få optometrister, der stort set praktiserer i detailhandlen; og ingen øjenlæger med speciale i glaukom.
Efterforskerne har udviklet og testet en ny multimodal telemedicinsk tilgang i en tidligere Center for Disease Control and Prevention (CDC) finansieret Eye Care Quality and Accessibility Improvement in the Community (EQUALITY) undersøgelse, der brugte omfattende fjernsynsnervevurdering (RONA).
Dette forslag vil anvende en ændring af EQUALITY-tilgangen ved hjælp af bærbar måling af synsfunktion og optisk nerve- og nethindestruktur, som er mere anvendelige til landdistrikter med begrænsede ressourcer.
Efterforskerne vil også identificere og evaluere afhjælpningsstrategier for barriererne for patienttilslutning med henvisnings- og opfølgningsaftaler ved at sammenligne effektiviteten af økonomiske incitamenter sammen med et valideret patientuddannelsesprogram versus et valideret patientuddannelsesprogram alene.
Brug af dette program inden for FQHC's vil muliggøre udvidelse landsdækkende til landlige og urbane undertjente steder, da disse centre leverer primære sundhedsydelser i underbetjente områder og behandler mere end 27 millioner mennesker årligt på over 12.000 steder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
900
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- African American eller Hispanic ≥40 år
- Ikke-spansktalende hvid ≥50 år
- Alle ≥ 18 år med diabetes
- Enhver ≥ 18 år med en glaukom-associeret diagnose
- Enhver ≥ 18 år med en familiehistorie med glaukom
- Alle tilmeldte skal kunne tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intet økonomisk incitament
Denne gruppe vil modtage undervisning i øjensundhedsstandard alene og intet økonomisk incitament til at gennemføre et henvisningsbesøg.
|
Standard of care øjensundhedsuddannelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Økonomisk incitament
Denne gruppe vil modtage et økonomisk incitament, når henvisningsbesøget er afsluttet (hvis et var påkrævet) samt undervisning i øjensundhed.
|
Patienter, der henvises til en personlig opfølgningsundersøgelse, vil modtage et økonomisk incitament, når henvisningsbesøget er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der overholder henvisning til udnævnelse
Tidsramme: Tidsrammen vil være, om de deltog i henvisningsaftalen mellem screeningsdatoen indtil 6 måneder efter screeningsdatoen.
|
Procentdelen af patienter, der overholder deltagelse i deres henvisningsaftaler, der modtog et økonomisk incitament og øjenhelseuddannelse, vil blive sammenlignet med procentdelen af patienter, der overholder deltagelse i deres henvisningsudnævnelser, der modtog standard for plejeseyes sundhedsuddannelse alene og intet økonomisk incitament til at gennemføre et henvisningsbesøg.
|
Tidsrammen vil være, om de deltog i henvisningsaftalen mellem screeningsdatoen indtil 6 måneder efter screeningsdatoen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300004921
- 1U01DP006441-01-00 (Anden identifikator: Centers for Disease Control)
- 1U01DP006441-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Fastlægges på et senere tidspunkt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intet økonomisk incitament
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
University of OklahomaMcMaster University; University of Georgia; University of KentuckyRekruttering
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Makerere UniversityRekrutteringHIV-forebyggelseUganda, Forenede Stater
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Suleyman Demirel UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Atelektase | Postoperative lungekomplikationer | Incitamentsspirometri | Respirationsøvelser
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien