Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоставление финансовых стимулов для повышения приверженности к посещениям офтальмолога по направлению (AL-SIGHT)

29 июля 2025 г. обновлено: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham

Использование телемедицины для предотвращения слепоты среди группы риска в сельской Алабаме

Глаукома — это заболевание глаз, приводящее к слепоте, которое все чаще встречается у пожилых людей, особенно у афроамериканцев, и часто диагностируется на поздних стадиях заболевания. Крайне важно разработать новые модели здравоохранения с использованием телемедицины, чтобы улучшить способность выявлять глаукому на более ранней стадии и предоставить платформу для лечения этого заболевания в клиниках по месту жительства, чтобы предотвратить дальнейшую потерю зрения. Наша цель — улучшить качество и доступность диагностики и лечения глаукомы среди уязвимых и подверженных риску сегментов нашего населения.

Обзор исследования

Подробное описание

К 2050 году число случаев первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ) увеличится на 250%, что непосредственно затронет более 7 миллионов жизней. Эти цифры предназначены специально для ПОУГ и не включают многих, кто находится под наблюдением и лечится от повышенного внутриглазного давления или подозрения на глаукому, которые вместе с ПОУГ можно считать заболеваниями, связанными с глаукомой (ГТР). Разработка высококачественных, доступных и экономически эффективных стратегий ухода за глазами для этих людей имеет решающее значение. ПОУГ как минимум в 4-5 раз выше у афроамериканцев, прогрессирует быстрее и появляется примерно на 10 лет раньше, чем у лиц европейского происхождения. Этот план исследований направлен на внедрение и оценку основанной на телемедицине стратегии выявления и лечения ГТР и других глазных заболеваний у пациентов, наблюдаемых в Федерально квалифицированных медицинских центрах (FQHC), расположенных в сельской местности Алабамского черного пояса. Этот регион характеризуется одной из самых высоких концентраций афроамериканцев в США; высокий уровень бедности, безработицы и незастрахованных лиц; неадекватные образовательные системы, транспорт и общественные ресурсы; несколько оптометристов, которые в основном работают в розничной торговле; и нет офтальмологов, специализирующихся на глаукоме. Исследователи разработали и протестировали новый мультимодальный подход к телемедицине в предыдущем исследовании «Улучшение качества и доступности ухода за глазами в сообществе» (EQUALITY), финансируемом Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в котором использовалась комплексная дистанционная оценка зрительного нерва (RONA). В этом предложении будет использована модификация подхода РАВЕНСТВО с использованием портативных измерений зрительной функции и структуры зрительного нерва и сетчатки, которые более применимы к сельским районам с ограниченными ресурсами. Исследователи также определят и оценят стратегии устранения барьеров, препятствующих соблюдению пациентом режима лечения, с помощью направлений и последующих визитов путем сравнения эффективности финансовых стимулов вместе с утвержденной программой обучения пациентов и только утвержденной программы обучения пациентов. Использование этой программы в FQHC позволит распространиться по всей стране на сельские и городские районы с недостаточным обслуживанием, поскольку эти центры предоставляют услуги первичной медико-санитарной помощи в районах с недостаточным обслуживанием и ежегодно лечат более 27 миллионов человек в более чем 12 000 пунктов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканец или латиноамериканец ≥40 лет
  • Белый неиспаноязычный ≥50 лет
  • Любой ≥ 18 лет с диабетом
  • Любой ≥ 18 лет с диагнозом, связанным с глаукомой
  • Любой ≥ 18 лет с семейным анамнезом глаукомы
  • Все участники должны говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Нет финансового стимула
Эта группа будет получать стандартное просвещение в области офтальмологического здоровья и не получит никаких финансовых поощрений за выполнение визита по направлению.
Стандарт ухода за здоровьем глаз
Другие имена:
  • Стандарт заботы
Экспериментальный: Финансовый стимул
Эта группа получит финансовое поощрение после завершения визита по направлению (если он был необходим), а также просвещение по вопросам здоровья глаз.
Пациенты, направленные на очное последующее обследование, получат финансовое поощрение после завершения визита по направлению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которые придерживаются назначения направления
Временное ограничение: Сроки будут быть в том, посещали ли они назначение направления между датой проверки до 6 месяцев после даты проверки.
Процент пациентов, которые придерживаются посещения своих направлений, которые получили финансовый стимул и медицинское образование в глазах, будет сравниваться с процентом пациентов, которые придерживаются посещения своих направлений, которые получали стандартное образование в области здравоохранения в области здравоохранения, и без финансового стимула для завершения визита в реферал.
Сроки будут быть в том, посещали ли они назначение направления между датой проверки до 6 месяцев после даты проверки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будет определено позже.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться