Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilvejebringelse af økonomiske incitamenter til at forbedre overholdelse af henvisnings øjenplejebesøg (AL-SIGHT)

29. juli 2025 opdateret af: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham

Brug af telemedicin til at forhindre blindhed i en udsat landdistriktsbefolkning i Alabama

Grøn stær er en blændende øjensygdom, der bliver mere og mere almindelig hos ældre voksne, især hos afroamerikanere, og ofte diagnosticeret sent i sygdomsforløbet. Det er essentielt at udvikle nye sundhedsplejemodeller, ved at bruge telemedicin, for at forbedre evnen til at opdage glaukom på et tidligere tidspunkt og at give en platform til at håndtere denne sygdom i lokalsamfundsbaserede klinikker, så yderligere synstab forhindres. Vores mål er at forbedre kvaliteten og tilgængeligheden af ​​glaukomdetektion og -håndtering blandt et sårbart og udsat segment af vores befolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antallet af tilfælde af primær åbenvinkelglaukom (POAG) vil stige med 250 % i 2050, hvilket direkte påvirker over 7 millioner liv. Disse tal er specifikt for POAG og inkluderer ikke de mange, der overvåges og behandles for forhøjet intraokulært tryk eller for glaukommistænkt status, som sammen med POAG alle kan betragtes som glaukomassocierede sygdomme (GAD). Udvikling af højkvalitets, tilgængelige og omkostningseffektive strategier for øjenpleje for disse personer er af afgørende betydning. POAG er mindst 4-5 gange højere hos afroamerikanere, udvikler sig hurtigere og optræder omkring 10 år tidligere sammenlignet med dem af europæisk afstamning. Denne forskningsplan søger at implementere og evaluere en telemedicin-baseret detektions- og håndteringsstrategi for GAD og andre øjensygdomme hos patienter, der ses på føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) i det landlige Alabama Black Belt Region. Denne region er karakteriseret ved en af ​​de højeste koncentrationer af afroamerikanere i USA; høj fattigdom, arbejdsløshed og uforsikrede rater; utilstrækkelige uddannelsessystemer, transport og samfundsressourcer; få optometrister, der stort set praktiserer i detailhandlen; og ingen øjenlæger med speciale i glaukom. Efterforskerne har udviklet og testet en ny multimodal telemedicinsk tilgang i en tidligere Center for Disease Control and Prevention (CDC) finansieret Eye Care Quality and Accessibility Improvement in the Community (EQUALITY) undersøgelse, der brugte omfattende fjernsynsnervevurdering (RONA). Dette forslag vil anvende en ændring af EQUALITY-tilgangen ved hjælp af bærbar måling af synsfunktion og optisk nerve- og nethindestruktur, som er mere anvendelige til landdistrikter med begrænsede ressourcer. Efterforskerne vil også identificere og evaluere afhjælpningsstrategier for barriererne for patienttilslutning med henvisnings- og opfølgningsaftaler ved at sammenligne effektiviteten af ​​økonomiske incitamenter sammen med et valideret patientuddannelsesprogram versus et valideret patientuddannelsesprogram alene. Brug af dette program inden for FQHC's vil muliggøre udvidelse landsdækkende til landlige og urbane undertjente steder, da disse centre leverer primære sundhedsydelser i underbetjente områder og behandler mere end 27 millioner mennesker årligt på over 12.000 steder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • African American eller Hispanic ≥40 år
  • Ikke-spansktalende hvid ≥50 år
  • Alle ≥ 18 år med diabetes
  • Enhver ≥ 18 år med en glaukom-associeret diagnose
  • Enhver ≥ 18 år med en familiehistorie med glaukom
  • Alle tilmeldte skal kunne tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intet økonomisk incitament
Denne gruppe vil modtage undervisning i øjensundhedsstandard alene og intet økonomisk incitament til at gennemføre et henvisningsbesøg.
Standard of care øjensundhedsuddannelse
Andre navne:
  • Standard for pleje
Eksperimentel: Økonomisk incitament
Denne gruppe vil modtage et økonomisk incitament, når henvisningsbesøget er afsluttet (hvis et var påkrævet) samt undervisning i øjensundhed.
Patienter, der henvises til en personlig opfølgningsundersøgelse, vil modtage et økonomisk incitament, når henvisningsbesøget er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der overholder henvisning til udnævnelse
Tidsramme: Tidsrammen vil være, om de deltog i henvisningsaftalen mellem screeningsdatoen indtil 6 måneder efter screeningsdatoen.
Procentdelen af patienter, der overholder deltagelse i deres henvisningsaftaler, der modtog et økonomisk incitament og øjenhelseuddannelse, vil blive sammenlignet med procentdelen af patienter, der overholder deltagelse i deres henvisningsudnævnelser, der modtog standard for plejeseyes sundhedsuddannelse alene og intet økonomisk incitament til at gennemføre et henvisningsbesøg.
Tidsrammen vil være, om de deltog i henvisningsaftalen mellem screeningsdatoen indtil 6 måneder efter screeningsdatoen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300004921
  • 1U01DP006441-01-00 (Anden identifikator: Centers for Disease Control)
  • 1U01DP006441-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fastlægges på et senere tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intet økonomisk incitament

Abonner