Fornecimento de incentivos financeiros para melhorar a adesão às consultas oftalmológicas de referência (AL-SIGHT)
29 de julho de 2025 atualizado por: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham
Usando a telemedicina para prevenir a cegueira em uma população rural em risco no Alabama
Glaucoma é uma doença ocular que causa cegueira cada vez mais comum em adultos mais velhos, particularmente em afro-americanos, e frequentemente diagnosticada tardiamente no curso da doença.
É essencial desenvolver novos modelos de assistência à saúde, utilizando a telemedicina, para melhorar a capacidade de detectar o glaucoma em um estágio inicial e fornecer uma plataforma para gerenciar essa doença em clínicas comunitárias, de modo que a perda adicional da visão seja evitada.
Nosso objetivo é melhorar a qualidade e acessibilidade da detecção e tratamento do glaucoma entre um segmento vulnerável e em risco de nossa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de casos de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) aumentará 250% até 2050, afetando diretamente mais de 7 milhões de vidas.
Esses números são especificamente para GPAA e não incluem muitos que são monitorados e tratados para pressão intraocular elevada ou para status suspeito de glaucoma, que junto com GPAA podem ser considerados doenças associadas ao glaucoma (GAD).
O desenvolvimento de estratégias de alta qualidade, acessíveis e econômicas para o tratamento oftalmológico desses indivíduos é de importância crítica.
O GPAA é pelo menos 4 a 5 vezes maior em afro-americanos, progride mais rapidamente e aparece cerca de 10 anos antes em comparação com os descendentes de europeus.
Este plano de pesquisa visa implementar e avaliar uma estratégia de detecção e gerenciamento baseada em telemedicina para GAD e outras doenças oculares em pacientes atendidos em Federally Qualified Health Centers (FQHC's) localizados na zona rural do Alabama Black Belt.
Esta região é caracterizada por uma das maiores concentrações de afro-americanos nos Estados Unidos; alta pobreza, desemprego e taxas sem seguro; sistemas educacionais, transporte e recursos comunitários inadequados; poucos optometristas que praticam principalmente em ambientes de varejo; e nenhum oftalmologista especializado em glaucoma.
Os pesquisadores desenvolveram e testaram uma nova abordagem de telemedicina multimodal em um estudo anterior financiado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para Melhoria da Qualidade e Acessibilidade dos Cuidados Oftalmológicos na Comunidade (EQUALITY) que usou avaliação abrangente do nervo óptico remoto (RONA).
Esta proposta empregará uma modificação da abordagem EQUALITY usando medição portátil da função visual e nervo óptico e estrutura da retina que são mais aplicáveis a locais rurais com recursos limitados.
Os investigadores também identificarão e avaliarão as estratégias de remediação para as barreiras à adesão do paciente com encaminhamento e consultas de acompanhamento, comparando a eficácia dos incentivos financeiros juntamente com um programa validado de educação do paciente versus um programa validado apenas de educação do paciente.
O uso deste programa dentro dos FQHCs permitirá a expansão nacional para locais rurais e urbanos carentes, pois esses centros fornecem serviços de saúde primários em áreas carentes e tratam mais de 27 milhões de pessoas anualmente em mais de 12.000 locais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano ou hispânico ≥40 anos
- Branco não hispânico ≥50 anos
- Qualquer pessoa ≥ 18 anos com diabetes
- Qualquer pessoa ≥ 18 anos com diagnóstico associado a glaucoma
- Qualquer pessoa ≥ 18 anos com história familiar de glaucoma
- Todos os inscritos devem ser capazes de falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sem incentivo financeiro
Este grupo receberá apenas educação padrão sobre saúde ocular e nenhum incentivo financeiro para concluir uma consulta de referência.
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Padrão de atendimento educação em saúde ocular
Outros nomes:
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Experimental: Incentivo financeiro
Este grupo receberá um incentivo financeiro assim que a visita de referência for concluída (se for necessária), bem como educação sobre a saúde ocular.
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Os pacientes encaminhados para um exame de acompanhamento presencial receberão um incentivo financeiro assim que a consulta de encaminhamento for concluída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que aderem à nomeação de referência
Prazo: O prazo será se eles compareceram à consulta de indicação entre a data de triagem até 6 meses após a data de triagem.
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A porcentagem de pacientes que aderem a participar de suas consultas de referência que receberam um incentivo financeiro e a educação em saúde ocular será comparada com a porcentagem de pacientes que aderem a participar de suas consultas de referência que receberam o padrão de educação ocular e nenhum incentivo financeiro para concluir uma visita de referência.
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O prazo será se eles compareceram à consulta de indicação entre a data de triagem até 6 meses após a data de triagem.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300004921
- 1U01DP006441-01-00 (Outro identificador: Centers for Disease Control)
- 1U01DP006441-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A definir posteriormente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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