脂肪酸レベルの急激な上昇が脳のグルコース輸送と代謝を変化させるかどうかの調査
2025年3月28日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
この研究の目的は、肥満患者における脳内グルコース輸送の役割と、脳代謝低下との関連性、および血漿グルコース上昇に対するこれらの個人の反応を理解することです。
主な前提は、肥満が脳のグルコース輸送の減少につながり、この減少を磁気共鳴分光法 (MRS) で測定できるということです。
二次的な前提は、この減少は、脳の GLUT1 レベルを調節する特定のシグナル伝達経路をオンにするように作用する上昇した非エステル化脂肪酸によって引き起こされるということです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は 2 つあります。 目的 1 の目的は、人間の脳内のグルコース輸送と代謝に対する肥満の影響を測定することです。 この研究の目的は、非糖尿病、肥満の人、および年齢とHbA1cが一致した正常体重の人で実施されます。 合計 15 人の非糖尿病の標準体重の個人と 15 人の肥満の個人が登録されます。
2 番目の目的は、40 人の非糖尿病の標準体重の人を無作為化します。 目的 2 の目的は、やせた健康な個人の NEFA レベルの急激な上昇が脳のグルコース輸送を変化させるかどうかを判断することです。 適格な参加者は無作為化（1：1）され、イントラリピッドまたは生理食塩水のいずれかを受け取ります。
このプロトコル登録の焦点は、研究のランダム化された部分です (目的 2)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joseph Palmiotto
- 電話番号：919-966-9184
- メール：joseph_palmiotto@med.unc.edu
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- Biomedical Research Imaging Center Marsico Hall (UNC)
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コンタクト：
- Joseph Palmiotto
- 電話番号：919-966-9184
- メール：joseph_palmiotto@med.unc.edu
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- Clinical and Translational Research Center (CTRC) Burnett-Womack Building (UNC)
-
コンタクト：
- Joseph Palmiotto
- 電話番号：919-966-9184
- メール：joseph_palmiotto@med.unc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 45 歳
- HbA1C <6.5%
- 標準体重の人: BMI 17-25 kg/m2
- 肥満の人: BMI >30 kg/m2
除外基準:
- クレアチニン >1.5mg/dL
- 女性のヘマトクリット <35%、男性の <39%
- ALT および AST が正常値の上限の 2.5 倍を超える
- TSHの異常
- 異常PT/PTT/INR
- トリグリセリド >200 mg/dL
- 既知の肝臓、消化器、腎臓、神経、精神、脳血管疾患
- コントロールされていない高血圧
- ケトジェニックダイエットの現在または過去3か月の使用
- 脳の代謝や脂質を変化させる可能性のある薬、ビタミン、サプリメントの使用
- 喫煙
- -過去6か月間の現在または最近のステロイド使用
- 過去 6 か月で 5% を超える体重変化
- 違法薬物の使用/アルコール依存症
- MRI/MRSに入れない
- 女性の場合：妊娠中、妊娠希望中、授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intralipid を投与されている非糖尿病の正常体重の人
Intralipid を投与されている非糖尿病の正常体重の人。
参加者は、イントラリピッド 20% を IV から 12 時間注入されます (スキャン #2 の前および最中)。
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イントラリピッド 20% の注入
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プラセボコンパレーター：生理食塩水を投与されている非糖尿病の正常体重の人
生理食塩水を投与されている非糖尿病の正常体重の人。
参加者は、IVを介して12時間、30 ml / hrで生理食塩水（1：1の無作為化）の注入を受けます（スキャン＃2の前および最中）
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生理食塩水 30 ml/hr を IV で 12 時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳内グルコース輸送能力の変化
時間枠：学習終了まで (最大 12 時間)
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磁気共鳴分光法 (MRS) を使用した脳内グルコース輸送速度の測定。
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学習終了まで (最大 12 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janice Jin Hwang, MD, MHS、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月8日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月28日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-2455
- 1R01DK123227-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。